์ ์ฝยท๋ฐ์ด์คยทAI์ ๋ฌด๊ฒ๋ฅผ ๋ ๊ฒฝ์ ๋ฐ์ผ๋ฆฌ โ ์ฐ์ ๊ตฌ์กฐยทํฌ์ยท์์ฅ 3๋ ์ฆ
TailwindCSS CDN ์ฌ์ฉ โ ์คํ๋ผ์ธ ํ๊ฒฝ์์๋ ์คํ์ผ์ด ์ ํ๋ ์ ์์ต๋๋ค.
๐ฐ KOSPI 7/20 ์ฌ๊ฐ์ฅ์ด -4.46%(6,516ํฌ์ธํธ)๋ก ๋ง๊ฐํ๋ค. 3์ผ ๊ณต๋ฐฑ ๋์ ์์ธ SOX ๋ฒ ์ด๋ง์ผยทBrent $90ยทKimi K3 ์ถฉ๊ฒฉ์ ํ๋ฃจ์ ์์ถ ์ํํ๊ณ ๋งค๋ ์ฌ์ด๋์นด๊ฐ ๋ฐ๋๋๋ค. Brent $90.79(๋ณธ๋ฌธ ํ์ธ ํ์) ๋ํ์ DXY ๊ฐ์ธ๋ก ์ฐ๋ด ๊ธ๋ฆฌ์ธํ ๊ธฐ๋๋ 56bp(๋ณธ๋ฌธ ํ์ธ ํ์)๋ก ๋ฎ์์ก๋ค.
๐ ์ฝ์ค๋กฑํฐ์์ง TG-C Study 1์ด 1์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์ ์ ์์ฑ ํ๋ณด์ ์คํจํ๋ค. ์์ฝ ๋ฐ์ ๊ณผ์์ด ๋ ๊ตฐ์ ์ฐจ์ด๋ฅผ ํฌ์ํ๋ค. TKR ์ด์ฐจ์งํ(์น๋ฃ๊ตฐ 0.6% vs ์์ฝ๊ตฐ 5.3%)์ ๊ธ์ ์ ํธ๊ฐ ์๊ณ , 10์ Study 2๊ฐ DMOAD ํ๊ฐ ๊ฒฝ์์ ํ์ ์์ ์ด ๋๋ค.
๐ญ ๋ฆฌ๊ฐ์ผ๋ฐ์ด์คยทABL Bioยท์ง๋์ค์ปดํผ๋๊ฐ ํ๊ตญ ADC ์ํ๊ณ์์ ๊ฐ์ ํฌ์ง์ ์ ๊ตฌ์ฒดํํ๋ค. ํ๋ซํผ ๊ณต๊ธ์์์ ์ง์ ์์ ๊ฒฝ์์๋ก ๊ตฌ์กฐ๊ฐ ์ ํ๋๊ณ ์๋ค.
์ ํ์ 3์ผ ๊ณต๋ฐฑ(7/17~7/19) ๋์ ์์ธ SOX ๋ฒ ์ด๋ง์ผ(-20%), Brent $88โ$90.79 ๊ธ๋ฑ, Kimi K3 AI ์ธํ๋ผ ์ถฉ๊ฒฉ์ ์ฌ๊ฐ์ฅ ๋น์ผ ํ๊บผ๋ฒ์ ๋ฐ์ํ๋ค. KOSPI๋ 6,516ํฌ์ธํธ๋ก ๋ง๊ฐํ๊ณ ๋งค๋ ์ฌ์ด๋์นด(์ ๋ฌผ ๊ธ๋ฝ ์ ํ๋ฌผ ํ๋ก๊ทธ๋จ๋งค๋งค ์ผ์์ ์ง)๊ฐ ๋ฐ๋๋๋ค. KOSDAQ ๋ฐ์ด์ค ์นํฐ๋ ๋๋ฐ ์ฌ์ด๋์นด๋ฅผ ๊ธฐ๋กํ๋ค. Brent๋ ๋ฏธ-์ด๋ 9๋ฒ์งธ ๊ณต์ต๊ณผ ์์ํฉ์ ํ๊ธฐ๋ก $90.79(๋ณธ๋ฌธ ํ์ธ ํ์)๊น์ง ์ฌ๋๋ค. DXY ๊ฐ์ธ๋ก ์ฐ๋ด ๊ธ๋ฆฌ์ธํ ๊ธฐ๋๋ 56bp(๋ณธ๋ฌธ ํ์ธ ํ์)๋ก ๊ธ๊ฐํ๋ค.
์ฝ์ค๋กฑํฐ์์ง์ TG-C 3์ Study 1(15302, 1,066๋ช ) ํฑ๋ผ์ธ์ด ๋ฐํ๋๋ค. ํต์ฆยท๊ธฐ๋ฅยทํ์์ ๋ฐํ๊ฐ ๋ณตํฉ 1์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์์์ ๋ ๊ตฐ ๊ฐ ์ ์์ฑ์ด ํ๋ณด๋์ง ์์๋ค. ์์น ์์ฒด๋ ๊ฐ์ ๋์ผ๋ ์์ฝ๊ตฐ ๋ฐ์์ด ์์๋ณด๋ค ๋์ ์น๋ฃ๊ตฐ๊ณผ์ ๊ฒฉ์ฐจ๊ฐ ํต๊ณ์ ์ ์์ฑ์ ๋ด์ง ๋ชปํ๋ค. ์ด์ฐจ์งํ์ธ ์ธ๊ณต๊ด์ ์์ (TKR) ๋น์จ์ ์์ฝ๊ตฐ 5.3%ยท์น๋ฃ๊ตฐ 0.6%๋ก ์ฐจ์ด๊ฐ ์์๋ค. 10์๋ก ์์ ๋ Study 2(12301) ๊ฒฐ๊ณผ๊ฐ BLA(์๋ฌผ์์ฝํํ๊ฐ) ๊ฒฝ๋ก์ ์ตํ ๋ถ๊ธฐ์ ์ด ๋๋ค.
๋ฆฌ๊ฐ์ผ๋ฐ์ด์ค LCB71์ด ORR(๊ฐ๊ด์ ๋ฐ์๋ฅ , Objective Response Rate) 77%๋ฅผ ๊ธฐ๋กํ๊ณ , LCB84๋ ์์ผ(J&J)์ ๊ธฐ์ ์ด์ ํด ๊ณ์ฝ๊ธ ์ฝ 1,300์ต์ยท์ด ๋ง์ผ์คํค ์ฝ 2์กฐ2,000์ต์ ๊ท๋ชจ ๊ฑฐ๋๊ฐ ํ์ ๋๋ค. KDB ์๊ธ 5,000์ต์๋ ํ๋ณดํ๋ค. ABL Bio์ ABL209(EGFRรMUC1 ์ด์คํญ์ฒด ADC(ํญ์ฒด์ฝ๋ฌผ์ ํฉ์ฒด, Antibody-Drug Conjugate))๊ฐ FDA IND(์์์ํ ํ๊ฐ, Investigational New Drug) ์น์ธ์ ๋ฐ์ 2026๋ ์ค๋ฐ 1์ ์์์ด ํ์ ๋๋ค. ์ง๋์ค์ปดํผ๋๋ ์ ๊ท ํ๊ฒ ADC 3์ข ์ AACR์์ ๋น์์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ก ๋ฐํํ๊ณ , 2026~2027๋ ๊ธฐ์ ์ด์ ์ต์ 2๊ฑด์ ๋ชฉํ๋ก ์ ์ํ๋ค.
๊ธฐํ์ฌ์ ๋ถ(MOEF)์ ํ๊ตญ์ํ(BOK)์ด 7์ 20์ผ ๊ณต๋์ผ๋ก ์ํ ๊ตญ์ ํ ๋ก๋๋งต์ ๋ฐํํ๋ค. 2027๋ 24์๊ฐ ์ญ์ธ ์ํ ๊ฒฐ์ ์์คํ ๊ตฌ์ถ์ด ๋ก๋๋งต์ ์ฃผ์ ๋ด์ฉ์ด๋ค. ํ์ฌ ์ํ ๊ฒฐ์ ๋ ๊ตญ๋ด ๊ฑฐ๋์๊ฐ(09:00~15:30)์๋ง ๊ฐ๋ฅํ๊ณ ์ญ์ธ ์ง์ ๊ฒฐ์ ๊ฐ ๋ถ๊ฐ๋ฅํด MSCI ์ ์ง๊ตญ(DM) ์ง์ ํธ์ ์ ๊ตฌ์กฐ์ ์ฅ๋ฒฝ ์ค ํ๋๋ก ๊ผฝํ์๋ค.
HLB์ ๋ฆฌ๋ณด์ธ๋ผ๋(rivoceranib)+์บ๋ ๋ฆฌ์ฃผ๋ง(camrelizumab) ๋ณ์ฉ์๋ฒ(๊ฐ์ธํฌ์, HCC ์ ์์ฆ)์ด ์ธ ๋ฒ์งธ CRL(๋ณด์์๊ตฌ์ํ, Complete Response Letter)์ ๋ฐ์๋ค. ์ด๋ฒ์๋ ํจ๋ฅยท์์ ์ฑ์ด ์๋ CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls, ํํยท์ ์กฐยทํ์ง๊ด๋ฆฌ) ๋ฌธ์ ๋ค. ์ ์กฐ ํํธ๋ ํญ์์ ์ฝ(Hengrui Pharma)์ FDA ํ์ฅ ์ค์ฌ(PAI) ๊ฒฐ๊ณผ๊ฐ VAI(์๋ฐ์ ๊ฐ์ ๊ถ๊ณ , Voluntary Action Indicated)๋ก ๋ถ๋ฅ๋๋ค. CAPA(Corrective and Preventive Action, ์์ ๋ฐ ์๋ฐฉ ์กฐ์น)๋ 7์ 24์ผ ์ ์ถ ์์ ์ด๋ฉฐ, 8~9์ FDA ๊ฒฐ๋ก ์ด ๋์ฌ ๊ฒ์ผ๋ก ์์๋๋ค.
๊ณจ๊ด์ ์ผ(OA, Osteoarthritis)์ ์ ์ธ๊ณ 5์ต ๋ช ์ด์์ด ์๋ ๊ฐ์ฅ ํํ ๊ด์ ์งํ์ด๋ค. ๊ทธ๋ฐ๋ฐ ์ฆ์์ ์ค์ด๋ ์ฝ์ ์์ด๋ ์ฐ๊ณจ ์์ ์์ฒด๋ฅผ ๋ง๊ฑฐ๋ ๋๋๋ฆฌ๋ ์ฝ์ ์์ง ์๋ค. ์ด๋ฐ ์น๋ฃ์ ๋ฅผ DMOAD(Disease-Modifying OsteoArthritis Drug, ์ง๋ณ์กฐ์ ํ ๊ณจ๊ด์ ์ผ ์น๋ฃ์ )๋ผ๊ณ ๋ถ๋ฅธ๋ค. ๋ฅ๋งํฐ์ค๊ด์ ์ผ์ DMARD(์งํ์กฐ์ ํญ๋ฅ๋งํฐ์ค์ฝ๋ฌผ)๊ฐ ์๋ ๊ฒ์ฒ๋ผ ๊ณจ๊ด์ ์ผ์๋ DMOAD๊ฐ ํ์ํ๋ค. ์์ญ ๋ ๊ฐ ์๋์๋ ๋ถ๊ตฌํ๊ณ FDA ์น์ธ์ ๋ฐ์ DMOAD๋ ๋จ ํ๋๋ ์๋ค.
์ ๋ฐ๋ณตํด์ ์คํจํ๋๊ฐ. ์ฃผ์ ์์ธ ์ค ํ๋๊ฐ ์์ฝ ๋ฐ์ ๊ณผ์(placebo over-response)์ด๋ค. ๊ด์ ํต์ฆ์ ์ฃผ๊ด์ ์ผ๋ก ์ธก์ ๋๋ค. ์์์ํ ์ฐธ๊ฐ์๊ฐ "๋๋ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ๊ณ ์๋ค"๋ ๊ธฐ๋๋ง์ผ๋ก๋ ์ค์ ํต์ฆ์ด ์ค์ด๋๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ๋ง๋ค. ํนํ ๋ง์ฑ์ ์ด๊ณ ๋ณด์กด ์น๋ฃ์ ์ด๋ฏธ ์ต์ํ ๊ณจ๊ด์ ์ผ ํ์๊ตฐ์์ ์ด ํจ๊ณผ๊ฐ ํฌ๋ค. ์์ฝ๊ตฐ ๋ฐ์์ด ๋์์ง์๋ก ์น๋ฃ๊ตฐ๊ณผ์ ์ฐจ์ด, ์ฆ ํต๊ณ์ ์ ์์ฑ์ด ํฌ์๋๋ค.
์ ํ ์คํจ๋ค์ด ์ด ํจํด์ ๋ณด์ฌ์ค๋ค. ๋ก์์ Sprifermin(FGF-18 ์ ์ฌ์ฒด)์ 2019๋ FORWARD 3์์์ ์ฐ๊ณจ ๋๊ป๋ฅผ ์ค์ ๋ก ๋๋ ธ์์๋ ํต์ฆยท๊ธฐ๋ฅ 1์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์์์ ์ ์์ฑ์ ๋ด์ง ๋ชปํ๋ค. Biosplice์ Lorecivivint(WNT ์ ํธ ๊ฒฝ๋ก ์ต์ ์ (inhibitor))๋ 2022๋ OAK 3์์์ ์์ฝ ๋ฐ์ ๊ณผ์์ผ๋ก ์ ์ฒด ์ง๋จ ๋ถ์์ด ์คํจํ๊ณ , ํ์๊ทธ๋ฃน์์๋ง ๊ธ์ ์ ํธ๋ฅผ ์ป์๋ค. TG-C Study 1์์ ๊ฐ์ ํจํด์ด ๋ฐ๋ณต๋๋ค.
์ฝ์ค๋กฑํฐ์์ง์ TG-C๋ TGF-ฮฒ1(ํ์ง์ ํ์ฑ์ฅ์ธ์-๋ฒ ํ1, Transforming Growth Factor-ฮฒ1)์ ์์ฐํ๋๋ก ์ ์ ์๋ฅผ ์กฐ์ํ ์ธํฌ์น๋ฃ์ ๋ค. ๋ฌด๋ฆ ๋ด ๋จํ ์ฃผ์ฌ๋ก ์ฐ๊ณจ ์ฌ์์ ์ ๋ํ๋ค. Study 1(1,066๋ช )์์ ํต์ฆยท๊ธฐ๋ฅ ์์น ์์ฒด๋ ๊ฐ์ ๋์ผ๋ ์์ฝ๊ตฐ ๋ฐ์์ด ๊ณผ๋ํ๊ฒ ๋์ ๋ ๊ตฐ ์ฐจ์ด๊ฐ ํต๊ณ์ ์ ์์ฑ์ ํ๋ณดํ์ง ๋ชปํ๋ค.
์ด์ฐจ์งํ๋ ๊ฒฐ์ด ๋ค๋ฅด๋ค. ์น๋ฃ๊ตฐ์ ์ธ๊ณต๊ด์ ์์ (TKR, Total Knee Replacement) ๋น์จ์ด 0.6%์ธ ๋ฐ ๋นํด ์์ฝ๊ตฐ์ 5.3%์๋ค. TKR์ ํ์๊ฐ "๋ ์ด์ ๋ฒํธ ์ ์๋ค"๊ณ ํ๋จํ์ ๋ ๊ฒฐ์ ๋๋ ์งํ์ฌ์ ์ฃผ๊ด์ ํต์ฆ ์ ์๋ณด๋ค ๊ฐ๊ด์ฑ์ด ๋๋ค. ์ด ์์น ์ฐจ์ด๋ TG-C๊ฐ ์ค์ ๋ก ๊ด์ ์ ๋ณดํธํ๋ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ผ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ค๋ ์ ํธ๋ค.
10์ Study 2(12301, ๋ณ๋ ์ฝํธํธ)๊ฐ ์ด ์๋ฌธ์ ํธ๋ ์๋ฆฌ๋ค. Study 2์ ์ค๊ณ๊ฐ ์์ฝ ๋ฐ์์ ์ด๋ป๊ฒ ํต์ ํ๋์ง, 1์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์ ๊ตฌ์ฑ์ด Study 1๊ณผ ์ด๋ป๊ฒ ๋ค๋ฅธ์ง๊ฐ ๊ด๊ฑด์ด๋ค. ๋ ์ฐ๊ตฌ๊ฐ ๋ ๋ฆฝ๋ ์ง๋จ์์ ๋์จ ๋ณ๊ฐ์ ๋ฐ์ดํฐ์ด๋ฏ๋ก, Study 2์์ ๋ค๋ฅธ ๊ฒฐ๊ณผ๊ฐ ๋์จ๋ค๋ฉด ๊ท์ ๋ ผ์์ ์ ์ ๊ฐ ๋ฌ๋ผ์ง๋ค.
DMOAD ์์์์ ์์ฝ ๋ฐ์ ๊ณผ์์ ์์ง ํด๊ฒฐ๋์ง ์์ ๋ฐฉ๋ฒ๋ก ๋ฌธ์ ๋ค. TG-C Study 2๋ ์ด ๋ฌธ์ ๋ฅผ ๋ค๋ฅธ ๋ฐฉ์์ผ๋ก ์ ๊ทผํ๋์ง๋ฅผ ๋๊ท๋ชจ๋ก ๋ณด์ฌ์ฃผ๋ ์ฒซ ๋ฒ์งธ ๋ฐ์ดํฐ๊ฐ ๋๋ค.
๐ฌ ํ ์ค ์์ฝ
TG-C Study 1์ 1์ฐจ ์งํ ์คํจ ์์ธ์ ์์ฝ ๋ฐ์ ๊ณผ์์ด์๋ค. TKR ์ด์ฐจ์งํ์ ๊ธ์ ์ ํธ๊ฐ ์๊ณ , Study 2(10์)๊ฐ ๋ ๋ฆฝ ๊ฒ์ฆ ๊ธฐํ๋ค.
๋งค๋งค ์ผ์์ ์ง
์ ๋ฌผ ๊ฐ๊ฒฉ์ด ๊ธฐ์ค ๋๋น 5% ์ด์ ๊ธ๋ณ๋ํ๊ณ 1๋ถ ์ด์ ์ง์๋ ๋ ํ๋ฌผ ํ๋ก๊ทธ๋จ๋งค๋งค๋ฅผ ์ผ์์ ์งํ๋ ์ฅ์น๋ค. ์ฝ์คํผ200 ์ ๋ฌผ ๊ธ๋ฝ ์ ๋ฐ๋๋๋ฉฐ, 5๋ถ๊ฐ ํ๋ก๊ทธ๋จ ์ฃผ๋ฌธ์ด ๋ฉ์ถ๋ค. ๊ตญ์ ๋ณด๋์์๋ circuit breaker์ ํ ํํ๋ก ์ค๋ช ๋๊ธฐ๋ ํ๋ค.
The Korean stock market triggered sidecar mechanisms on both the KOSPI and KOSDAQ on Monday, halting program trading as investors absorbed three days of accumulated global shocks.
ํ๊ตญ ์ฃผ์์์ฅ์ ์์์ผ ์ฌ๊ฐ์ฅํ์๋ง์ ์ฝ์คํผ์ ์ฝ์ค๋ฅ ๋ชจ๋์์ ์ฌ์ด๋์นด(๋งค๋งค ์ผ์์ ์ง)๊ฐ ๋ฐ๋๋๋ค. 3์ผ์น ๊ธ๋ก๋ฒ ์ถฉ๊ฒฉ์ ํ๊บผ๋ฒ์ ์ํํ๋ฉด์ ํ๋ก๊ทธ๋จ ๋งค๋งค๊ฐ ์ผ์ ์ค๋จ๋๋ค.
์ง๋ณ์กฐ์ ํ ๊ณจ๊ด์ ์ผ ์น๋ฃ์
๊ณจ๊ด์ ์ผ์ ํต์ฆ ์ํ๊ฐ ์๋๋ผ ์ฐ๊ณจ ์์ ์งํ ์์ฒด๋ฅผ ์ต์ ํ๊ฑฐ๋ ๊ตฌ์กฐ๋ฅผ ๊ฐ์ ํ๋ ์ฝ๋ฌผ์ ๊ฐ๋ฆฌํจ๋ค. ๋ฅ๋งํฐ์ค๊ด์ ์ผ์ DMARD(์งํ์กฐ์ ํญ๋ฅ๋งํฐ์ค์ฝ๋ฌผ)์ ๋์๋๋ ๊ฐ๋ ์ด๋ค. ์์ง FDA ์น์ธ์ ๋ฐ์ DMOAD๋ ์๋ค.
Kolon TissueGene's TG-C failed to meet the primary endpoint in Study 1, the latest setback in decades-long efforts to develop a DMOAD that modifies the course of osteoarthritis rather than merely masking pain.
์ฝ์ค๋กฑํฐ์์ง์ TG-C๊ฐ Study 1 1์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์๋ฅผ ์ถฉ์กฑํ์ง ๋ชปํ๋ค. ํต์ฆ ์ํ๊ฐ ์๋๋ผ ๊ณจ๊ด์ ์ผ ์งํ ์์ฒด๋ฅผ ๋ฐ๊พธ๋ DMOAD๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๋ ค๋ ์์ญ ๋ ๊ฐ์ ๋ ธ๋ ฅ์์ ๋ ํ๋์ ์ข์ ์ด์๋ค.
๋ฏธ-์ด๋ ๊ฐ 9๋ฒ์งธ ๊ณต์ต์ผ๋ก ์ง์ ๊ต์ญ์์ ์ด๋ค์ง ์์ํฉ์๊ฐ ํ๊ธฐ๋๋ค. Brent๋ $90.79(๋ณธ๋ฌธ ํ์ธ ํ์)๊น์ง ์ฌ๋๋ค. DXY ๊ฐ์ธ์ ๋ง๋ฌผ๋ ค ์ฐ๋ด ๊ธ๋ฆฌ์ธํ ๊ธฐ๋๊ฐ 56bp(๋ณธ๋ฌธ ํ์ธ ํ์)๋ก ๊ธ๊ฐํ๋ค. ํ๊ตญ ์ ์ฅ์์๋ ์๋์ง ์์ ๋น์ฉ ์ฆ๊ฐ, CPI ์๋ฐฉ ์๋ ฅ, ํ์ ๊ธด์ถ ์ฅ๊ธฐํ ๋ณตํฉ ์๋ฐ์ด ๊ฐํ๋๋ ๊ตฌ๋๋ค. ์ ์ ๋ง์ง์ ์ฌ๊ฑด์ ๊ฐ์ ๋์ง๋ง ์ ์กฐ์ ์๊ฐ ๋ถ๋ด์ ์ปค์ง๋ค.
๊ฐ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ
์ ๊ฐ ์์น ์ง์ ์ S-OilยทSK์ด๋ ธ๋ฒ ์ด์ ์ ์ ์ฃผ์ ๋จ๊ธฐ ์ ์ ๋ง์ง์ด ๊ฐ์ ๋๋ค.
์ฝ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ
์๋์ง ์์ ์์กด๊ตญ ํ๊ตญ์ CPI ์๋ฐฉ ์๋ ฅ๊ณผ ํ์ ๊ธ๋ฆฌ ์ธํ ์ง์ฐ ๋ช ๋ถ์ด ๊ฐํ๋๋ค. ํญ๊ณตยทํํ ์นํฐ๋ ๋น์ฉ ๋ถ๋ด์ด ์ง์ ๋์ด๋๋ค.
MOEFยทBOK ๊ณต๋ ๋ฐํ๋ ์ ์ฑ ์์ง์ ๊ฐ๋๋ฅผ ๋ณด์ฌ์ค๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ 24์๊ฐ ๊ฒฐ์ ์ธ์๋ MSCI๊ฐ ์๊ตฌํ๋ ์กฐ๊ฑด๋ค์ด ๋จ์ ์๋ค. ๊ณต๋งค๋ ๊ท์ ์ํ, ํ์จ ํค์ง ์๋จ ์ ๊ทผ์ฑ, ๋จ์ผ ํฌ์์ ์ฝ๋๊ฐ ๋ณํ ์ดํ๋ผ์ผ MSCI ์ ๊ธฐ ๊ฒํ (6์ยท12์)์์ ํ๊ตญ์ด '๊ด์ฐฐ ๋์๊ตญ(Watch List)' ์ง์ ์ดํ ํธ์ ๋ ผ์๋ฅผ ์์ํ ์ ์๋ค. 2027๋ ์์คํ ๊ตฌ์ถ ์๋ฃ ํ ์ต์ 1~2๋ ์ ๊ด์ฐฐ ๊ธฐ๊ฐ์ด ๋ ํ์ํ ๊ฒ์ผ๋ก ์์๋๋ค.
๊ฐ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ
MSCI ์ ์ง๊ตญ ํธ์ ์ด ํ์คํ๋๋ฉด ์ ์ง๊ตญ ํจ์๋ธ ์๊ธ์ด ์ ์ ๋๋ฉด์ ์ฝ๋ฆฌ์ ๋์ค์นด์ดํธ(Korea Discount) ํด์ ๋ ผ๋ฆฌ๊ฐ ๊ฐํ๋๋ค.
์ฝ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ
ํธ์ ๊น์ง ์๋ ์ ์คํ ๊ธฐ๊ฐ์ด ๋จ์ ์๊ณ , ๊ธฐ๋๊ฐ ์ฃผ๊ฐ์ ์ ๋ฐ์๋ ๋ค ํธ์ ํ์ ์ "์ ๋ฐ์ ํด์"๊ฐ ๋์ฌ ์ ์๋ค.
ECB๊ฐ 7์ 23์ผ ๊ธ๋ฆฌ๋ฅผ ๊ฒฐ์ ํ๋ค. ๋๊ฒฐ ํ๋ฅ ์ด 88%๋ก ์ง๊ณ๋๋ค. Brent $90 ๋ํ๋ก ์ ๋ฝ์ ์๋์ง ์ธํ๋ ์ด์ ์ฌ๊ฐ์ ์ฐ๋ ค๊ฐ ์ด ํ์์ ์ถ๊ฐ ๋ณ์๋ก ๋ ์ฌ๋๋ค. ๋ผ๊ฐ๋ฅด๋ ์ด์ฌ์ ๋ฐ์ธ ์์์ ํฅํ ์ธํ ๊ฐ์ด๋์ค ์ฌ๋ถ๊ฐ ๊ธ๋ก๋ฒ ์ฑ๊ถยท๋ฌ๋ฌ ๋ฐฉํฅ์ ์ํฅ์ ๋ฏธ์น๋ค.
์ฌ์ค ๊ด๊ณ์ DMOAD ์ญ์ฌ๋ Top 5์ Today's Topic์์ ๋ค๋ค๋ค. ์ฌ๊ธฐ์๋ ํ์ดํ๋ผ์ธ ๊ฒฝ๋ก๋ง. Study 1 ์คํจ ํ ์ฝ์ค๋กฑํฐ์์ง์ด ์ ํํ ์ ์๋ ๊ฒฝ๋ก๋ ํฌ๊ฒ ์ธ ๊ฐ์ง๋ค. โ Study 2(10์) ์ฑ๊ณต ์ ๋ ์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ํฉ์ฐํด BLA๋ฅผ ์ ์ถํ๋ ๊ฒฝ๋ก๊ฐ ์ด๋ฆฐ๋ค. โก Study 2๋ ์คํจํ๋ฉด TKR ์ด์ฐจ์งํ๋ฅผ ์ค์ฌ์ผ๋ก FDA์ ๊ฐ๋ฐ ๊ฒฝ๋ก๋ฅผ ์ฌํ์ํ๋ค. โข ํ๊ฐ ์ฐ์ ์์๋ฅผ EMA ๋ฑ ์ ๋ฝ ๊ท์ ๊ธฐ๊ด์ผ๋ก ์ฎ๊ธฐ๋ ๋ฐฉํฅ๋ ์๋ค. FDA๊ฐ 1์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์ ๋ฏธ๋ฌ ์ฐ๊ตฌ ๋จ๋ ์ผ๋ก BLA๋ฅผ ๋ฐ์๋ค์ผ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ๋ฎ๋ค. Study 2๊ฐ ์ฌ์ค์ ๋ง์ง๋ง ๊ธฐํ๋ค.
๊ฐ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ
TKR ์ด์ฐจ์งํ(0.6% vs 5.3%)๊ฐ ์์์ ์๋ฏธ๋ฅผ ์์ฌํ๋ค. Study 2๊ฐ ์์ฝ ๋ฐ์์ ๋ค๋ฅด๊ฒ ํต์ ํ๋ค๋ฉด 1์ฐจ ์งํ ๋ฌ์ฑ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋จ์ ์๋ค.
์ฝ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ
์์ฝ ๋ฐ์ ๊ณผ์์ด ๋ Study ๋ชจ๋์์ ๊ฐ์ ํจํด์ผ๋ก ๋ํ๋ ์ ์๋ค. 1์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์ ๋ฏธ๋ฌ ์ฐ๊ตฌ๋ฅผ BLA์ ํฌํจํด๋ FDA๊ฐ ๋ฐ์๋ค์ผ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋ฎ๋ค.
์ฌ์ค ๊ด๊ณ๋ Top 5์์ ์ ๋ฆฌํ๋ค. ์ฌ๊ธฐ์๋ ๊ตฌ์กฐ๋ง ์ดํด๋ณธ๋ค. ๋ฆฌ๊ฐ์ผ๋ฐ์ด์ค๋ ADC ๋ง์ปคยทํ์ด๋ก๋ ๊ธฐ์ ์ ๊ธฐ์ ์ด์ (L/O, License-Out)ํ๋ ๊ณต๊ธ์์์ LCB71์ฒ๋ผ ์ง์ ์์์ ์ด๋๋ ๊ฒฝ์์๋ก ์ด๋ ์ค์ด๋ค. KDB 5,000์ต์์ ์ด ์ ํ์ ๋ท๋ฐ์นจํ๋ ์๋ณธ ๋ฐฐ๋ถ์ด๋ค. ABL Bio๋ ์ด์คํญ์ฒด(bispecific antibody)์ ADC๋ฅผ ๊ฒฐํฉํ ๋ณตํฉ ํฌ๋งท(ABL209)์ผ๋ก ๋จ์ ADC์ ์ฐจ๋ณํํ๋ค. ์ง๋์ค์ปดํผ๋๋ ํ๊ฒ์ ๋ค๋ณํํ๋ฉด์ ๊ธฐ์ ์ด์ ๊ธฐํ๋ฅผ ๋ํ๋ ํ์ดํ๋ผ์ธ ํญ ์ ๋ต์ ์ฐ๊ณ ์๋ค.
๊ฐ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ
๊ธ๋ก๋ฒ ADC ๋น ๋ ํ๊ฒฝ์ด ์ง์๋๋ ๋์ ์์ 2์ ์ด์ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๊ฐ์ง ํ๊ตญ ADC ํ๋ณด๋ L/OยทM&A ํ๋ฆฌ๋ฏธ์์ ๋ฐ๋๋ค. LCB71 ORR 77%๊ฐ ํ์ฌ ๊ฐ์ฅ ๊ฐ์์ ์ธ ์์ ์ฆ๊ฑฐ๋ค.
์ฝ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ
ADC ์์ ์คํจ์จ์ด ๋๊ณ ๊ธ๋ก๋ฒ ADC ํ์ดํ๋ผ์ธ์ด ํฌํ ์์ค์ผ๋ก ๋๊ณ ์๋ค. ๋ฆฌ๊ฐ์ผ๋ฐ์ด์ค์ ์ง์ ์์ ํ๋๋ L/O์ ๋นํด ์๋ณธ ์๋ชจ๊ฐ ์๋์ ์ผ๋ก ๋ง๋ค.
์ฌ์ค ๊ด๊ณ๋ Top 5์์ ์ ๋ฆฌํ๋ค. ๊ท์ ๊ฐ๋๋ง ์ถ๊ฐํ๋ค. ์ธ ๋ฒ์ CRL์ด ๋ชจ๋ CMC ์ด์๋ผ๋ ๊ฒ์ ๋ถ์ยท์์ ๋ฐ์ดํฐ ์์ฒด์ ์๋ฌธ์ด ์๋ค๋ ๋ป์ด๋ค. VAI ๋ถ๋ฅ๋ ์ ์กฐ ์์ค์ ์ค๋ํ ๊ฒฐํจ์ด ์๋ค๋ FDA ํ๋จ์ ๋ฐ์ํ๋ค. CAPA 7/24 ์ ์ถ ํ FDA๊ฐ ์์ฉํ๋ฉด ์ฌ์ ์ถ ํ 6๊ฐ์ ๊ฒํ ๊ธฐ๊ฐ์ผ๋ก ์ง์ ํ๋ค. ๋ค๋ง ํญ์์ ์ฝ์ด ๋ฏธ๊ตญ GMP ๊ธฐ์ค์ ๋ง๋ ์์คํ ์ ์ค์ ๋ก ์ ์ฐฉ์์ผฐ๋์ง๋ฅผ FDA๊ฐ ์ถ๊ฐ ํ์ฅ ์ค์ฌ๋ก ์ฌํ์ธํ ๊ฐ๋ฅ์ฑ๋ ์ด๋ ค ์๋ค.
๊ฐ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ
VAI๋ OAI๋ณด๋ค ๋ฎ์ ๋ฑ๊ธ์ผ๋ก, ํจ๋ฅยท์์ ์ฑ ์๋ฌธ์ด ์์ด ์ด์ CRL๋ณด๋ค ์ ์กฐ ์ด์ ํด์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋๋ค.
์ฝ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ
CMC ์ด์๊ฐ ์ธ ๋ฒ ๋ฐ๋ณต๋๋ค. ํญ์์ ์ฝ ์ ์กฐ ์์คํ ๋ฌธ์ ๊ฐ ๊ตฌ์กฐ์ ์ด๋ผ๋ฉด CAPA ์ ์ถ ํ FDA๊ฐ ์ถ๊ฐ ํ์ฅ ์ค์ฌ๋ฅผ ์๊ตฌํ ์ ์๋ค.
โ ํํํดํฌ์คํธ์ฝ๋ฆฌ์ ยท โ ๋ฐ์ด์ค์คํํ ์ดํฐ
๋๊ฐ ์ฌ๊ณ ์ฐ๋, ์ โ ์์์ ๋์ผ๋ก ๋ณธ ์ค๋.
ํฌ์ ์ฐธ๊ณ ์ฉ ์ ๋ณด์ ๋๋ค. ํ๋จ๊ณผ ์ฑ ์์ ๋ณธ์ธ์๊ฒ ์์ต๋๋ค.
3์ผ ๊ณต๋ฐฑ ์ถฉ๊ฒฉ์ ํ๋ฃจ์ ์์ถ ์ํํ ๊ตฌ์กฐ์ฌ์ "์ผ๊ด ๋ฐ์ ํ ๊ธฐ์ ์ ๋ฐ๋ฑ" ์๋๋ฆฌ์ค๊ฐ ์๋ค. ๊ฐ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ: ์ธ๊ตญ์ธ ์๊ธ์ด ์์ ์ ์ฐพ์ผ๋ฉด ๋ํญ ๊ณผ๋ ์ข ๋ชฉ ์ค์ฌ ๋ฐ๋ฑ์ด ๋์ฌ ์ ์๋ค. 7/22 SKํ์ด๋์ค Q2 ์ค์ (์์ ์ด์ต ์ปจ์ผ์์ค ์ฝ 65์กฐ์)์ด AI ๋ฉ๋ชจ๋ฆฌ ์์๋ฅผ ์ฌํ์ธํ๋ฉด ๋ฐ๋์ฒด ์นํฐ์ ๋ฐ๋ฑ ์ด๋งค๊ฐ ๋๋ค. ์ฝ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ: Brent $90 ๊ตฌ์กฐํยทDXY ๊ฐ์ธยท56bp ๊ธ๋ฆฌ์ธํ ๊ธฐ๋ ๊ธ๊ฐ์ด ๋ฌ๋ฌ ๊ฐ์ธโ์ธ๊ตญ์ธ ์ดํ ๊ตฌ์กฐ๋ฅผ ๊ฐํํ๊ณ ์๋ค. SOX ๋ฒ ์ด๋ง์ผ์ด ์ ์ง๋๋ฉด ๋ฐ๋์ฒด ์นํฐ ๋ฐ๋ฑ ํญ์ด ์ ํ๋๋ค.
๊ฐ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ: Brent $90 ๊ตฌ์กฐ ๊ณ ์ฐฉ ์ S-OilยทSK์ด๋ ธ๋ฒ ์ด์ ์ ๋จ๊ธฐ ์ ์ ๋ง์ง์ด ๊ฐ์ ๋๋ค. ์ฝ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ: ๋ฏธ-์ด๋ ๋ถ์์ ์ญ์ฌ์ ์ผ๋ก ์ ์ฃผ ๋ด ๋ฐ๋ฝ์ด ์ผ๋ฐ์ ์ด์๋ค. ๊ต์ญ ์ฌ๊ฐ ์ ํธ๊ฐ ๋์ค๋ฉด ์ ๊ฐ๊ฐ ๋น ๋ฅด๊ฒ ๋ฐ๋ฝํ๊ณ ์ ์ ์ฃผ ์ํ๋ ์ ํ๋๋ค.
๊ธ๋ก๋ฒ ADC ๋น ๋ ํ๊ฒฝ์ด ์ง์๋๋ ๋์ ๋ฆฌ๊ฐ์ผ๋ฐ์ด์ค๋ ํผ์ธ์ ๋๋ ๋ํ ๊ธฐ์ ์ด์ ๋์์ผ๋ก ๊ฑฐ๋ก ๋ ์ ์๋ค. ๊ฐ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ: LCB71 ORR 77%ยทLCB84 ์์ผ ๊ธฐ์ ์ด์ ์ค์ ยทKDB 5,000์ต์ ์๊ธ ํ๋ณด๋ก ์ ๋ต ์์ฐ ๊ฐ์น๊ฐ ๋์์ง๊ณ ์๋ค. ์ฝ์ธ ๊ทผ๊ฑฐ: ์ง์ ์์ ํ๋์ ๋ฐ๋ฅธ ์๋ณธ ์๋ชจ ๊ฐ์, ADC ์์ฅ ํฌํ ์ฐ๋ ค๊ฐ ๊ณต์กดํ๋ค.
๊ตญ๋ด์ธ ์ฐ๊ฒฐ ๊ณ ๋ฆฌ
Brent $90 โ ํ๊ตญ ์๋์ง ์์ ๋น์ฉ ์ฆ๊ฐ โ CPI ์๋ฐฉ ์๋ ฅ โ ํ์ ๊ธ๋ฆฌ ์ธํ ์ง์ฐ โ ์ํ ์ฝ์ธ ์๋ ฅ ์ง์. ECB 7/23 ๋๊ฒฐ ํ์ธ ์ ๋ฌ๋ฌ ๋๋น ์ ๋ก ๋ฐฉํฅ์ด DXY์ ์ถ๊ฐ ๋ณ์๋ค.
Study 1 ๊ณต์ ์๋ฌธ์์ 1์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์ ๋ฏธ๋ฌ ์ ๋(p๊ฐ)์ TKR ์ด์ฐจ์งํ ํต๊ณ ์์น๋ฅผ ๋จผ์ ํ์ธํ ํ์๊ฐ ์๋ค. Study 2 ์ค๊ณ๊ฐ ์์ฝ ๋ฐ์์ ์ด๋ป๊ฒ ๋ค๋ฅด๊ฒ ํต์ ํ๋์ง๋ฅผ IRยทํ์ ์๋ฃ๋ก ์ฌ์ ํ์ ํ๋ฉด 10์ ๊ฒฐ๊ณผ ๋ฐํ ์งํ ํ๋จ์ ์ ๋ฆฌํ๋ค. ๋ด์คํ | ์ดํฌ๋ฐ์ด
CAPA ์ ์ถ ํ FDA์ ์์ฉ ์ฌ๋ถ์ ์ถ๊ฐ ํ์ฅ ์ค์ฌ ์๊ตฌ ์ฌ๋ถ๊ฐ ํ์๋ผ์ธ์ ๊ฒฐ์ ํ๋ค. ํญ์์ ์ฝ GMP ์์คํ ์ ์ค์ง ๊ฐ์ ์ฌ๋ถ๊ฐ ํต์ฌ ๋ถํ์ค์ฑ์ผ๋ก ๋จ์ ์๋ค. ํํํดํฌ์คํธ์ฝ๋ฆฌ์ | ๋ฐ์ด์ค์คํํ ์ดํฐ
โ ํํํดํฌ์คํธ์ฝ๋ฆฌ์ ยท โ ๋ฐ์ด์ค์คํํ ์ดํฐ
LCB71 ORR 77%๊ฐ ๊ธฐ์ ์ด์ ํ์ ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์ง๋ก ์๋ํ๋์ง, KDB 5,000์ต์ ์๊ธ์ด ์ง์ ์์ ๊ฐ์์ ๋ฐฐ๋ถ๋๋์ง๊ฐ ์ค๊ธฐ ๊ด์ ํฌ์ธํธ๋ค. Seoul Economic Daily
2026๋ ์ค๋ฐ ์์ํ ABL209(EGFRรMUC1) 1์์ ์ฒซ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐํ ์์ ์ด ํ์ธ ํฌ์ธํธ๋ค. ์ด์คํญ์ฒดรADC ๋ณตํฉ ํฌ๋งท์ ์์ ์คํ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ์ฒ์์ผ๋ก ๋ณด์ฌ์ฃผ๋ ๋ฐ์ดํฐ๊ฐ ๋๋ค. Seoul Economic Daily