econ-radar concept
๐Ÿ“ˆ econ-radar ๋ฐ์ผ๋ฆฌ 2026-07-29

์ œ์•ฝยท๋ฐ”์ด์˜คยทAI์— ๋ฌด๊ฒŒ๋ฅผ ๋‘” ๊ฒฝ์ œ ๋ฐ์ผ๋ฆฌ โ€” ์‚ฐ์—…๊ตฌ์กฐยทํˆฌ์žยท์‹œ์žฅ 3๋ Œ์ฆˆ

TailwindCSS CDN ์‚ฌ์šฉ โ€” ์˜คํ”„๋ผ์ธ ํ™˜๊ฒฝ์—์„œ๋Š” ์Šคํƒ€์ผ์ด ์ œํ•œ๋  ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

At a Glance

๐Ÿ’ฐ Warsh ์˜์žฅ์ด ๊ธฐ์žํšŒ๊ฒฌ์—์„œ PCE 4.1%ยทCPI 4.2%๋ฅผ ์ง์ ‘ ์ธ์šฉํ•˜๋ฉฐ ์ถ”๊ฐ€ ๊ธด์ถ• ์—ฌ์ง€๋ฅผ ์—ด์–ด๋‘์ž 9์›” ์ธ์ƒ ํ™•๋ฅ ์ด 62%์—์„œ 77%๋กœ ๊ธ‰๋“ฑํ–ˆ๋‹ค. SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค Q2 ์‹ค์ ์ด ์ปจ์„ผ์„œ์Šค๋ฅผ ํ•˜ํšŒํ•˜๋ฉด์„œ ์ฝ”์Šคํ”ผ๋Š” ์ดํ‹€ ํ•ฉ์‚ฐ 18% ์ด์ƒ ํ•˜๋ฝํ–ˆ๊ณ , 6์›” ๊ณ ์  ๋Œ€๋น„ ๋‚™ํญ์€ 40%์— ๋‹ฌํ•œ๋‹ค.

๐Ÿญ SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค๊ฐ€ Q2 HBM4 ์–‘์‚ฐ ์‹œ์ž‘์„ ๊ณต์‹ ํ™•์ธํ–ˆ๋‹ค. ์—ญ๋Œ€ ์ตœ๊ณ  ๋ถ„๊ธฐ ์‹ค์ (์˜์—…์ด์ต๋ฅ  76%)์—๋„ ๋ถˆ๊ตฌํ•˜๊ณ  ์ปจ์„ผ์„œ์Šค ํ•˜ํšŒ๊ฐ€ KOSPI ์„œํ‚ท๋ธŒ๋ ˆ์ด์ปค ์ดํ‹€ ์—ฐ์† ๋ฐœ๋™์„ ์ด‰๋ฐœํ–ˆ๋‹ค.

๐Ÿ”ฌ Replimune RP1์ด ์„ธ ๋ฒˆ์งธ BLA ์žฌ์ œ์ถœ์—์„œ๋„ "๋ฐ์ดํ„ฐ ํ•ด์„ ๋ถˆ๊ฐ€(not interpretable)" ํŒ์ •์„ ๋ฐ›์•˜๋‹ค. ์ข…์–‘์šฉํ•ด๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค(OV) ๋ชจ๋‹ฌ๋ฆฌํ‹ฐ์— FDA๊ฐ€ ์š”๊ตฌํ•˜๋Š” ์ž„์ƒ ์„ค๊ณ„ ๊ธฐ์ค€์ด ์ด ์‚ฌ๋ก€๋กœ ์‚ฌ์‹ค์ƒ ๋ช…๋ฌธํ™”๋๋‹ค.

Today's Top 5

Market

KOSPI 2์ผ ์—ฐ์† ์„œํ‚ท๋ธŒ๋ ˆ์ด์ปค โ€” 6,000์„  ๋ถ•๊ดด, ์ดํ‹€ ๋‚™ํญ ํ•ฉ์‚ฐ 18%+

7์›” 29์ผ ์ฝ”์Šคํ”ผ๊ฐ€ ์žฅ์ค‘ ์ตœ๋Œ€ 12.6% ํ•˜๋ฝํ•˜๋ฉฐ ์„œํ‚ท๋ธŒ๋ ˆ์ด์ปค(๊ฑฐ๋ž˜ ์ผ์‹œ ์ •์ง€ ์ œ๋„) 1๋‹จ๊ณ„๊ฐ€ ๋ฐœ๋™๋๋‹ค. ์ „์ผ(7/28, -10.84%)์— ์ด์–ด ์ดํ‹€ ์—ฐ์†์ด๋‹ค. ์—ญ๋Œ€ 15๋ฒˆ์งธ(์˜ฌํ•ดยท์ด๋‹ฌ 9๋ฒˆ์งธ)๋‹ค. SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค Q2 ์˜์—…์ด์ต(60์กฐ5,426์–ต์›)์ด ์ปจ์„ผ์„œ์Šค(64์กฐ1,000์–ต์›)๋ฅผ 5.4% ํ•˜ํšŒํ•˜์ž ๋ ˆ๋ฒ„๋ฆฌ์ง€ ํฌ์ง€์…˜ ๊ฐ•์ œ ์ฒญ์‚ฐ(๋งˆ์ง„์ฝœ)์ด ์—ฐ์‡„๋กœ ์ด์–ด์กŒ๋‹ค. ์ดํ‹€ ๋™์•ˆ ์„œ์šธ ์ฆ์‹œ์—์„œ ์‚ฌ๋ผ์ง„ ์‹œ๊ฐ€์ด์•ก์€ 2์กฐ1,800์–ต๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 3,021์กฐ์›)์— ๋‹ฌํ•œ๋‹ค. ์‚ผ์„ฑ์ „์ž๋Š” 7์›” 29์ผ ์•ฝ 5~7% ํ•˜๋ฝํ–ˆ๊ณ (๋ณธ๋ฌธ ํ™•์ธ ํ•„์š”), SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค๋Š” ์žฅ์ค‘ 10% ์ด์ƒ ๋ฐ€๋ ธ๋‹ค. ์ฝ”์Šคํ”ผ๋Š” 6์›” ๊ณ ์  ๋Œ€๋น„ 40% ์ˆ˜์ค€๊นŒ์ง€ ๋ฐ€๋ฆฐ ์ƒํƒœ๋‹ค.

KEY POINT
์‚ผ์„ฑ์ „์žยทSKํ•˜์ด๋‹‰์Šค ๋‘ ์ข…๋ชฉ์ด ์ฝ”์Šคํ”ผ ์‹œ๊ฐ€์ด์•ก์˜ ์•ฝ 30%๋ฅผ ์ฐจ์ง€ํ•œ๋‹ค. ์—ญ๋Œ€ ์ตœ๊ณ  ๋ถ„๊ธฐ ์‹ค์ ์—๋„ ์ปจ์„ผ์„œ์Šค๋ฅผ ํ•˜ํšŒํ–ˆ๋‹ค๋Š” ์ด์œ  ํ•˜๋‚˜๋กœ ์ง€์ˆ˜๊ฐ€ ์ดํ‹€ ์—ฐ์† ์„œํ‚ท๋ธŒ๋ ˆ์ด์ปค๋ฅผ ๋ฐœ๋™ํ–ˆ๋‹ค. ์‹œ์žฅ ๊ธฐ๋Œ€์น˜ ์ž์ฒด๊ฐ€ ์‹ค์ œ ์—…ํ™ฉ๋ณด๋‹ค ๋†’๊ฒŒ ์žกํ˜€ ์žˆ์—ˆ๋‹ค๋Š” ๋ฐฉ์ฆ์ด๋‹ค.
๐Ÿ’ก INSIGHT
์ด๋ฒˆ ๊ธ‰๋ฝ์„ ๋ ˆ๋ฒ„๋ฆฌ์ง€ ์ฒญ์‚ฐ์ด ๋งŒ๋“  ์ˆ˜๊ธ‰ ์ถฉ๊ฒฉ์œผ๋กœ ๋ณผ ๊ฒƒ์ด๋ƒ, AI ๋ฉ”๋ชจ๋ฆฌ ์ง‘์ค‘ ๊ตฌ์กฐ์— ๋Œ€ํ•œ ๊ตฌ์กฐ์  ์žฌํ‰๊ฐ€๋กœ ๋ณผ ๊ฒƒ์ด๋ƒ๊ฐ€ ๋Œ€์‘ ์ „๋žต์„ ๊ฐ€๋ฅธ๋‹ค. ๋ ˆ๋ฒ„๋ฆฌ์ง€ ์ฒญ์‚ฐ์ด ๋งˆ๋ฌด๋ฆฌ๋˜๋”๋ผ๋„ ์ปจ์„ผ์„œ์Šค๊ฐ€ ์žฌ์กฐ์ •๋˜์ง€ ์•Š์œผ๋ฉด 3๋ถ„๊ธฐ ์‹ค์  ์‹œ์ฆŒ์— ๊ฐ™์€ ํ๋ฆ„์ด ๋˜ํ’€์ด๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค.
Macro

FOMC 5ํšŒ ์—ฐ์† ๋™๊ฒฐ + Warsh ๋งคํŒŒ ๊ธฐ์žํšŒ๊ฒฌ โ€” 9์›” ์ธ์ƒ ํ™•๋ฅ  77%

๋ฏธ ์—ฐ๋ฐฉ์ค€๋น„์ œ๋„(Fed)๊ฐ€ 7์›” 29์ผ ๊ธฐ์ค€๊ธˆ๋ฆฌ๋ฅผ 3.50~3.75%๋กœ ๋™๊ฒฐํ–ˆ๋‹ค. 2026๋…„ ๋“ค์–ด ๋‹ค์„ฏ ๋ฒˆ์งธ ์—ฐ์†์ด๋‹ค. ๊ฒฐ์ • ์ž์ฒด๋Š” ์‚ฌ์ „ ์‹œ์žฅ ์ปจ์„ผ์„œ์Šค(๋™๊ฒฐ 62~65%) ๋ฒ”์œ„ ์•ˆ์ด์—ˆ์œผ๋‚˜, ๊ฐ™์€ ๋‚  14์‹œ 30๋ถ„(ET) ๊ธฐ์žํšŒ๊ฒฌ์—์„œ Kevin Warsh ์˜์žฅ์ด 5์›” PCE 4.1%ยท6์›” CPI 4.2%๋ฅผ ์ง์ ‘ ์ธ์šฉํ•˜๋ฉฐ "๋ฌผ๊ฐ€๊ฐ€ ์—ฌ์ „ํžˆ ๋„ˆ๋ฌด ๋†’๋‹ค"๋Š” ์ž…์žฅ์„ ์žฌํ™•์ธํ–ˆ๋‹ค. ๊ธฐ์žํšŒ๊ฒฌ ์งํ›„ CME FedWatch 9์›” ์ธ์ƒ ํ™•๋ฅ ์ด 62%์—์„œ 77%๋กœ ๊ธ‰๋“ฑํ–ˆ๋‹ค. ๋‚ด์ผ(7/30) 08์‹œ 30๋ถ„(ET) Q2 GDP ์†๋ณด์น˜์™€ 6์›” PCE๊ฐ€ ๋™์‹œ ๋ฐœํ‘œ๋  ์˜ˆ์ •์ด๋ฉฐ, ๋‘ ์ง€ํ‘œ์—์„œ 9์›” ๊ธˆ๋ฆฌ ๋ฐฉํ–ฅ์ด ๊ฐˆ๋ฆด ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด์ธ๋‹ค.

KEY POINT
๋™๊ฒฐ๊ณผ ๋งคํŒŒ ๋ฐœ์–ธ์˜ ์กฐํ•ฉ์€ ์—ฐ์ค€์ด ์‹œ์žฅ์˜ ์™„ํ™” ๊ธฐ๋Œ€๋ฅผ ์ฐจ๋‹จํ•˜๋Š” ํ‘œ์ค€ ์ „์ˆ ์ด๋‹ค. Warsh ์‹ ์ž„ ์˜์žฅ์œผ๋กœ์„œ '์ธํ”Œ๋ ˆ์ด์…˜ ํŒŒ์ดํ„ฐ' ์ด๋ฏธ์ง€๋ฅผ ๊ตฌ์ถ•ํ•ด์•ผ ํ•˜๋Š” ์ดˆ๊ธฐ ๋‹จ๊ณ„์ด๊ณ , ์‹œ์žฅ์€ ์ด ๋ฐœ์–ธ์„ ์ „์ˆ  ์ˆ˜์‚ฌ๊ฐ€ ์•„๋‹ˆ๋ผ 9์›” ์ธ์ƒ ๊ฒฝ๋กœ์˜ ํ™•์ธ์œผ๋กœ ๋ฐ›์•„๋“ค์˜€๋‹ค.
๐Ÿ’ก INSIGHT
๋‚ด์ผ PCE๊ฐ€ 5์›”(4.1%)๋ณด๋‹ค ๋†’๊ฒŒ ๋‚˜์˜ค๋ฉด 9์›” ์ธ์ƒ์€ ์ „์ˆ  ์‹ ํ˜ธ๊ฐ€ ์•„๋‹Œ ๊ตฌ์กฐ์  ๊ฒฝ๋กœ๋กœ ๊ตณ๋Š”๋‹ค. ๋ฐ˜๋Œ€๋กœ PCE๊ฐ€ ํ•˜๋ฝ ๋ฐ˜์ „ํ•˜๋ฉด ์‹œ์žฅ ๊ธฐ๋Œ€๊ฐ€ ๋‹ค์‹œ ๋’ค์ง‘ํ˜€ ๋‹จ๊ธฐ ๋ณ€๋™์„ฑ์ด ์ปค์งˆ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋‹ค.
Semiconductor

SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค Q2 โ€” ์—ญ๋Œ€ ์ตœ๊ณ  ์‹ค์ ์—๋„ ์ปจ์„ผ์„œ์Šค ํ•˜ํšŒ, HBM4 ์–‘์‚ฐ ์‹œ์ž‘ ๊ณต์‹ ํ™•์ธ

SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค๊ฐ€ 7์›” 29์ผ 2๋ถ„๊ธฐ ์‹ค์ ์„ ๊ณต๊ฐœํ–ˆ๋‹ค. ๋งค์ถœ 79์กฐ3,187์–ต์›(์ „๋…„ ๋™๊ธฐ ๋Œ€๋น„ +257%, ์ „๋ถ„๊ธฐ ๋Œ€๋น„ +51%), ์˜์—…์ด์ต 60์กฐ5,426์–ต์›(์ „๋…„ ๋™๊ธฐ ๋Œ€๋น„ +557%, ์˜์—…์ด์ต๋ฅ  76%)์œผ๋กœ ์—ญ๋Œ€ ์ตœ๊ณ  ๋ถ„๊ธฐ ์‹ค์ ์ด๋‹ค. ์ƒ๋ฐ˜๊ธฐ ๋ˆ„์  ๋งค์ถœ์€ ์ฒ˜์Œ์œผ๋กœ 100์กฐ์›์„ ๋ŒํŒŒํ–ˆ๊ณ , ๋ถ„๊ธฐ ์˜์—…์ด์ต์€ 2025๋…„ ์—ฐ๊ฐ„ ์‹ค์ (47์กฐ2,000์–ต์›)์„ ๋„˜์–ด์„ฐ๋‹ค. ๊ธ€๋กœ๋ฒŒ ๊ธฐ์ˆ ๊ธฐ์—… ๋ถ„๊ธฐ ์˜์—…์ด์ต ๊ธฐ์ค€ 4์œ„๋‹ค. ๊ทธ๋Ÿฌ๋‚˜ ์ฆ๊ถŒ๊ฐ€ ์ปจ์„ผ์„œ์Šค(๋งค์ถœ 84์กฐ600์–ต์›ยท์˜์—…์ด์ต 64์กฐ1,000์–ต์›)๋ฅผ ๊ฐ๊ฐ 5.6%ยท5.4% ํ•˜ํšŒํ–ˆ๋‹ค. ์–ด๋‹์Šค์ฝœ์—์„œ Q2์— HBM4 ์–‘์‚ฐ์„ ์‹œ์ž‘ํ–ˆ๋‹ค๊ณ  ๊ณต์‹ ํ™•์ธํ–ˆ๊ณ , HBM4E ์ƒ˜ํ”Œ์„ ์ฃผ์š” ๊ณ ๊ฐ์— ์ถœํ•˜ํ•ด 2027๋…„ ์–‘์‚ฐ์„ ๋ชฉํ‘œ๋กœ ํ•œ๋‹ค๊ณ  ๋ฐํ˜”๋‹ค. ์•ฝ 10๊ฐœ ๊ณ ๊ฐ๊ณผ ์žฅ๊ธฐ๊ณต๊ธ‰๊ณ„์•ฝ(LTA)์„ ์ฒด๊ฒฐํ–ˆ์œผ๋ฉฐ, ์—ฐ๊ฐ„ ์„ค๋น„ํˆฌ์ž(capex) ๊ฐ€์ด๋˜์Šค๋ฅผ "๊ณ (้ซ˜) 40์กฐ์›๋Œ€"๋กœ ์ƒํ–ฅํ–ˆ๋‹ค. Q3 DRAM ์ถœํ•˜๋Ÿ‰ ์ „๋ถ„๊ธฐ ๋Œ€๋น„ +10% ๊ฐ€์ด๋˜์Šค๋„ ์ œ์‹œํ–ˆ๋‹ค.

KEY POINT
HBM4 ์–‘์‚ฐ ๊ณต์‹ ํ™•์ธ๊ณผ LTA 10๊ฐœ ์ฒด๊ฒฐ์€ AI ๋ฉ”๋ชจ๋ฆฌ ๋‹ค์Œ ์„ธ๋Œ€ ์ˆ˜ํ˜œ๋ฅผ ์„ ์ ํ–ˆ๋‹ค๋Š” ์‹ ํ˜ธ๋‹ค. ๊ทธ๋Ÿผ์—๋„ ์ปจ์„ผ์„œ์Šค๋ณด๋‹ค ๋‚ฎ๊ฒŒ ๋‚˜์˜จ ์ˆ˜์น˜๊ฐ€ ๋ ˆ๋ฒ„๋ฆฌ์ง€ ์ฒญ์‚ฐ์˜ ๋ฐฉ์•„์‡ ๋ฅผ ๋‹น๊ฒผ๋‹ค. ์‹œ์žฅ์€ ์‹ค์  ์ˆ˜์ค€๋ณด๋‹ค ์ปจ์„ผ์„œ์Šค์™€์˜ ๊ดด๋ฆฌ์— ๋” ๋ฏผ๊ฐํ•˜๊ฒŒ ๋ฐ˜์‘ํ–ˆ๋‹ค.
๐Ÿ™‹ DEMAND
HBM์˜ ์‹ค์งˆ ๊ตฌ๋งค์ž๋Š” NvidiaยทAMDยทGoogle TPUํŒ€ ๋“ฑ AI ๊ฐ€์†๊ธฐ ์ œ์กฐ์‚ฌ์™€ ํด๋ผ์šฐ๋“œ ๊ธฐ์—…์ด๋‹ค. AI ์ถ”๋ก ยทํ•™์Šต ์›Œํฌ๋กœ๋“œ์—์„œ ๋ฉ”๋ชจ๋ฆฌ ๋ณ‘๋ชฉ์„ ํ•ด์†Œํ•˜๋Š” ํ•„์ˆ˜์žฌ์—ฌ์„œ ๋‹จ๊ธฐ์— ๋Œ€์•ˆ์ด ์ƒ๊ธฐ์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค. LTA ์•ฝ 10๊ฐœ ์ฒด๊ฒฐ์€ ์ˆ˜์š” ๊ฐ€์‹œ์„ฑ์ด ์œ ์ง€๋˜๊ณ  ์žˆ๋‹ค๋Š” ์ง€ํ‘œ๋‹ค.
๐Ÿ’ก INSIGHT
HBM4 ์ˆ˜์œจ์ด HBM3E ์„ฑ์ˆ™ ์ˆ˜์ค€์— ์–ผ๋งˆ๋‚˜ ๋นจ๋ฆฌ ๋„๋‹ฌํ•˜๋А๋ƒ, ์‚ผ์„ฑ์ „์ž HBM4 ์ถ”๊ฒฉ ์†๋„๊ฐ€ ํ‰๊ท ํŒ๊ฐ€(ASP)์— ์–ด๋–ค ์••๋ ฅ์„ ๊ฐ€ํ•˜๋А๋ƒ๊ฐ€ ๋‹ค์Œ ๋ถ„๊ธฐ ์ฃผ๊ฐ€ ๋ฐฉํ–ฅ์„ ์ขŒ์šฐํ•  ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด์ธ๋‹ค.
Bio

Replimune RP1 FDA "๋ฐ์ดํ„ฐ ํ•ด์„ ๋ถˆ๊ฐ€" โ€” REPL -32%, AdCom ๋‚ด์ผ(7/30)

FDA๊ฐ€ 7์›” 28์ผ Replimune์˜ RP1(vusolimogene oderparepvec) BLA ๋ธŒ๋ฆฌํ•‘ ์„œ๋ฅ˜์—์„œ IGNYTE ๋‹จ์ผ๊ตฐ 2์ƒ ์‹œํ—˜์˜ ์ „์ฒด ์ƒ์กด์œจ ๋ถ„์„์ด "ํ•ด์„ ๋ถˆ๊ฐ€(not interpretable)"ํ•˜๋‹ค๊ณ  ํŒ์ •ํ–ˆ๋‹ค. ์—ญ์‚ฌ์  ๋Œ€์กฐ๊ตฐ(historical control)์„ ์‹ ๋ขฐํ•  ์ˆ˜ ์—†์–ด RP1์ด nivolumab ๋ณ‘์šฉ ์‹œ ๋…์ž์ ์œผ๋กœ ํšจ๊ณผ์— ๊ธฐ์—ฌํ•˜๋Š”์ง€ ๊ฒฐ๋ก ์„ ๋‚ผ ์ˆ˜ ์—†๋‹ค๊ณ  ๋ฐํ˜”๋‹ค. ์„ธ ๋ฒˆ์งธ BLA ์žฌ์ œ์ถœ์—์„œ๋„ ๋™์ผ ์Ÿ์ ์ด ํ•ด์†Œ๋˜์ง€ ์•Š์•˜๋‹ค. REPL ์ฃผ๊ฐ€๋Š” 7์›” 28์ผ 32% ๊ธ‰๋ฝํ•ด ์•ฝ 5.72๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 7,900์›)๊นŒ์ง€ ๋ฐ€๋ ธ๊ณ , 5์ผ ๋ˆ„์  ๋‚™ํญ์€ ์•ฝ 47%๋‹ค. IGNYTE ์‹œํ—˜ ๊ฐ๊ด€์  ๋ฐ˜์‘๋ฅ (ORR)์€ 33.6%(n=140), ์ค‘์•™ ๋ฐ˜์‘ ์ง€์† ๊ธฐ๊ฐ„์€ 24.8๊ฐœ์›”, 3๋…„ ์ „์ฒด ์ƒ์กด์œจ์€ 47.8%์˜€๋‹ค. FDA CTGTAC ์ž๋ฌธ์œ„์›ํšŒ(AdCom)๋Š” ๋‚ด์ผ(7/30), PDUFA(์ตœ์ข… ํ—ˆ๊ฐ€ ๋ชฉํ‘œ์ผ)๋Š” 8์›” 2์ผ์ด๋‹ค.

KEY POINT
๋ฐ์ดํ„ฐ๊ฐ€ ๋ถ€์žฌํ•œ ๊ฒƒ์ด ์•„๋‹ˆ๋‹ค. FDA๋Š” ์ž„์ƒ ์„ค๊ณ„ ์ž์ฒด๊ฐ€ ํ—ˆ๊ฐ€ ๊ธฐ์ค€์„ ์ถฉ์กฑํ•˜์ง€ ๋ชปํ•œ๋‹ค๊ณ  ํŒ์ •ํ–ˆ๋‹ค. ์„ธ ๋ฒˆ์˜ ์žฌ์ œ์ถœ์—์„œ ๊ฐ™์€ ์Ÿ์ ์ด ๋ฐ˜๋ณต๋˜๋ฉด์„œ, OV ๋‹จ์ผ๊ตฐ ์„ค๊ณ„๋กœ๋Š” FDA ํ—ˆ๊ฐ€๋ฅผ ๋ฐ›๊ธฐ ์–ด๋ ต๋‹ค๋Š” ์ž…์žฅ์ด ์žฌํ™•์ธ๋๋‹ค.
๐Ÿ™‹ DEMAND
ํ•ญPD-1 ์น˜๋ฃŒ ์‹คํŒจ ํ›„ ์ „์ด๋œ ํ‘์ƒ‰์ข… ํ™˜์ž๋Š” ์„ ํƒ์ง€๊ฐ€ ์‚ฌ์‹ค์ƒ ์†Œ์ง„๋œ ์ƒํ™ฉ์ด๋‹ค. ์ข…์–‘๋‚ด ์ฃผ์‚ฌ๋ผ๋Š” ๋ถˆํŽธ์„ ๊ฐ์ˆ˜ํ•˜๋”๋ผ๋„ ์น˜๋ฃŒ๋ฅผ ๋ฐ›์œผ๋ ค๋Š” ๋ฏธ์ถฉ์กฑ ์ˆ˜์š”๊ฐ€ ์žˆ์ง€๋งŒ, ํ—ˆ๊ฐ€ ์—†์ด๋Š” ์ฒ˜๋ฐฉ์ด ์ด๋ค„์ง€์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค. ๋ฐ˜์‘๊ตฐ 3๋…„ ์ƒ์กด์œจ 83.5%๋ผ๋Š” ์ˆ˜์น˜๋Š” ๊ฐ•๋ ฅํ•œ ์ฒ˜๋ฐฉ ๋…ผ๊ฑฐ์ด์ง€๋งŒ, ๋จผ์ € AdComยทPDUFA๋ฅผ ํ†ต๊ณผํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค.
๐Ÿ’ก INSIGHT
FDA๊ฐ€ "ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ์žˆ์–ด๋„ ์„ค๊ณ„๊ฐ€ ์ฝํžˆ์ง€ ์•Š์œผ๋ฉด ํ—ˆ๊ฐ€ ๋ถˆ๊ฐ€"๋ฅผ ์„ธ ๋ฒˆ ์—ฐ์† ํ™•์ธํ–ˆ๋‹ค. OV ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ์„ ์ง„ํ–‰ํ•˜๋Š” ํ›„๋ฐœ ๊ธฐ์—… ๋ชจ๋‘์—๊ฒŒ ๋ฌด์ž‘์œ„ ๋Œ€์กฐ ์„ค๊ณ„๊ฐ€ ์‚ฌ์‹ค์ƒ ์„ ๊ฒฐ ์กฐ๊ฑด์ด๋ผ๋Š” ์‹ ํ˜ธ๋‹ค.
AI

EU AI Act 8/2 ์‹œํ–‰ D-4 โ€” ๋ฏธ์ค€๋น„ ๊ธฐ์—… 78%, GPAI ๋ฒŒ๊ธˆ ๊ถŒํ•œ ๋ฐœํšจ

8์›” 2์ผ๋ถ€ํ„ฐ EU AI Act ์ œ50์กฐ ํˆฌ๋ช…์„ฑ ์˜๋ฌด๊ฐ€ ์ „๋ฉด ์ง‘ํ–‰๋œ๋‹ค. ํ•ต์‹ฌ์€ ์„ธ ๊ฐ€์ง€๋‹ค. ์ฑ—๋ด‡ยท์ƒ์„ฑAI ์„œ๋น„์Šค๊ฐ€ AI ์ƒ์„ฑ ์ฝ˜ํ…์ธ ์ž„์„ ์ด์šฉ์ž์—๊ฒŒ ๊ณ ์ง€ํ•ด์•ผ ํ•˜๊ณ , ๋”ฅํŽ˜์ดํฌ(deepfake) ์˜์ƒยท์ด๋ฏธ์ง€์— AI ์ƒ์„ฑ ํ‘œ์‹œ๊ฐ€ ์˜๋ฌดํ™”๋˜๋ฉฐ, EU AI ์‚ฌ๋ฌด๊ตญ(EU AI Office)์˜ ๋ฒ”์šฉ AI(GPAI) ๋ชจ๋ธ ๊ฐ๋…ยท๋ฒŒ๊ธˆ ๋ถ€๊ณผ ๊ถŒํ•œ์ด ํ™œ์„ฑํ™”๋œ๋‹ค. ์œ„๋ฐ˜ ์‹œ ์ „ ์„ธ๊ณ„ ์—ฐ๊ฐ„ ๋งค์ถœ์˜ 3% ๋˜๋Š” 1,500๋งŒ ์œ ๋กœ ์ค‘ ๋†’์€ ์ชฝ์ด ๋ฒŒ๊ธˆ ์ƒํ•œ์ด๋‹ค. 2026๋…„ 4์›” ๊ธฐ์ค€ EU ์ ์šฉ ๋ฒ”์œ„ ๋‚ด ๊ธฐ์—…์˜ 78%๊ฐ€ ์œ ์˜๋ฏธํ•œ ์ค€๋น„๋ฅผ ์‹œ์ž‘ํ•˜์ง€ ์•Š์€ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ์ง‘๊ณ„๋๋‹ค. OpenAIยทGoogleยทMetaยทAnthropicยท์ค‘๊ตญ AI ๊ธฐ์—…์ด ๋ชจ๋‘ ์ ์šฉ ๋Œ€์ƒ์ด๋‹ค. ๊ณ ์œ„ํ—˜ AI ์‹œ์Šคํ…œ(์˜๋ฃŒยท๊ต์œกยท๊ณ ์šฉ ๋“ฑ) ์ถ”๊ฐ€ ์˜๋ฌด๋Š” ์˜ํšŒ ์ˆ˜์ •์œผ๋กœ 2027๋…„ 12์›”~2028๋…„ 8์›”๊นŒ์ง€ ์—ฐ์žฅ๋๋‹ค.

KEY POINT
GDPR(๊ฐœ์ธ์ •๋ณด๋ณดํ˜ธ๋ฒ•)์ด ๋ฐ์ดํ„ฐ ์ฃผ๊ถŒ ๊ธฐ์ค€์„ ์‚ฌ์‹ค์ƒ ๊ธ€๋กœ๋ฒŒ ํ‘œ์ค€์œผ๋กœ ํ™•์‚ฐ์‹œํ‚จ ๊ฒƒ์ฒ˜๋Ÿผ, EU AI Act๊ฐ€ AI ํˆฌ๋ช…์„ฑ ์˜๋ฌด์˜ ๊ธ€๋กœ๋ฒŒ ๊ธฐ์ค€์œผ๋กœ ์ž๋ฆฌ์žก์„ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค๋Š” ์ „๋ง์ด ๋‚˜์˜จ๋‹ค. 78%๊ฐ€ ์ค€๋น„๋ฅผ ๋งˆ์น˜์ง€ ์•Š์€ ๋งŒํผ, 8์›” 2์ผ ์งํ›„๋ถ€ํ„ฐ ์ปดํ”Œ๋ผ์ด์–ธ์Šค ์†”๋ฃจ์…˜ ์‹œ์žฅ์— ์ฆ‰๊ฐ์  ์ˆ˜์š”๊ฐ€ ์—ด๋ฆฐ๋‹ค.
๐Ÿ™‹ DEMAND
์ปดํ”Œ๋ผ์ด์–ธ์Šค ์†”๋ฃจ์…˜์˜ ์‹ค์งˆ ๊ตฌ๋งค์ž๋Š” EU ์‹œ์žฅ์—์„œ AI ์„œ๋น„์Šค๋ฅผ ์šด์˜ํ•˜๋Š” ๊ธฐ์—…์˜ ๋ฒ•๋ฌดํŒ€ยทCTO ์กฐ์ง์ด๋‹ค. ์†”๋ฃจ์…˜ ๋„์ž… ์—ฌ๋ถ€๋Š” ๋ฒŒ๊ธˆ(๋งค์ถœ 3%)๊ณผ ๋„์ž… ๋น„์šฉ์„ ๋น„๊ตํ•œ ROI ๊ณ„์‚ฐ์œผ๋กœ ๊ฒฐ์ •๋œ๋‹ค. ์ž์ฒด ๋ฒ•๋ฌดํŒ€์ด ํ•ด๊ฒฐํ•˜๊ธฐ ์–ด๋ ค์šด ๊ธฐ์ˆ  ์š”๊ฑด(AI ์‹œ์Šคํ…œ ๋ฌธ์„œํ™”ยท๋กœ๊ทธ ๊ด€๋ฆฌยท์œ„ํ—˜ ํ‰๊ฐ€)์ด ํฌํ•จ๋˜์–ด ์™ธ๋ถ€ ์ „๋ฌธ ์†”๋ฃจ์…˜ ์ˆ˜์š”๋ฅผ ๋†’์ธ๋‹ค.
๐Ÿ’ก INSIGHT
EU AI ์‚ฌ๋ฌด๊ตญ์ด ์ฒซ ๋ฒŒ๊ธˆ ์‚ฌ๋ก€๋ฅผ ์–ด๋–ค ๊ธฐ์—…ยท์–ด๋–ค ์œ„๋ฐ˜์œผ๋กœ ์„ ํƒํ•˜๋А๋ƒ๊ฐ€ ์ง‘ํ–‰ ์˜์ง€๋ฅผ ๋“œ๋Ÿฌ๋‚ด๋Š” ์‹ ํ˜ธ๊ฐ€ ๋œ๋‹ค. ์ดˆ๊ธฐ ์‚ฌ๋ก€๊ฐ€ ์ดํ›„ ๊ธฐ์—…๋“ค์˜ ์ค€๋น„ ์šฐ์„ ์ˆœ์œ„๋ฅผ ์‚ฌ์‹ค์ƒ ๊ฒฐ์ •์ง“๋Š”๋‹ค.

๐Ÿ—ฃ Today's Topic

Bio

์ข…์–‘์šฉํ•ด๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค(Oncolytic Virus)์™€ FDA์˜ 'ํ•ด์„ ๋ถˆ๊ฐ€' ํŒ์ •

์ข…์–‘์šฉํ•ด๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค(OV, Oncolytic Virus)๋Š” ์•”์„ธํฌ ์•ˆ์—์„œ๋งŒ ์ฆ์‹ํ•˜๋„๋ก ์œ ์ „๊ณตํ•™์œผ๋กœ ์กฐ์ž‘ํ•œ ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค๋‹ค. ์ข…์–‘ ์„ธํฌ์— ์นจํˆฌํ•ด ์„ธํฌ๋ฅผ ํŒŒ๊ดดํ•˜๋ฉด์„œ(์šฉํ•ด, oncolysis) ๋ฉด์—ญ๊ณ„๋ฅผ ์ž๊ทนํ•œ๋‹ค. ์•”์„ธํฌ๋ฅผ ์ง์ ‘ ํŒŒ๊ดดํ•˜๋ฉด์„œ ๋™์‹œ์— ๋ฉด์—ญ ๋ฐ˜์‘์„ ์œ ๋„ํ•ด ์ฃผ๋ณ€ ์•”์„ธํฌ๊นŒ์ง€ ๊ณต๊ฒฉํ•˜๊ฒŒ ํ•œ๋‹ค.

Replimune์˜ RP1์€ HSV-1(๋‹จ์ˆœํฌ์ง„ ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค 1ํ˜•, Herpes Simplex Virus type 1) ๊ธฐ๋ฐ˜ OV๋‹ค. ์ข…์–‘ ๋‚ด์— ์ง์ ‘ ์ฃผ์‚ฌํ•˜๋ฉด ์•”์„ธํฌ๊ฐ€ ํŒŒ๊ดด๋˜๋ฉด์„œ ํ•ญ์›์ด ๋ฐฉ์ถœ๋˜๊ณ , ํ•ญPD-1 ๋ฉด์—ญ๊ด€๋ฌธ์–ต์ œ์ œ(immune checkpoint inhibitor) nivolumab์„ ๋ณ‘์šฉํ•˜๋ฉด ์ „์‹  ํ•ญ์ข…์–‘ ๋ฉด์—ญ์ด ์ฆํญ๋˜๋Š” ์„ค๊ณ„๋‹ค. IGNYTE ์ž„์ƒ์—์„œ ์ด์ „ ํ•ญPD-1 ์น˜๋ฃŒ ํ›„ ์ง„ํ–‰๋œ ์ „์ด์„ฑ ํ‘์ƒ‰์ข…(melanoma) ํ™˜์ž 140๋ช…์„ ๋Œ€์ƒ์œผ๋กœ ๋‹จ์ผ๊ตฐ(single-arm, ๋Œ€์กฐ๊ตฐ ์—†์Œ) 2์ƒ ์‹œํ—˜์„ ์ง„ํ–‰ํ–ˆ๋‹ค.

๋ฌธ์ œ๋Š” ์—ฌ๊ธฐ์„œ ์ถœ๋ฐœํ•œ๋‹ค. ๋Œ€์กฐ๊ตฐ ์—†๋Š” ๋‹จ์ผ๊ตฐ ์‹œํ—˜์œผ๋กœ ํ—ˆ๊ฐ€๋ฅผ ์‹ ์ฒญํ•˜๋ ค๋ฉด ์—ญ์‚ฌ์  ๋ฐ์ดํ„ฐ(historical control)์™€ ๋น„๊ตํ•ด ํšจ๊ณผ๋ฅผ ์ž…์ฆํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค. ๊ณผ๊ฑฐ ๋™์ผ ์„ธํŒ… ํ™˜์ž๊ตฐ์ด ๋ฐ›์€ ํ‘œ์ค€ ์น˜๋ฃŒ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๊ธฐ์ค€์œผ๋กœ ์‚ผ๋Š” ๋ฐฉ์‹์ด๋‹ค. Replimune์ด ์ œ์ถœํ•œ ์—ญ์‚ฌ์  ๋Œ€์กฐ๊ตฐ์„ FDA๋Š” ์‹ ๋ขฐํ•  ์ˆ˜ ์—†๋‹ค๊ณ  ๋ดค๋‹ค. "RP1์ด nivolumab ์œ„์— ๋ฌด์—‡์„ ๋”ํ–ˆ๋Š”์ง€ ์ˆ˜์น˜๋กœ ์ฝ์–ด๋‚ผ ์ˆ˜ ์—†๋‹ค"๋Š” ๊ฒƒ์ด๋‹ค.

๋ฐ์ดํ„ฐ ์ž์ฒด๊ฐ€ ๋‚˜์œ ๊ฒŒ ์•„๋‹ˆ๋‹ค. ORR(๊ฐ๊ด€์  ๋ฐ˜์‘๋ฅ ) 33.6%, ๋ฐ˜์‘๊ตฐ์˜ 3๋…„ ์ƒ์กด์œจ 83.5%๋Š” ์ธ์ƒ์ ์ธ ์ˆ˜์น˜๋‹ค. ๊ทธ๋Ÿฌ๋‚˜ FDA๊ฐ€ "ํ•ด์„ ๋ถˆ๊ฐ€"๋ฅผ ์„ ์–ธํ•˜๋ฉด ์Šน์ธ ๊ทผ๊ฑฐ๊ฐ€ ์—†๋‹ค. ์„ธ ๋ฒˆ์˜ BLA ์žฌ์ œ์ถœ ๋™์•ˆ Replimune์€ ์—ญ์‚ฌ์  ๋Œ€์กฐ๊ตฐ ํ•ด์„์„ ์„ค๋“ํ•˜๋Š” ๋ฐ ์ง‘์ค‘ํ–ˆ๊ณ , ์„ค๊ณ„๋ฅผ ๋ฐ”๊พธ์ง€ ์•Š์•˜๋‹ค. ๋ฌด์ž‘์œ„ ๋Œ€์กฐ 3์ƒ(Randomized Controlled Trial, RCT)์„ ์ƒˆ๋กœ ์‹œ์ž‘ํ•˜๋ฉด ์ˆ˜ ๋…„์˜ ์‹œ๊ฐ„๊ณผ ์ˆ˜๋ฐฑ์–ต ์›์˜ ๋น„์šฉ์ด ๋“ ๋‹ค. ๊ธฐ์กด ๋ฐ์ดํ„ฐ๋กœ ๋ฐ€์–ด๋ถ™์ด๋Š” ์ชฝ์ด ์žฌ๋ฌด์ ์œผ๋กœ ํ›จ์”ฌ ์‹ธ๋‹ค๋Š” ๊ณ„์‚ฐ์ด์—ˆ๋‹ค.

OV ๋ถ„์•ผ์—์„œ FDA ํ—ˆ๊ฐ€๋ฅผ ๋ฐ›์€ ์„ ๋ก€๋Š” Amgen์˜ T-VEC(talimogene laherparepvec, 2015๋…„)์ด ์œ ์ผํ•˜๋‹ค. T-VEC์€ ๋ฌด์ž‘์œ„ ๋Œ€์กฐ 3์ƒ(OPTiM ์‹œํ—˜) ๋ฐ์ดํ„ฐ๋กœ ํ—ˆ๊ฐ€๋ฅผ ๋ฐ›์•˜๋‹ค. FDA๊ฐ€ RP1์— ์„ธ ๋ฒˆ ์—ฐ์† "not interpretable"์„ ๋ฐ˜๋ณตํ•œ ๊ฒƒ์€, OV 2๋ฒˆ์งธ ํ—ˆ๊ฐ€๋ฅผ ๋ฐ›์œผ๋ ค๋ฉด T-VEC์ฒ˜๋Ÿผ ๋ฌด์ž‘์œ„ ๋Œ€์กฐ ์„ค๊ณ„๊ฐ€ ํ•„์š”ํ•˜๋‹ค๋Š” ๋ฉ”์‹œ์ง€๋ฅผ ์žฌํ™•์ธํ•œ ๊ฒƒ์ด๋‹ค.

์ด ์„ ๋ก€๋Š” Replimune ํ•œ ํšŒ์‚ฌ์˜ ์ด์•ผ๊ธฐ๊ฐ€ ์•„๋‹ˆ๋‹ค. OV ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ์„ ๊ฐœ๋ฐœํ•˜๋Š” ๋ชจ๋“  ํ›„์† ๊ธฐ์—…์ด ์ž„์ƒ ์„ค๊ณ„ ๋‹จ๊ณ„์—์„œ ์ฐธ์กฐํ•ด์•ผ ํ•  ๊ธฐ์ค€์ด ๋๋‹ค. ์—ญ์‚ฌ์  ๋Œ€์กฐ๊ตฐ์„ ์“ธ ๊ฒƒ์ด๋ผ๋ฉด ์–ด๋–ค ๊ธฐ์ค€์œผ๋กœ "์‹ ๋ขฐํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š”" ์ˆ˜์ค€์ธ์ง€ FDA์™€ ์‚ฌ์ „ ํŠน๋ณ„ ํ”„๋กœํ† ์ฝœ ํ‰๊ฐ€(SPA, Special Protocol Assessment)๋กœ ๋ฌธ์„œํ™”ํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค. ๋ณ‘์šฉ ์„ค๊ณ„์—์„œ OV ๋‹จ๋… ๊ธฐ์—ฌ๋ฅผ ๋ถ„๋ฆฌํ•˜๋ ค๋ฉด ํŒฉํ† ๋ฆฌ์–ผ(factorial) ์„ค๊ณ„๋‚˜ ๋Ÿฐ์ธ(run-in) ๊ตฌ์กฐ๋ฅผ ๊ฒ€ํ† ํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค.

๋‚ด์ผ(7/30) AdCom์—์„œ ์ž๋ฌธ๋‹จ์ด ์–ด๋–ค ํŒ๋‹จ์„ ๋‚ด๋ฆฌ๋А๋ƒ๊ฐ€ PDUFA 8/2 ๋ฐฉํ–ฅ์„ ์‚ฌ์‹ค์ƒ ๊ฒฐ์ •ํ•œ๋‹ค. ํ‘์ƒ‰์ข… ๋ฏธ์ถฉ์กฑ ์ˆ˜์š” ๋…ผ๊ฑฐ๊ฐ€ ๋ถ€์ •์  ๋ธŒ๋ฆฌํ•‘ ์„œ๋ฅ˜๋ฅผ ์–ผ๋งˆ๋‚˜ ์ƒ์‡„ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์„์ง€๊ฐ€ ์œ ์ผํ•œ ๋ณ€์ˆ˜๋‹ค.

๐Ÿ’ฌ ํ•œ ์ค„ ์š”์•ฝ

ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ์žˆ์–ด๋„ ์„ค๊ณ„๊ฐ€ ์ฝํžˆ์ง€ ์•Š์œผ๋ฉด ํ—ˆ๊ฐ€๊ฐ€ ๋‚˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค. RP1 ์‚ฌ๋ก€๋Š” OV ๋ชจ๋‹ฌ๋ฆฌํ‹ฐ ์ž„์ƒ ์„ค๊ณ„์˜ FDA ๊ธฐ์ค€์„ ์„ ์„ธ ๋ฒˆ์˜ ์‹œ๋„ ๋์— ์‚ฌ์‹ค์ƒ ๋ช…๋ฌธํ™”ํ–ˆ๋‹ค.

๐Ÿ—ฝ Business English

hawkish

๋งคํŒŒ์ 

์ค‘์•™์€ํ–‰์ด๋‚˜ ๊ด€๋ฆฌ๊ฐ€ ์ธํ”Œ๋ ˆ์ด์…˜ ์–ต์ œ๋ฅผ ์šฐ์„ ์‹œํ•ด ๊ธˆ๋ฆฌ ์ธ์ƒยท์œ ๋™์„ฑ ์ถ•์†Œ๋ฅผ ์ง€์ง€ํ•˜๋Š” ์„ฑํ–ฅ์„ ๊ฐ€๋ฆฌํ‚จ๋‹ค. ๋ฐ˜๋Œ€๋Š” dovish(๋น„๋‘˜๊ธฐํŒŒ์ )๋‹ค. FedยทECB ๋“ฑ ์ฃผ์š” ์ค‘์•™์€ํ–‰ ๋‰ด์Šค์—์„œ ๊ฐ€์žฅ ์ž์ฃผ ๋“ฑ์žฅํ•˜๋Š” ์ˆ˜์‹์–ด๋‹ค.

Fed Chair Warsh struck a hawkish tone at the press conference, citing a PCE of 4.1% and warning that further tightening remains on the table.

Warsh ์˜์žฅ์€ ๊ธฐ์žํšŒ๊ฒฌ์—์„œ ๋งคํŒŒ์  ์–ด์กฐ๋ฅผ ๋ ๋ฉฐ PCE 4.1%๋ฅผ ์ธ์šฉํ•˜๊ณ  ์ถ”๊ฐ€ ๊ธด์ถ• ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ๋‚จ์•„ ์žˆ๋‹ค๊ณ  ๊ฒฝ๊ณ ํ–ˆ๋‹ค.

earnings miss

์‹ค์  ๊ธฐ๋Œ€์น˜ ํ•˜ํšŒ

๊ธฐ์—… ์‹ค์  ๋ฐœํ‘œ์—์„œ ๋งค์ถœยท์˜์—…์ด์ต ๋“ฑ์ด ์‚ฌ์ „ ์ปจ์„ผ์„œ์Šค(analyst consensus)๋ฅผ ๋ฐ‘๋Œ ๋•Œ ์“ฐ๋Š” ํ‘œํ˜„์ด๋‹ค. ๋ฐ˜๋Œ€๋Š” earnings beat๋‹ค. ์‹ค์ œ ์‹ค์ ๋ณด๋‹ค ์ปจ์„ผ์„œ์Šค๊ฐ€ ์ฃผ๊ฐ€์— ๋” ํฐ ์˜ํ–ฅ์„ ๋ฏธ์น˜๋Š” ์›”๊ฐ€ ์‹ค์  ์‹œ์ฆŒ์˜ ํ•ต์‹ฌ ๊ฐœ๋…์ด๋‹ค.

SK Hynix reported record quarterly operating profit, but the earnings miss against a consensus of 64.1 trillion won triggered two consecutive circuit breakers on the KOSPI.

SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค๊ฐ€ ์—ญ๋Œ€ ์ตœ๊ณ  ๋ถ„๊ธฐ ์˜์—…์ด์ต์„ ๊ธฐ๋กํ–ˆ์ง€๋งŒ 64์กฐ1,000์–ต์› ์ปจ์„ผ์„œ์Šค ๋Œ€๋น„ ์‹ค์  ๊ธฐ๋Œ€์น˜ ํ•˜ํšŒ๊ฐ€ ์ฝ”์Šคํ”ผ 2์ผ ์—ฐ์† ์„œํ‚ท๋ธŒ๋ ˆ์ด์ปค๋ฅผ ์ด‰๋ฐœํ–ˆ๋‹ค.

compliance

๋ฒ•๊ทœ ์ค€์ˆ˜

๊ธฐ์—…์ด ์ ์šฉ๋˜๋Š” ๋ฒ•๋ฅ ยท๊ทœ์ •ยท์—…๊ณ„ ๊ธฐ์ค€์„ ์ถฉ์กฑํ•˜๋Š” ์ƒํƒœ, ๋˜๋Š” ์ด๋ฅผ ๊ด€๋ฆฌํ•˜๋Š” ๊ธฐ๋Šฅ์„ ๊ฐ€๋ฆฌํ‚จ๋‹ค. EU AI Act ์‹œํ–‰์„ ์•ž๋‘๊ณ  AI ์—…๊ณ„ ์ „๋ฐ˜์—์„œ ์‚ฌ์šฉ์ด ๊ธ‰์ฆํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฉฐ, ๋ฒ•๋ฌดยท๋ฆฌ์Šคํฌ ๊ด€๋ฆฌ ๋ถ„์•ผ์˜ ํ•ต์‹ฌ ์šฉ์–ด๋‹ค.

With 78% of companies unprepared for the EU AI Act, demand for compliance tools and auditing software is set to surge after August 2.

EU AI Act ์ค€๋น„๋ฅผ ๋งˆ์นœ ๊ธฐ์—…์ด 22%์— ๋ถˆ๊ณผํ•ด 8์›” 2์ผ ์ดํ›„ ์ปดํ”Œ๋ผ์ด์–ธ์Šค ๋„๊ตฌ์™€ ๊ฐ์‚ฌ ์†Œํ”„ํŠธ์›จ์–ด ์ˆ˜์š”๊ฐ€ ๊ธ‰์ฆํ•  ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด์ธ๋‹ค.

Deep Dive

Macro & Policy

Macro FOMC 5ํšŒ ๋™๊ฒฐ + Warsh ๋งคํŒŒ ๊ธฐ์žํšŒ๊ฒฌ โ€” 9์›” ์ธ์ƒ 77% โ–ผ

๊ฒฐ์ • ์ž์ฒด๋ณด๋‹ค ๊ธฐ์žํšŒ๊ฒฌ ๋ฐœ์–ธ ๊ฐ•๋„๊ฐ€ ์‹œ์žฅ์„ ํ”๋“ค์—ˆ๋‹ค. Warsh ์˜์žฅ์€ 5์›” PCE 4.1%ยท6์›” CPI 4.2%๋ฅผ ์ง์ ‘ ์ธ์šฉํ•˜๋ฉฐ "๋ฌผ๊ฐ€๊ฐ€ ์—ฌ์ „ํžˆ ๋„ˆ๋ฌด ๋†’๋‹ค"๊ณ  ์žฌํ™•์ธํ–ˆ๊ณ , ์ถ”๊ฐ€ ๊ธด์ถ• ์—ฌ์ง€๋ฅผ ๋‹ซ์ง€ ์•Š์•˜๋‹ค. CME FedWatch 9์›” ์ธ์ƒ ํ™•๋ฅ ์ด ๊ธฐ์žํšŒ๊ฒฌ ํ›„ 62%์—์„œ 77%๋กœ ์˜ฌ๋ผ๊ฐ”๋‹ค. ๋‚ด์ผ(7/30) 08์‹œ 30๋ถ„(ET) Q2 GDP ์†๋ณด์น˜์™€ 6์›” PCE๊ฐ€ ๋™์‹œ ๋ฐœํ‘œ๋˜๋ฉฐ, ๋‘ ์ง€ํ‘œ๊ฐ€ 9์›” ๋ฐฉํ–ฅ์„ ๊ฑฐ์˜ ํ™•์ •ํ•  ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋‹ค๋Š” ๋ถ„์„์ด ๋‚˜์˜จ๋‹ค. Q1 GDP ์ตœ์ข…์น˜๋Š” 1.6%์˜€๊ณ , Atlanta Fed GDPNow์˜ Q2 ์ถ”์ •์น˜๋Š” 1%๋Œ€ ์ดˆ์ค‘๋ฐ˜์ด๋‹ค.

๊ฐ•์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

Q2 GDP๊ฐ€ ์˜ˆ์ƒ๋ณด๋‹ค ๋‚ฎ๊ฒŒ ๋‚˜์˜ค๊ฑฐ๋‚˜ PCE๊ฐ€ ํ•˜๋ฝ ๋ฐ˜์ „ํ•˜๋ฉด 9์›” ๋™๊ฒฐ ๊ธฐ๋Œ€๊ฐ€ ๋‹ค์‹œ ์˜ฌ๋ผ์˜จ๋‹ค. ๋‹ฌ๋Ÿฌ ์•ฝ์„ธยท์‹ ํฅ๊ตญ ์ž๊ธˆ ์œ ์ž…์œผ๋กœ ์ฝ”์Šคํ”ผ ์•ˆ๋„ ๋ฐ˜๋“ฑ ๋…ผ๊ฑฐ๊ฐ€ ์ƒ๊ธด๋‹ค.

์•ฝ์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

PCE๊ฐ€ 5์›”(4.1%) ์ด์ƒ ์œ ์ง€๋˜๋ฉด 9์›” ์ธ์ƒ์ด ์‚ฌ์‹ค์ƒ ํ™•์ •๋œ๋‹ค. ๋‹ฌ๋Ÿฌ ์ถ”๊ฐ€ ๊ฐ•์„ธโ†’์›ยท๋‹ฌ๋Ÿฌ ํ™˜์œจ ์ƒ๋ฐฉโ†’์™ธ๊ตญ์ธ ํ•œ๊ตญ ์ž๊ธˆ ์ดํƒˆ์ด ์ด์–ด์ง„๋‹ค.

์ „๋žต ํ”„๋ ˆ์ž„
์„ฑ์žฅ ๋‘”ํ™”(๋‚ฎ์€ GDP)์™€ ๋ฌผ๊ฐ€ ๊ณ ์ฐฉ(๋†’์€ PCE)์ด ๋™์‹œ์— ๋‚˜์˜ค๋ฉด ์—ฐ์ค€์ด ์„ ํƒํ•˜๊ธฐ ๊ฐ€์žฅ ์–ด๋ ค์šด ๊ตญ๋ฉด์ด ๋œ๋‹ค. ์ด ์กฐํ•ฉ์ด ๋‚˜์˜ค๋ฉด ์Šคํƒœ๊ทธํ”Œ๋ ˆ์ด์…˜(stagflation) ๋…ผ์Ÿ์ด ์žฌ๋ถ€์ƒํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค๋Š” ์ „๋ง์ด ๋‚˜์˜จ๋‹ค.

โ†— FinanceFeeds ยท โ†— Yahoo Finance ยท โ†— CBS News ยท โ†— PBS ๊ธฐ์žํšŒ๊ฒฌ ยท โ†— Kiplinger

Macro Brent +4% ๋ฐ˜๋“ฑ ~88๋‹ฌ๋Ÿฌ โ€” ๋ฏธ-์ด๋ž€ ๊ต์ „ ์žฌ๋ฐœ, 3์ผ ๋‚™ํญ ์ ˆ๋ฐ˜ ํšŒ๋ณต โ–ผ

7์›” 25~27์ผ ๋ฏธ-์ด๋ž€ ๊ณต์Šต ์ค‘๋‹จ ํ•ฉ์˜๋กœ Brent๊ฐ€ 3๊ฑฐ๋ž˜์ผ ๋งŒ์— 16% ๊ธ‰๋ฝํ–ˆ์œผ๋‚˜, 7์›” 29์ผ ์‹ ๊ทœ ๊ต์ „ ์žฌ๋ฐœ๋กœ ๋ฐฐ๋Ÿด๋‹น 88๋‹ฌ๋Ÿฌ ์ˆ˜์ค€(+4%+)๊นŒ์ง€ ๋ฐ˜๋“ฑํ–ˆ๋‹ค. ํŠธ๋Ÿผํ”„ ๋Œ€ํ†ต๋ น์€ "๋ฏธ-์ด๋ž€ ๋”œ์€ ๋๋‚ฌ๋‹ค"๊ณ  ๋ฐœ์–ธํ•˜๊ณ  ํ˜ธ๋ฅด๋ฌด์ฆˆ ํ•ดํ˜‘ ๋ด‰์‡„ ์œ„ํ˜‘์„ ์žฌ์–ธ๊ธ‰ํ–ˆ๋‹ค. FOMC ๊ฒฐ์ •์— ๋”ฐ๋ฅธ ๋‹ฌ๋Ÿฌ ๊ฐ•์„ธ๊ฐ€ ์ƒ์Šนํญ์„ ์ผ๋ถ€ ์ œํ•œํ–ˆ๋‹ค. ์ด๋ž€ ํ•ต ํ˜‘์ƒ ์™„์ „ ํƒ€๊ฒฐ ์‹œ 70๋‹ฌ๋Ÿฌ์„  ์•„๋ž˜, ๊ต์ „ ์ง€์† ์‹œ 95~100๋‹ฌ๋Ÿฌ ๋ณต๊ท€ ์‹œ๋‚˜๋ฆฌ์˜ค๊ฐ€ ์–‘๋ฆฝํ•˜๋ฉฐ 30๋‹ฌ๋Ÿฌ ์ด์ƒ์˜ ๋ถˆํ™•์‹ค์„ฑ ๊ตฌ๊ฐ„์ด ์œ ์ง€๋˜๊ณ  ์žˆ๋‹ค.

๊ฐ•์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

๊ต์ „ ์žฌ๊ฐœยทํ˜ธ๋ฅด๋ฌด์ฆˆ ๋ด‰์‡„ ํ˜„์‹คํ™” ์‹œ ๊ณต๊ธ‰ ์ถฉ๊ฒฉ์œผ๋กœ 95~100๋‹ฌ๋Ÿฌ ์žฌ์ง„์ž…์ด ๊ฐ€๋Šฅํ•˜๋‹ค. ๋‹จ๊ธฐ์ ์œผ๋กœ ์ •์œ ยท์—๋„ˆ์ง€ ์„นํ„ฐ ์ˆ˜ํ˜œ๊ฐ€ ๊ฑฐ๋ก ๋œ๋‹ค.

์•ฝ์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

ํ˜‘์ƒ ํƒ€๊ฒฐ ์‹ ํ˜ธ๊ฐ€ ๋‹ค์‹œ ๋“ฑ์žฅํ•˜๋ฉด ๊ธ‰๋ฝ์ด ์žฌํ˜„๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. Warsh ๋งคํŒŒ ๊ธฐ์กฐ๊ฐ€ ๊ฐ•ํ™”ํ•œ ๋‹ฌ๋Ÿฌ ๊ฐ•์„ธ๊ฐ€ ์›์ž์žฌ ๊ฐ€๊ฒฉ ์ „๋ฐ˜์— ํ•˜๋ฐฉ ์••๋ ฅ์œผ๋กœ ์ž‘์šฉํ•œ๋‹ค.

์ „๋žต ํ”„๋ ˆ์ž„
88๋‹ฌ๋Ÿฌ๋Š” ์ง€์ •ํ•™ ๋ฆฌ์Šคํฌ ํ”„๋ฆฌ๋ฏธ์—„์ด ํฌํ•จ๋œ ๊ฐ€๊ฒฉ์ด์ง€ ์ˆ˜์š” ๊ธฐ๋ฐ˜ ๊ฐ€๊ฒฉ์ด ์•„๋‹ˆ๋‹ค. ํ•œ๊ตญ์€ ์—๋„ˆ์ง€ ์ˆ˜์ž… ์˜์กด๋„๊ฐ€ ๋†’์•„ ์œ ๊ฐ€ ์ƒ์Šน ์‹œ ๊ฒฝ์ƒ์ˆ˜์ง€ยท์›ํ™” ์•ฝ์„ธ ์••๋ ฅ์ด ๋™์‹œ์— ๋†’์•„์ง„๋‹ค. FOMC ๋งคํŒŒ ๊ธฐ์กฐ์™€ ์œ ๊ฐ€ ๋ฐ˜๋“ฑ์ด ์›ํ™” ์•ฝ์„ธ ์••๋ ฅ์„ ๋™์‹œ์— ๋†’์ด๊ณ  ์žˆ๋‹ค.

โ†— Bloomberg ยท โ†— Yahoo Finance โ€” ํŠธ๋Ÿผํ”„ ๋ฐœ์–ธ ยท โ†— Trading Economics

AI & Infrastructure

AI EU AI Act 8/2 ์‹œํ–‰ D-4 โ€” ํˆฌ๋ช…์„ฑ ์˜๋ฌด ์ „๋ฉด ์ง‘ํ–‰ โ–ผ

๊ณ ์œ„ํ—˜ AI ์‹œ์Šคํ…œ ์˜๋ฌด๋Š” 2027~2028๋…„๊นŒ์ง€ ์—ฐ์žฅ๋์ง€๋งŒ, 8์›” 2์ผ๋ถ€ํ„ฐ ์ง‘ํ–‰๋˜๋Š” ์ œ50์กฐ๋Š” ๊ฑฐ์˜ ๋ชจ๋“  AI ์„œ๋น„์Šค ๊ธฐ์—…์— ํ•ด๋‹นํ•œ๋‹ค. ์ค€๋น„๋ฅผ ๋งˆ์นœ ๊ธฐ์—…์ด 22%์— ๋ถˆ๊ณผํ•œ ๋งŒํผ, ๋‹จ๊ธฐ ์ปดํ”Œ๋ผ์ด์–ธ์Šค ์ˆ˜์š” ํญ์ฆ๊ณผ ์œ„๋ฐ˜ ์‚ฌ๋ก€ ๋“ฑ์žฅ์ด ๋™์‹œ์— ๋‚˜ํƒ€๋‚  ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ๋†’๋‹ค. EU AI ์‚ฌ๋ฌด๊ตญ์ด ์ฒซ ๋ฒŒ๊ธˆ ์‚ฌ๋ก€๋ฅผ ์–ด๋–ค ๊ธฐ์—…ยท์œ„๋ฐ˜์œผ๋กœ ์„ ํƒํ•˜๋А๋ƒ๊ฐ€ ์ดํ›„ ์—…๊ณ„ ์ค€๋น„ ์šฐ์„ ์ˆœ์œ„๋ฅผ ์‚ฌ์‹ค์ƒ ๊ฒฐ์ •ํ•œ๋‹ค. GDPR ์ง‘ํ–‰ ์ดˆ๊ธฐ(2018๋…„)์™€ ์œ ์‚ฌํ•˜๊ฒŒ ์ฒ˜์Œ ๋ช‡ ๋‹ฌ์€ ๊ณ„๋„์™€ ๊ฒฝ๊ณ ๊ฐ€ ์šฐ์„ ์ด๊ณ , ๋Œ€ํ˜• ๋ฒŒ๊ธˆ ์‚ฌ๋ก€๋Š” 1~2๋…„ ๋’ค์— ๋‚˜์˜ค๋Š” ๊ฒฝํ–ฅ์ด ์žˆ๋‹ค๋Š” ๋ถ„์„์ด ๋‚˜์˜จ๋‹ค.

๊ฐ•์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

AI ์ปดํ”Œ๋ผ์ด์–ธ์Šค ๋„๊ตฌยท๊ฐ์‚ฌ ์†”๋ฃจ์…˜ ๊ณต๊ธ‰ ๊ธฐ์—…์—๊ฒŒ ์ฆ‰๊ฐ์  ์ˆ˜์š”๊ฐ€ ์—ด๋ฆฐ๋‹ค. EU ๋‚ด ์„ ์ œ ๋Œ€์‘ ๊ธฐ์—…์˜ ์‹ ๋ขฐ ํ”„๋ฆฌ๋ฏธ์—„์ด ํ˜•์„ฑ๋œ๋‹ค.

์•ฝ์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

์„ธ๋ถ€ ๊ธฐ์ˆ  ์š”๊ฑด์— ๋Œ€ํ•œ EU AI ์‚ฌ๋ฌด๊ตญ ๊ฐ€์ด๋“œ๋ผ์ธ์ด ๋ถˆ์™„์ „ํ•ด "์ค€๋น„ํ–ˆ๋Š”๋ฐ ํ‹€๋ฆด" ๋ฆฌ์Šคํฌ๊ฐ€ ์ž”์กดํ•œ๋‹ค. ๊ธฐ์กด AI ์„œ๋น„์Šค ๊ธฐ์—…์˜ ๊ทœ์ • ์ค€์ˆ˜ ๋น„์šฉ์ด ๋Š˜์–ด๋‚œ๋‹ค.

์ „๋žต ํ”„๋ ˆ์ž„
๊ณ ์œ„ํ—˜ AI ์‹œ์Šคํ…œ ์˜๋ฌด(2027~2028๋…„)๊นŒ์ง€ ์‹œ๊ฐ„์ด ์žˆ์ง€๋งŒ, ์ค€๋น„ ์กฐ์ง๊ณผ ์˜ˆ์‚ฐ ํŽธ์„ฑ์€ ์ง€๊ธˆ ์‹œ์ž‘ํ•ด์•ผ ๋Šฆ์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค๋Š” ๋ถ„์„์ด ๋‚˜์˜จ๋‹ค. ์˜๋ฃŒยท๊ต์œกยท๊ณ ์šฉ ๋ถ„์•ผ AI ์„œ๋น„์Šค ๊ธฐ์—…์—๊ฒŒ ์œ ์˜ˆ ๊ธฐ๊ฐ„์€ ๋Œ€๋น„ ๊ธฐ๊ฐ„์ด๋‹ค.

โ†— Olakai ยท โ†— The Digital Applied ยท โ†— RAIL ยท โ†— Lumenova

AI Nvidia-OpenAI ์˜คํ•˜์ด์˜ค ๋ฐ์ดํ„ฐ์„ผํ„ฐ 2,500์–ต๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 346์กฐ์›) ๊ธˆ์œต๋ณด์ฆ ํ˜‘์ƒ [๋ฐฐ๊ฒฝ] โ–ผ

Nvidia๊ฐ€ OpenAI์˜ ์˜คํ•˜์ด์˜ค 10๊ธฐ๊ฐ€์™€ํŠธ(GW) ๋ฐ์ดํ„ฐ์„ผํ„ฐ ์ž„์ฐจ๋ฅผ ์œ„ํ•ด 2,500์–ต๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 346์กฐ์›) ๊ธˆ์œต๋ณด์ฆ์„ ์ œ๊ณตํ•˜๋Š” ํ˜‘์ƒ์ด ์ง„ํ–‰ ์ค‘์ด๋‹ค(7/26 WSJ ๋ณด๋„). ์ด ํ”„๋กœ์ ํŠธ ์˜ˆ์ƒ ๋น„์šฉ์€ 5,000์–ต๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 692์กฐ์›) ์ด์ƒ์ด๋‹ค. Nvidia๊ฐ€ ์นฉ ํŒ๋งค์ž์—์„œ AI ์ธํ”„๋ผ ๊ธˆ์œต๋ณด์ฆ์ž๋กœ ์—ญํ• ์„ ํ™•์žฅํ•˜๋Š” ์ฒซ ์‚ฌ๋ก€๋‹ค. OpenAI๋Š” MicrosoftยทAWSยทOracle ํด๋ผ์šฐ๋“œ ์˜์กด์—์„œ ๋ฒ—์–ด๋‚˜ ์ž์ฒด ์ธํ”„๋ผ๋ฅผ ํ™•๋ณดํ•˜๋Š” ์ฒซ ๋ฐœํŒ์„ ๋งˆ๋ จํ•˜๊ฒŒ ๋œ๋‹ค. 7์›” 29์ผ ๊ธฐ์ค€ ์ตœ์ข… ํƒ€๊ฒฐ ์—ฌ๋ถ€๋Š” ๋ฏธ๋ฐœํ‘œ ์ƒํƒœ๋‹ค.

๊ฐ•์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

๋”œ ํ™•์ • ์‹œ Nvidia์˜ ์ค‘์žฅ๊ธฐ GPU ์ˆ˜์š” ๊ฐ€์‹œ์„ฑ์ด ์ตœ์†Œ 5๋…„ ํ™•๋ณด๋œ๋‹ค. AI ์ธํ”„๋ผ ์žฅ๋น„ยท์ „๋ ฅยท๋ƒ‰๊ฐ ๊ณต๊ธ‰๋ง ์ „๋ฐ˜์— ๊ตฌ์กฐ์  ์ˆ˜์š”๊ฐ€ ์ƒ๊ธด๋‹ค.

์•ฝ์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

2,500์–ต๋‹ฌ๋Ÿฌ ๋ณด์ฆ ์˜๋ฌด๊ฐ€ Nvidia ๋Œ€์ฐจ๋Œ€์กฐํ‘œ์— ์šฐ๋ฐœ์ฑ„๋ฌด(contingent liability)๋กœ ๋ฐ˜์˜๋œ๋‹ค. OpenAI ์ˆ˜์ต์„ฑ ๋ถˆํ™•์‹ค์„ฑ์ด Nvidia์— ์ „์ด๋˜๋Š” ๊ตฌ์กฐ๋‹ค.

์ „๋žต ํ”„๋ ˆ์ž„
AI ์ปดํ“จํŠธ ์ˆ˜์š”๊ฐ€ ๋‹จ์ˆœ ์นฉ ํŒ๋งค๋ฅผ ๋„˜์–ด ์ธํ”„๋ผ ๊ธˆ์œต ์˜์—ญ์œผ๋กœ ํ™•์žฅ๋˜๋Š” ๊ตฌ๋„ ๋ณ€ํ™”์˜ ์‹ ํ˜ธ๋‹ค. ๋”œ์ด ์„ฑ์‚ฌ๋˜๋ฉด ๋Œ€์•ˆ(AMD, ์ปค์Šคํ…€ ASIC)์œผ๋กœ์˜ ์ „ํ™˜ ๋น„์šฉ์„ ๊ตฌ์กฐ์ ์œผ๋กœ ๋†’์ด๋Š” ์ƒํƒœ๊ณ„ ์ž ๊ธˆ(lock-in) ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ๋‚˜ํƒ€๋‚  ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด์ธ๋‹ค.

โ†— Tom's Hardware ยท โ†— TechPowerUp ยท โ†— Enterprise DNA ยท โ†— Inside AI News

Bio & Pharma

Bio Replimune RP1 โ€” OV ์ž„์ƒ ์„ค๊ณ„ ๊ธฐ์ค€, ์„ธ ๋ฒˆ์˜ ์‹œ๋„๋กœ ๋ช…๋ฌธํ™” โ–ผ

IGNYTE ์„ค๊ณ„์˜ ํ•ต์‹ฌ ๋ฌธ์ œ ๋‘ ๊ฐ€์ง€๋ฅผ FDA๊ฐ€ ์„ธ ๋ฒˆ ๋ฐ˜๋ณตํ–ˆ๋‹ค. ๋‹จ์ผ๊ตฐ(single-arm) ์„ค๊ณ„์—์„œ ์—ญ์‚ฌ์  ๋Œ€์กฐ๊ตฐ์ด ์‹ ๋ขฐ์„ฑ์„ ํ™•๋ณดํ•˜์ง€ ๋ชปํ–ˆ๊ณ , ๋ณ‘์šฉ ์„ค๊ณ„(RP1 + nivolumab)์—์„œ RP1์˜ ๋…์ž ๊ธฐ์—ฌ๋ฅผ ๋ถ„๋ฆฌํ•˜์ง€ ๋ชปํ–ˆ๋‹ค. ์ด ๋‘ ์Ÿ์ ์€ Amgen T-VEC(2015๋…„, ๋ฌด์ž‘์œ„ ๋Œ€์กฐ 3์ƒ OPTiM ์‹œํ—˜ ๊ธฐ๋ฐ˜ ํ—ˆ๊ฐ€)๊ณผ ๋Œ€๋น„ํ•˜๋ฉด OV ํ—ˆ๊ฐ€ ๊ฒฝ๋กœ์˜ ์ฐจ์ด๊ฐ€ ์„ ๋ช…ํ•ด์ง„๋‹ค. ๋‹จ์ผ๊ตฐ + ์—ญ์‚ฌ์  ๋Œ€์กฐ๊ตฐ ์„ค๊ณ„๋กœ OV BLA๋ฅผ ํ†ต๊ณผ์‹œํ‚ค๋Š” ๊ฒฝ๋กœ๋Š” ์‚ฌ์‹ค์ƒ ๋‹ซํ˜”๋‹ค๋Š” ์‹ ํ˜ธ๋‹ค.

๊ฐ•์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

AdCom(7/30)์—์„œ ํ‘์ƒ‰์ข… ๋ฏธ์ถฉ์กฑ ์ˆ˜์š” ๋…ผ๊ฑฐ๊ฐ€ ์ˆ˜์šฉ๋˜๊ฑฐ๋‚˜ FDA๊ฐ€ ์กฐ๊ฑด๋ถ€ ์Šน์ธ ๊ฒฝ๋กœ๋ฅผ ์ œ์‹œํ•˜๋ฉด ๋‹จ๊ธฐ ๋ฐ˜๋“ฑ์ด ๊ฐ€๋Šฅํ•˜๋‹ค.

์•ฝ์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

์„ธ ๋ฒˆ์งธ ์žฌ์ œ์ถœ์—์„œ๋„ ๋™์ผ ํŒ์ •์ด ๋ฐ˜๋ณต๋๋‹ค. ๋ถ€๊ฒฐ ์‹œ ์‹ ๊ทœ ๋ฌด์ž‘์œ„ ๋Œ€์กฐ 3์ƒ ์š”๊ตฌ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ๋†’๊ณ , ํ˜„ ์ฃผ๊ฐ€(์•ฝ 5.72๋‹ฌ๋Ÿฌ) ์ˆ˜์ค€์—์„œ ์ž๊ธˆ ์กฐ๋‹ฌ ํฌ์„ ๋ฆฌ์Šคํฌ๊ฐ€ ๋ณ‘์กดํ•œ๋‹ค.

์ „๋žต ํ”„๋ ˆ์ž„
OV ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ์„ ์„ค๊ณ„ํ•˜๋Š” ํ›„๋ฐœ ๊ธฐ์—…์ด๋ผ๋ฉด ์—ญ์‚ฌ์  ๋Œ€์กฐ๊ตฐ์„ ์“ธ ๊ฒฝ์šฐ ์–ด๋–ค ๊ธฐ์ค€์œผ๋กœ "์‹ ๋ขฐํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š”" ์ˆ˜์ค€์ธ์ง€ FDA์™€ SPA๋กœ ์‚ฌ์ „ ํ•ฉ์˜ํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค. ๋ณ‘์šฉ ์„ค๊ณ„์—์„œ OV ๊ธฐ์—ฌ๋ฅผ ๋ถ„๋ฆฌํ•˜๋Š” ํŒฉํ† ๋ฆฌ์–ผ(factorial) ์„ค๊ณ„๋‚˜ ๋Ÿฐ์ธ(run-in) ๊ตฌ์กฐ๋„ ์ดˆ๊ธฐ ์„ค๊ณ„ ๋‹จ๊ณ„์—์„œ ๊ฒ€ํ† ํ•  ํ•„์š”๊ฐ€ ์žˆ๋‹ค๋Š” ๋ถ„์„์ด ๋‚˜์˜จ๋‹ค.

โ†— STAT News ยท โ†— BioSpace ยท โ†— Benzinga ยท โ†— FDA CTGTAC 7/30

Bio Capricor deramiocel AdCom 7/29 โ€” DMD ์‹ฌ๊ทผ๋ณ‘์ฆ, ํˆฌํ‘œ ๊ฒฐ๊ณผ ๋ฏธํ™•์ธ โ–ผ

FDA CTGTAC๊ฐ€ ์˜ค๋Š˜ 09์‹œ 30๋ถ„~16์‹œ 50๋ถ„(ET) ์ผ์ •์œผ๋กœ Capricor deramiocel์˜ DMD(๋’ค์„ผํ˜• ๊ทผ์ด์˜์–‘์ฆ, Duchenne Muscular Dystrophy) ์‹ฌ๊ทผ๋ณ‘์ฆ BLA๋ฅผ ์‹ฌ์˜ํ–ˆ๋‹ค. FDA ๋ธŒ๋ฆฌํ•‘ ์„œ๋ฅ˜(7/27)๋Š” Hope-3 ์ž„์ƒ์˜ 1ยท2์ฐจ ์ข…์  ๋ชจ๋‘ ํ†ต๊ณ„์  ์œ ์˜์„ฑ์ด ์—†๋‹ค๊ณ  ๊ฒฐ๋ก  ๋ƒˆ๋‹ค. SAP(ํ†ต๊ณ„๋ถ„์„๊ณ„ํš, Statistical Analysis Plan) ๋ฒ„์ „ ์ถฉ๋Œ(๋‚ด๋ถ€ ์ดˆ์•ˆ v1.1 vs ์ตœ์ข…๋ณธ v3.0)์ด ์Ÿ์ ์ด์—ˆ๋‹ค. CAPR ์ฃผ๊ฐ€๋Š” 7/27 67% ๊ธ‰๋ฝํ•ด ์•ฝ 6.42๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 8,900์›) ์ˆ˜์ค€์ด๋‹ค. ์˜ค๋Š˜ ํˆฌํ‘œ ๊ฒฐ๊ณผ๋Š” ์ˆ˜์ง‘ ๋งˆ๊ฐ ์‹œ์  ๋ฏธํ™•์ธ์ด๋ฉฐ, ๋‚ด์ผ ํ›„์† ํ™•์ธ์ด ํ•„์š”ํ•˜๋‹ค. PDUFA๋Š” 8์›” 22์ผ์ด๋‹ค.

๊ฐ•์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

DMD ์‹ฌ๊ทผ๋ณ‘์ฆ์— ๊ธฐ์กด ์น˜๋ฃŒ ์˜ต์…˜์ด ์—†๋‹ค๋Š” ๋ฏธ์ถฉ์กฑ ์ˆ˜์š” ๋…ผ๊ฑฐ๊ฐ€ AdCom์—์„œ ๋ฌด๊ฒŒ๋ฅผ ๊ฐ€์กŒ๋‹ค๋ฉด, ๋ถ€๊ฒฐ์ด ๋‚˜๋”๋ผ๋„ PDUFA(8/22)๊นŒ์ง€ ๊ธ์ • ๊ธฐ๋Œ€๋ฅผ ์ผ๋ถ€ ์œ ์ง€ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค.

์•ฝ์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

FDA ๋ธŒ๋ฆฌํ•‘ ์„œ๋ฅ˜๊ฐ€ ์ด๋ฏธ ๋ถ€์ •์ ์ธ ์ƒํ™ฉ์—์„œ ๋ถ€๊ฒฐ ์‹œ CRL(์™„์ „์‘๋‹ต์„œํ•œ) ๋ฐœํ–‰ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ๋†’์•„์ง„๋‹ค. ์ž„์ƒ ์žฌ์„ค๊ณ„ ๋น„์šฉยท๊ธฐ๊ฐ„ ๋ถ€๋‹ด์ด ์•ฝ 3,700๋งŒ๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 512์–ต์›) ์‹œ์ด ๋Œ€๋น„ ํฌ๋‹ค.

์ „๋žต ํ”„๋ ˆ์ž„
SAP ๋ฒ„์ „ ์ถฉ๋Œ ์‚ฌ๋ก€๋Š” ํ†ต๊ณ„๋ถ„์„๊ณ„ํš์˜ ์‚ฌ์ „ ๋“ฑ๋ก(pre-specification)๊ณผ ๋ฒ„์ „ ๊ด€๋ฆฌ๊ฐ€ ํ—ˆ๊ฐ€ ์„ฑํŒจ๋ฅผ ๊ฐ€๋ฅผ ์ˆ˜ ์žˆ์Œ์„ ๋ณด์—ฌ์ค€๋‹ค. SAP ์ œ์ถœ ์‹œ์ ยท๋ฒ„์ „ ๊ด€๋ฆฌยทFDA์™€์˜ ์‚ฌ์ „ ํ•ฉ์˜ ๋ฌธ์„œํ™” ์ ˆ์ฐจ๋ฅผ ํ‘œ์ค€ํ™”ํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ์ž„์ƒ ์šด์˜์˜ ๋ฐฉ์–ด์„ ์ด ๋œ๋‹ค.

โ†— FDA CTGTAC 7/29 ๊ณต๊ณ  ยท โ†— Capricor IR ยท โ†— Endpoints News ยท โ†— Benzinga

Bio ์ฝ”์˜ค๋กฑํ‹ฐ์Šˆ์ง„ TG-C 3์ƒ ์ตœ์ข… ์‹คํŒจ ๊ณต์‹ํ™” [๋ฐฐ๊ฒฝ] โ–ผ

7์›” 24์ผ TG-C(TG-C 15302, n=531) 3์ƒ์˜ 1์ฐจ ์ข…์ (ํ†ต์ฆ VASยท๊ด€์ ˆ๊ธฐ๋Šฅ WOMAC) ๋ชจ๋‘ ์œ„์•ฝ ๋Œ€๋น„ ํ†ต๊ณ„์  ์œ ์˜์„ฑ์„ ํ™•๋ณดํ•˜์ง€ ๋ชปํ–ˆ๋‹ค๊ณ  ๋ฐํ˜”๋‹ค. ์œ„์•ฝ๊ตฐ์˜ ์˜ˆ์ƒ ์ดˆ๊ณผ ๋ฐ˜์‘์ด ์ง์ ‘ ์›์ธ์ด์—ˆ๋‹ค. ๊ณจ๊ด€์ ˆ์—ผ ์งˆํ™˜๋ณ€ํ˜•์น˜๋ฃŒ์ œ(DMOAD) ๋ถ„์•ผ์—์„œ ์ฃผ๊ด€์  ํ‰๊ฐ€ ์ง€ํ‘œ(VASยทWOMAC)์˜ ์œ„์•ฝ ๋ฐ˜์‘ ๊ณผ์ž‰์€ SpriferminยทLorecivivint ๋“ฑ์—์„œ ๋ฐ˜๋ณต๋œ ๊ตฌ์กฐ์  ํŒจํ„ด์ด๋‹ค. ๋‘ ๋ฒˆ์งธ 3์ƒ(TG-C 15303) ๊ฒฐ๊ณผ๊ฐ€ 10์›” ์˜ˆ์ •์ด๋ฉฐ, ์™ธ๋ถ€ CRO ๋…๋ฆฝ ๋ถ„์„์„ ์˜๋ขฐํ•œ ์ƒํƒœ๋‹ค.

๊ฐ•์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

๋‘ ๋ฒˆ์งธ 3์ƒ(15303)์ด ๊ฐ๊ด€์  ์ด๋ฏธ์ง• ์ง€ํ‘œ ๋ณ‘ํ–‰ ๋“ฑ ์œ„์•ฝ ํšจ๊ณผ ํ†ต์ œ ๊ฐ•ํ™”๋ฅผ ๋ฐ˜์˜ํ–ˆ๋‹ค๋ฉด ๊ฒฐ๊ณผ๊ฐ€ ๋‹ฌ๋ผ์งˆ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค.

์•ฝ์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

์ฃผ๊ด€์  ์ข…์ (VASยทWOMAC) ์„ค๊ณ„ ์ž์ฒด์˜ ๊ตฌ์กฐ์  ํ•œ๊ณ„๊ฐ€ ํ•ด์†Œ๋˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค๋ฉด ๋‘ ๋ฒˆ์งธ 3์ƒ๋„ ์œ ์‚ฌํ•œ ๋ฌธ์ œ์— ์ง๋ฉดํ•  ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์„ ๋ฐฐ์ œํ•˜๊ธฐ ์–ด๋ ต๋‹ค. ์žฌ๋ฌด ์ฒด๋ ฅ ๋ฐ ์ถ”๊ฐ€ ์ž„์ƒ ์žฌ์› ์กฐ๋‹ฌ๋„ ๋ณ€์ˆ˜๋‹ค.

โ†— ์ด๋ฐ์ผ๋ฆฌ 3์ƒ ์‹คํŒจ ๋ถ„์„ ยท โ†— ํŒŒ์ด๋‚ธ์…œ๋‰ด์Šค ยท โ†— ์ดํˆฌ๋ฐ์ด ยท โ†— ์ด๋ฐ์ผ๋ฆฌ "์ ˆ๋ฐ˜์˜ ์„ฑ๊ณต"

๐Ÿ™‹ Demand

๋ˆ„๊ฐ€ ์‚ฌ๊ณ  ์“ฐ๋‚˜, ์™œ โ€” ์ˆ˜์š”์ž ๋ˆˆ์œผ๋กœ ๋ณธ ์˜ค๋Š˜.

Bio

Replimune RP1 โ€” ์ „์ด์„ฑ ํ‘์ƒ‰์ข… ํ™˜์žยท์ฒ˜๋ฐฉ์˜ยท์ง€๋ถˆ์ž

๐Ÿ™‹ DEMAND
ํ•ญPD-1 ์น˜๋ฃŒ ์‹คํŒจ ํ›„ ์˜ต์…˜์ด ์†Œ์ง„๋œ ์ „์ด์„ฑ ํ‘์ƒ‰์ข… ํ™˜์ž์—๊ฒŒ ๋ฏธ์ถฉ์กฑ ์ˆ˜์š”๊ฐ€ ๋ถ„๋ช…ํ•˜๋‹ค. ์ฒ˜๋ฐฉ์˜(์ข…์–‘ ๋‚ด๊ณผ)๋Š” ๋ฐ˜์‘๊ตฐ์˜ 3๋…„ ์ƒ์กด์œจ 83.5%๋ฅผ ์ฒ˜๋ฐฉ ๋…ผ๊ฑฐ๋กœ ์“ธ ์ˆ˜ ์žˆ์ง€๋งŒ, "ํ•ด์„ ๋ถˆ๊ฐ€" ํŒ์ • ์ƒํƒœ์—์„œ๋Š” ์ฒ˜๋ฐฉ ๊ทผ๊ฑฐ ์ž์ฒด๊ฐ€ ์„ฑ๋ฆฝํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค. ์ง€๋ถˆ์ž๋Š” ํ—ˆ๊ฐ€๊ฐ€ ์ „์ œ ์กฐ๊ฑด์ด๋‹ค. AdCom 7/30ยทPDUFA 8/2๋ฅผ ๋จผ์ € ํ†ต๊ณผํ•ด์•ผ ์ˆ˜์š” ๋ฐœํ˜„์ด ์‹œ์ž‘๋œ๋‹ค. ์ข…์–‘๋‚ด ์ฃผ์‚ฌ ํˆฌ์—ฌ ๋ฐฉ์‹, ๋ฐ˜์‘ ์˜ˆ์ธก ๋ฐ”์ด์˜ค๋งˆ์ปค ๋ถ€์žฌ๊ฐ€ ์ฑ„ํƒ ์žฅ๋ฒฝ์œผ๋กœ ๋‚จ๋Š”๋‹ค.
AI

EU AI Act ์ปดํ”Œ๋ผ์ด์–ธ์Šค โ€” EU ์‹œ์žฅ ๋‚ด AI ์„œ๋น„์Šค ๊ธฐ์—…

๐Ÿ™‹ DEMAND
์‹ค์งˆ ๊ตฌ๋งค์ž๋Š” ๋ฒ•๋ฌดํŒ€ยทCTO ์กฐ์ง์ด๋‹ค. ๋ฒŒ๊ธˆ(๋งค์ถœ 3%) ํšŒํ”ผ๊ฐ€ ๊ตฌ๋งค ๋™์ธ์ด๋‹ค. ๋งค์ถœ 1์–ต๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 1,385์–ต์›) ๊ธฐ์—…์ด๋ผ๋ฉด ๋ฒŒ๊ธˆ ์ตœ๋Œ€ 300๋งŒ๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 42์–ต์›) vs ์ปดํ”Œ๋ผ์ด์–ธ์Šค ๋„๊ตฌ ์ˆ˜์‹ญ๋งŒ๋‹ฌ๋Ÿฌ(์ˆ˜์–ต์›) ๋น„๊ต๊ฐ€ ROI ๊ณ„์‚ฐ์ด๋‹ค. ์„ธ๋ถ€ ๊ฐ€์ด๋“œ๋ผ์ธ์ด ๋ถˆ์™„์ „ํ•ด "์ค€๋น„ํ–ˆ๋Š”๋ฐ ํ‹€๋ฆด" ๋ฆฌ์Šคํฌ๊ฐ€ ์ฑ„ํƒ ํ›„์—๋„ ๋‚จ๋Š”๋‹ค.
Semiconductor AI

SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค HBM4 โ€” AI ๊ฐ€์†๊ธฐ ์ œ์กฐ์‚ฌยทํด๋ผ์šฐ๋“œ

๐Ÿ™‹ DEMAND
NvidiaยทAMDยทGoogle TPUํŒ€ ๋“ฑ์ด ์ง์ ‘ ๊ตฌ๋งคํ•˜๊ฑฐ๋‚˜ OEM์„ ํ†ตํ•ด ๊ฐ„์ ‘ ๊ตฌ๋งคํ•œ๋‹ค. AI ์ถ”๋ก ยทํ•™์Šต์˜ ๋ฉ”๋ชจ๋ฆฌ ๋ณ‘๋ชฉ ํ•ด์†Œ๊ฐ€ ํ•ต์‹ฌ JTBD(Job to be Done)๋‹ค. LTA ์•ฝ 10๊ฐœ ์ฒด๊ฒฐ์ด ์ˆ˜์š” ๊ฐ€์‹œ์„ฑ์˜ ์ง€ํ‘œ๋‹ค. ์‚ผ์„ฑยท๋งˆ์ดํฌ๋ก  HBM4 ๊ณต๊ธ‰ ํ™•๋Œ€๊ฐ€ ๋‹จ๊ฐ€ ์••๋ ฅ์œผ๋กœ ์ด์–ด์งˆ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค๋Š” ์ ์ด ๊ณต๊ธ‰ ์ธก ๋ณ€์ˆ˜๋‹ค.

๐Ÿ’ฐ Investment

ํˆฌ์ž ์ฐธ๊ณ ์šฉ ์ •๋ณด์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ํŒ๋‹จ๊ณผ ์ฑ…์ž„์€ ๋ณธ์ธ์—๊ฒŒ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

AI Macro

FOMC 9์›” ์ธ์ƒ ์‹œ๋‚˜๋ฆฌ์˜ค

๋‚ด์ผ(7/30) PCE๊ฐ€ 5์›”(4.1%) ์ด์ƒ ์œ ์ง€๋˜๋ฉด 9์›” ์ธ์ƒ์ด ์‚ฌ์‹ค์ƒ ํ™•์ •๋œ๋‹ค. ๋‹ฌ๋Ÿฌ ๊ฐ•์„ธโ†’์›ยท๋‹ฌ๋Ÿฌ ํ™˜์œจ ์ƒ๋ฐฉโ†’์™ธ๊ตญ์ธ ํ•œ๊ตญ ์ฃผ์‹ ์ดํƒˆโ†’KOSPI ์ถ”๊ฐ€ ์••๋ฐ•์˜ ์—ฐ๊ฒฐ ๊ณ ๋ฆฌ๊ฐ€ ์‚ด์•„ ์žˆ๋‹ค. PCE๊ฐ€ ํ•˜๋ฝ ๋ฐ˜์ „ํ•˜๋ฉด 9์›” ๋™๊ฒฐ ๊ธฐ๋Œ€๊ฐ€ ์žฌ๋ถ€์ƒํ•˜๊ณ  ๋‹จ๊ธฐ ์•ˆ๋„ ๋ฐ˜๋“ฑ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์ƒ๊ธฐ์ง€๋งŒ, KOSPI ํŽ€๋”๋ฉ˜ํ„ธ ์žฌํ‰๊ฐ€(AI ๋ฉ”๋ชจ๋ฆฌ ์ง‘์ค‘ ๊ตฌ์กฐยท๋ ˆ๋ฒ„๋ฆฌ์ง€ ๋น„์œจ ์กฐ์ •)๋Š” ๋ณ„๊ฐœ๋กœ ์ง„ํ–‰๋œ๋‹ค.

๊ฐ•์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

PCE ํ•˜๋ฝ ๋ฐ˜์ „ + GDP ๋‘”ํ™” ์กฐํ•ฉ์€ ์„ฑ์žฅ์ฃผยท์ฑ„๊ถŒ ๋™๋ฐ˜ ๋ฐ˜๋“ฑ ๋…ผ๊ฑฐ๊ฐ€ ๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค.

์•ฝ์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

PCE ์œ ์ง€ยท์ƒ์Šน ์‹œ ๋‹ฌ๋Ÿฌ ๊ฐ•์„ธยท์‹ ํฅ์‹œ์žฅ ์ž๊ธˆ ์ดํƒˆ์ด ๋™์‹œ์— ๊ฐ•ํ™”๋œ๋‹ค.

Semiconductor AI

KOSPIยท๊ตญ๋‚ด ๋ฐ˜๋„์ฒด

์ดํ‹€ ํ•ฉ์‚ฐ -18%+ ๊ธ‰๋ฝ์ด ๋ ˆ๋ฒ„๋ฆฌ์ง€ ๋งˆ์ง„์ฝœ ๊ธฐ๋ฐ˜ ์ˆ˜๊ธ‰ ์™œ๊ณก์—์„œ ๋น„๋กฏ๋๋‹ค๋ฉด, ์ฒญ์‚ฐ ์™„๋ฃŒ ํ›„ ์ˆ˜๊ธ‰ ๋ณต์› ๊ธฐ๋Œ€๊ฐ€ ์ƒ๊ธด๋‹ค. ๊ทธ๋Ÿฌ๋‚˜ ์ปจ์„ผ์„œ์Šค ์žฌ์„ค์ • ๊ณผ์ •์ด ์™„๋ฃŒ๋˜์ง€ ์•Š์œผ๋ฉด 3๋ถ„๊ธฐ ์‹ค์  ๋ฐœํ‘œ ๋•Œ๋„ ๊ฐ™์€ ๊ตฌ์กฐ๊ฐ€ ๋ฐ˜๋ณต๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค Q3 DRAM ์ถœํ•˜ ๊ฐ€์ด๋˜์Šค(+10%)์™€ HBM4 ์ˆ˜์œจ HBM3E ์ˆ˜์ค€ ๋‹ฌ์„ฑ ์—ฌ๋ถ€๊ฐ€ ์ฃผ๊ฐ€ ์•ˆ์ •์˜ ์‹ค์งˆ ์กฐ๊ฑด์ด๋‹ค. ์‚ผ์„ฑ์ „์ž๊ฐ€ 7/29 SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค๋ณด๋‹ค ๋‚™ํญ์ด ์ปธ๋‹ค(-13.58%)๋Š” ์ ์€ HBM4 ๋‚ฉํ’ˆ ๊ฒฝ์Ÿ ํฌ์ง€์…˜ ์šฐ๋ ค๊ฐ€ ๋ฐ˜์˜๋๋‹ค๋Š” ๋ถ„์„์ด ๋‚˜์˜จ๋‹ค.

๊ฐ•์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

HBM4 ์–‘์‚ฐ ํ™•์ธยทLTA 10๊ฐœยทcapex ์ƒํ–ฅ์€ ์ค‘์žฅ๊ธฐ ํŽ€๋”๋ฉ˜ํ„ธ์ด ๊ฑด์žฌํ•˜๋‹ค๋Š” ์‹ ํ˜ธ๋‹ค.

์•ฝ์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

์ปจ์„ผ์„œ์Šค ์žฌ์„ค์ • ๋ฏธ์™„๋ฃŒยท9์›” ์ธ์ƒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ ๊ฐ•์„ธยท์‚ผ์„ฑ HBM4 ์ถ”๊ฒฉ์ด ๋‹จ๊ธฐ ์••๋ฐ• ์š”์ธ์œผ๋กœ ๋‚จ๋Š”๋‹ค.

Bio

REPLยทCAPR ์ด์ง„ ์ด๋ฒคํŠธ

Replimune AdCom(7/30)ยทPDUFA(8/2)์™€ Capricor AdCom(์˜ค๋Š˜, ๊ฒฐ๊ณผ ๋ฏธํ™•์ธ)ยทPDUFA(8/22)๋Š” ๋‹จ๊ธฐ ์ด์ง„ ์ด๋ฒคํŠธ๋‹ค. FDA ๋ธŒ๋ฆฌํ•‘ ์„œ๋ฅ˜๊ฐ€ ๋‘ ์ข…๋ชฉ ๋ชจ๋‘ ๋ถ€์ •์ ์ธ ์ƒํ™ฉ์—์„œ ๊ธ์ • ๊ฒฐ๊ณผ ํ™•๋ฅ ์ด ๋‚ฎ์•„์ง„ ์ƒํƒœ๋‹ค.

๊ฐ•์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

ํ‘์ƒ‰์ข…ยทDMD ๋ฏธ์ถฉ์กฑ ์ˆ˜์š” ๋…ผ๊ฑฐ๊ฐ€ AdCom์—์„œ ์ˆ˜์šฉ๋˜๋ฉด ๊ฐ•ํ•œ ๋ฐ˜๋“ฑ์ด ๊ฐ€๋Šฅํ•˜๋‹ค.

์•ฝ์„ธ ๊ทผ๊ฑฐ

๋ถ€๊ฒฐ ์‹œ ์‹ ๊ทœ ๋ฌด์ž‘์œ„ ๋Œ€์กฐ ์ž„์ƒ ์š”๊ตฌ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ ๋†’๊ณ , ์ž๊ธˆ ์กฐ๋‹ฌ ํฌ์„ ๋ฆฌ์Šคํฌ๊ฐ€ ๋ณ‘์กดํ•œ๋‹ค.

๊ตญ๋‚ด์™ธ ์—ฐ๊ฒฐ ๊ณ ๋ฆฌ

FOMC 9์›” ์ธ์ƒ ํ™•๋ฅ  ์ƒ์Šนโ†’๋‹ฌ๋Ÿฌ ๊ฐ•์„ธโ†’์›ํ™” ์•ฝ์„ธโ†’์™ธ๊ตญ์ธ ํ•œ๊ตญ ์ฃผ์‹ ๋งค๋„โ†’KOSPI ์ถ”๊ฐ€ ์••๋ฐ•. MetaยทMS AI capex ๊ฐ€์ด๋˜์Šค ๊ฐ•ํ™” ํ™•์ธ(๋‚ด์ผ ์ƒˆ๋ฒฝ)โ†’Nvidia ์นฉ ์ˆ˜์š” ํ™•์ธโ†’SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค HBM ์ค‘์žฅ๊ธฐ ์ˆ˜์š” ์ง€์ง€ ๋…ผ๊ฑฐ(๋‹จ๊ธฐ ์ฃผ๊ฐ€์™€ ๋ณ„๊ฐœ). EU AI Act ์ง‘ํ–‰โ†’AI ์ปดํ”Œ๋ผ์ด์–ธ์Šค ์†”๋ฃจ์…˜ ์ˆ˜์š”โ†’๊ด€๋ จ SaaSยท๋ฒ•๋ฅ ยท์ปจ์„คํŒ… ์‹œ์žฅ.

๐Ÿš€ Companies to Watch

Semiconductor AI

SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค โ€” HBM4 ์–‘์‚ฐ ํ™•์ธ, Q3 ๊ฐ€์ด๋˜์Šค ์‹คํ˜„ ์—ฌ๋ถ€

2๋ถ„๊ธฐ HBM4 ์–‘์‚ฐ ๊ณต์‹ ํ™•์ธ์€ AI ๋ฉ”๋ชจ๋ฆฌ ๋‹ค์Œ ์„ธ๋Œ€์˜ ๊ฐ€์‹œ์„ฑ์„ ์—ด์—ˆ๋‹ค. ์ง€์ผœ๋ณผ ๊ฒƒ์€ Q3 DRAM ์ถœํ•˜ QoQ +10% ๊ฐ€์ด๋˜์Šค ์‹คํ˜„ ์—ฌ๋ถ€์™€ HBM4 ์ˆ˜์œจ์ด HBM3E ์„ฑ์ˆ™ ์ˆ˜์ค€์— ์–ผ๋งˆ๋‚˜ ๋น ๋ฅด๊ฒŒ ๋„๋‹ฌํ•˜๋А๋ƒ๋‹ค. HBM4E 2027๋…„ ์–‘์‚ฐ ํƒ€์ž„๋ผ์ธ๊ณผ ์•ฝ 10๊ฐœ LTA์˜ ์‹ค์ œ ๋‚ฉํ’ˆ ๋ฌผ๋Ÿ‰๋„ ์ค‘์žฅ๊ธฐ ๊ด€์ „ ํฌ์ธํŠธ๋‹ค. (SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค Newsroom)

โ†— SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค Newsroom

Market

Replimune (REPL) โ€” ๋‚ด์ผ(7/30) AdCom์ด PDUFA 8/2 ๋ฐฉํ–ฅ ์‚ฌ์‹ค์ƒ ๊ฒฐ์ •

์„ธ ๋ฒˆ์งธ BLA์—์„œ ๋™์ผ ์Ÿ์ ์ด ๋ฐ˜๋ณต๋๋‹ค. AdCom์—์„œ ์ž๋ฌธ๋‹จ์ด ํ‘์ƒ‰์ข… ๋ฏธ์ถฉ์กฑ ์ˆ˜์š”๋ฅผ ์–ด๋А ์ •๋„ ์ธ์ •ํ•˜๋А๋ƒ๊ฐ€ ๋ณ€์ˆ˜๋‹ค. ๋ถ€๊ฒฐ ์‹œ ์‹ ๊ทœ ๋ฌด์ž‘์œ„ ๋Œ€์กฐ 3์ƒ ์š”๊ตฌ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ๋†’๊ณ , ์ฃผ๊ฐ€ 5.72๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 7,900์›) ์ˆ˜์ค€์—์„œ ์ž๊ธˆ ์กฐ๋‹ฌ ํฌ์„ ๋ฆฌ์Šคํฌ๊ฐ€ ํ˜„์‹คํ™”๋œ๋‹ค. (STAT News)

โ†— STAT News

Bio

Capricor Therapeutics (CAPR) โ€” ์˜ค๋Š˜ AdCom ๊ฒฐ๊ณผ ํ™•์ธ ํ•„์ˆ˜

FDA ๋ธŒ๋ฆฌํ•‘ ์„œ๋ฅ˜๊ฐ€ ์ด๋ฏธ 1ยท2์ฐจ ์ข…์  ์œ ์˜์„ฑ ์—†์Œ์„ ๊ฒฐ๋ก  ๋‚ธ ์ƒํƒœ์—์„œ ํšŒ์˜๊ฐ€ ์—ด๋ ธ๋‹ค. ์•ฝ 6.42๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 8,900์›)์—์„œ ์ด๋ฏธ 67% ๊ธ‰๋ฝ์„ ๋ฐ˜์˜ํ–ˆ์ง€๋งŒ, AdCom ๋ถ€๊ฒฐ ์‹œ ์ถ”๊ฐ€ ํ•˜๋ฝ๊ณผ PDUFA(8/22) ๋ถˆํ™•์‹ค์„ฑ์ด ์ด์–ด์ง„๋‹ค. SAP ๋ฒ„์ „ ์ถฉ๋Œ ํ•ด๋ช…์„ ์ž๋ฌธ์œ„์›๋“ค์ด ์–ด๋–ป๊ฒŒ ํŒ๋‹จํ–ˆ๋Š”์ง€๊ฐ€ ๊ฒฐ๊ณผ ๋ถ„์„์˜ ํ•ต์‹ฌ์ด๋‹ค. (FDA CTGTAC 7/29 ๊ณต๊ณ )

โ†— FDA CTGTAC 7/29 ๊ณต๊ณ 

Semiconductor AI

Nvidia โ€” AI ์ธํ”„๋ผ ๊ธˆ์œต๋ณด์ฆ์ž๋กœ ์—ญํ•  ํ™•์žฅ

2,500์–ต๋‹ฌ๋Ÿฌ(์•ฝ 346์กฐ์›) ๊ธˆ์œต๋ณด์ฆ ๋”œ์ด ์„ฑ์‚ฌ๋˜๋ฉด ๋ฐ˜๋„์ฒด ๊ธฐ์—…์ด ํ†ต์ƒ ์ทจํ•˜์ง€ ์•Š๋˜ ์žฌ๋ฌด ๊ตฌ์กฐ๋ฅผ ์ฒ˜์Œ์œผ๋กœ ๊ฐ–์ถ”๊ฒŒ ๋œ๋‹ค. ๋Œ€์ฐจ๋Œ€์กฐํ‘œ์— ๋ฐ˜์˜๋  ์šฐ๋ฐœ์ฑ„๋ฌด ๊ทœ๋ชจ์™€ ์‹ ์šฉ๋“ฑ๊ธ‰ ๊ธฐ๊ด€์˜ ํ‰๊ฐ€, SB Energy 1๋‹จ๊ณ„ 800MW ์™„๊ณต(2028๋…„) ์ผ์ • ์ค€์ˆ˜ ์—ฌ๋ถ€๊ฐ€ ๋”œ ๊ตฌ์กฐ ์‹ ๋ขฐ์„ฑ์˜ ๊ธฐ์ค€์ ์ด๋‹ค. (Tom's Hardware)

โ†— Tom's Hardware

Threads to Follow

  • Macro ๋‚ด์ผ(7/30) 08:30 ET Q2 GDP ์†๋ณด์น˜ยท6์›” PCE ๋™์‹œ ๋ฐœํ‘œ. 9์›” FOMC ์ธ์ƒ ํ™•๋ฅ  77%์˜ ์œ ์ง€ยท๋ฐ˜์ „์„ ๊ฒฐ์ •ํ•˜๋Š” ์ง€ํ‘œ๋‹ค.
  • Semiconductor SKํ•˜์ด๋‹‰์Šค HBM4 ์–‘์‚ฐ ๊ณต์‹ ํ™•์ธ(Q2), HBM4E 2027๋…„ ์–‘์‚ฐ ํƒ€์ž„๋ผ์ธ. Q3 ์ถœํ•˜ ๊ฐ€์ด๋˜์Šค ์‹คํ˜„ ์—ฌ๋ถ€ ์ถ”์ .
  • Bio Replimune RP1 AdCom(7/30)ยทPDUFA(8/2), Capricor deramiocel PDUFA(8/22). ๋‹จ์ผ๊ตฐ ์„ค๊ณ„ FDA ๊ธฐ์ค€ ๊ฐ•ํ™” ํŒจํ„ด์˜ ๊ฒฐ๋ก .
  • Bio RP1 "ํ•ด์„ ๋ถˆ๊ฐ€" 3ํšŒ ๋ฐ˜๋ณต โ†’ OV ์ž„์ƒ ์„ค๊ณ„ ๋ฌด์ž‘์œ„ ๋Œ€์กฐ ์š”๊ฑดํ™” ์‹ ํ˜ธ. Capricor SAP ๋ฒ„์ „ ๊ด€๋ฆฌ ๊ตํ›ˆ.
  • AI EU AI Act 8/2 ๋ฐœํšจ ์งํ›„ ์ฒซ ์ง‘ํ–‰ ์‚ฌ๋ก€. Nvidia-OpenAI ์˜คํ•˜์ด์˜ค ๋”œ ์ตœ์ข… ํƒ€๊ฒฐ ์—ฌ๋ถ€. MetaยทMS capex ๊ฐ€์ด๋˜์Šค ๋ฐฉํ–ฅ(๋‚ด์ผ).
  • Bio ์ฝ”์˜ค๋กฑํ‹ฐ์Šˆ์ง„ TG-C ๋‘ ๋ฒˆ์งธ 3์ƒ(10์›”). DMOAD ์ž„์ƒ ์„ค๊ณ„์˜ ์œ„์•ฝ ํšจ๊ณผ ํ†ต์ œ ๋ฐฉ๋ฒ•๋ก .

Sources