econ-radar — 2026-10-05

Today's Top 5

Bio

bepirovirsen PDUFA D-21 — 만성 B형 간염 기능적 완치, 첫 상업화 심사 임박

[후속] 10월 3일 D-23 소개 이후 카운트다운 업데이트. GSK·Ionis의 만성 B형 간염(CHB) 치료제 bepirovirsen의 FDA 심사 목표일(PDUFA)이 10월 26일이다. 오늘 기준 21일이 남았다. FDA는 4월 27일 우선심사(Priority Review)와 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation) 지정을 동시에 부여했다. Phase 3 B-Well 1·2에서 기능적 완치율(HBsAg 음전·HBV DNA 미검출 동시 달성)이 표준치료 대비 통계적으로 유의하게 높은 것으로 확인됐다. 기전은 ASO(안티센스 올리고뉴클레오타이드, antisense oligonucleotide) — HBV 표면항원(HBsAg) mRNA를 직접 표적으로 삼아 단백질 발현을 억제한다.

KEY POINT

전 세계 만성 B형 간염 환자 약 3억 명에게 기존 치료제(테노포비어·엔테카비어)는 평생 복약으로 바이러스를 억제할 뿐, '기능적 완치'를 달성하지 못했다. 승인되면 ASO 기전이 처음으로 이 엔드포인트에서 상업화된다.

🙋 DEMAND

환자는 평생 복약에서 벗어나 완치에 도달하길 원한다. 지불자 입장에서는 제네릭 핵산유사체(연간 $50 이하)를 대체하는 혁신약의 초기 치료비가 클수록 비용효과(ICER) 분석을 통과해야 하는 급여 관문이 높아진다. 한국 건강보험도 같은 구조다.

💡 INSIGHT

기능적 완치율 구체 수치가 아직 공개되지 않았다. 수치가 시장 기대에 못 미치면 약가 협상 레버가 약해지고 급여 단가 협상이 길어진다. 10월 26일 이후 처방집 등재 속도가 실제 환자 접근성을 결정한다.

BusinessWire GSK ConsultantLive

Macro

FOMC 10/28 추가 인상 50/50 — 9월 CPI(10/14)가 결정타

미 연방준비제도(Fed)가 9월 16일 기준금리를 25bp 인상해 3.75~4.00%로 올렸다. 10월 27~28일 회의에서 추가 25bp 인상 가능성을 시장은 50/50으로 평가하고 있다. FOMC 위원 18명 중 16명이 연내 1회 추가 인상을 지지하지만, 9월 비농업 취업자 수(NFP) +2만9,000명 쇼크로 인상 근거가 흔들렸다. 10월 14일 9월 CPI가 FOMC 결정에 직접 영향을 미칠 핵심 데이터다.

KEY POINT

PCE 인플레이션이 Fed 목표(2%)를 여전히 상회하는 상황에서 노동시장 냉각 신호가 함께 나왔다. 10월 캘린더에는 CPI(14일)·FOMC(27~28일)·Q3 GDP 잠정치(29일)가 연달아 예정돼 있어 불확실성이 한꺼번에 해소되는 구간이다.

💡 INSIGHT

시장은 인상·동결 어느 쪽이든 '한 번 더 하고 멈추는' 미세조정 국면으로 읽고 있다. 그게 현재 컨센서스다. CPI가 예상치를 상회하면 GLP-1·AI 고밸류에이션 섹터에 단기 역풍이 생기고, 하회하면 Q3 어닝스 시즌(10/13 개막)의 기업 실적과 맞물려 반등 논리가 강해진다.

GoMarkets CoinGape FedRateCalc

AI

Marvell 투자자의 날 D-1 (10/6) — Google ASIC 파트너십 규모 첫 공개 예정

Marvell Technology가 10월 6일 뉴욕에서 투자자의 날을 연다. CEO Matt Murphy가 AI 인프라 성장 전략과 멀티이어 매출 전망을 공개할 예정이다. Q2 FY2027(~2026년 7월) 기준 매출 $27.39억(약 4조원, +37% YoY), 데이터센터 부문 +46%를 달성했다. Google과의 커스텀 실리콘 파트너십이 2028년 주요 수익원이 된다는 발표가 예상된다.

KEY POINT

Google·AWS·Microsoft 등 하이퍼스케일러가 NVIDIA GPU 의존도를 줄이고 워크로드 최적화 ASIC(주문형 반도체) 설계를 Marvell·Broadcom에 맡기는 흐름이 커스텀 반도체 시장을 키우고 있다. 내일 투자자의 날은 이 추세가 처음으로 구체적인 수익 규모와 일정으로 확인되는 이벤트다.

🙋 DEMAND

하이퍼스케일러의 Job은 AI 추론·학습을 NVIDIA GPU보다 낮은 총소유비용(TCO)으로 처리하는 것이다. 커스텀 ASIC은 범용성이 없어 워크로드 변화 시 재설계 비용이 발생하지만, 공급 통제권 확보와 전력 효율 향상이 그 비용을 정당화한다는 판단이 수요를 만들고 있다.

💡 INSIGHT

데이터센터 매출 +46%는 투자자의 날 이전에 이미 구조적 수요를 가리킨다. Google 파트너십 2028년 로드맵이 구체화되면 커스텀 ASIC 시장이 NVIDIA와 별개로 독립적인 수요를 갖춘 별도 영역임이 수치로 확인된다.

BusinessWire Nasdaq BriefGlance

Bio

한미약품 에페글레나타이드 — 국내 허가 심사 진행, H2 2026 출시 목표

한미약품이 2025년 12월 식품의약품안전처(MFDS)에 GLP-1 기반 비만 치료제 에페글레나타이드(efpeglenatide, HM11260C) 품목허가를 신청했다. 현재 심사가 진행 중이며 하반기 허가가 목표다. 국내 Phase 3에서 40주 평균 체중 감소 9.75%, 5% 이상 감량 달성률 79.4%(대조군 14.5%)를 기록했다. 허가될 경우 국내 최초 순수 국산 GLP-1 비만 치료제가 된다. 글로벌데이터(GlobalData)는 국내 임상 데이터 보유가 시장 진입 우위로 작동할 것이라고 전망했다.

KEY POINT

Lilly Zepbound·Novo Nordisk Wegovy 알약이 한국 시장 진입을 앞둔 시점에서, 한미약품은 국내 코호트 임상 데이터를 가진 유일한 로컬 GLP-1 플레이어로 포지셔닝하고 있다. MFDS 허가 이후 건강보험심사평가원(HIRA) 급여 등재 속도가 실질 접근성의 관문이다.

🙋 DEMAND

글로벌 GLP-1이 급여 미등재 상태에서 월 수십만 원에 비급여로 처방되는 현 구조에서, 국산 GLP-1이 급여 등재에 성공하면 본인부담이 대폭 낮아진다. 처방의에게는 국내 임상 데이터(한국인 코호트)가 처방 신뢰도를 높이는 요소다.

💡 INSIGHT

에페글레나타이드의 9.75% 감량 수치는 티르제파타이드(약 22%), retatrutide(최대 30%)와 비교하면 효능 차이가 있다. 이 격차를 급여 가격 우위와 국내 임상 데이터로 좁힐 수 있는지가 HIRA 약가 협상의 성패를 가른다.

GlobalData Akrostec

Bio

Lilly 시총 $1.02조 돌파 — 3대 PBM 완성으로 미국 처방 기본값 확보 [후속]

[후속] 10월 2일 CVS 급여 보도 이후 3대 PBM 완성이라는 추가 전개. CVS Caremark가 10월 1일 Zepbound(tirzepatide)를 표준 처방집(formulary)에 재등재하면서 CVS·Cigna·OptumRx 3대 약국급여관리사(PBM)가 모두 Zepbound와 경구 GLP-1 Foundayo(orforglipron)를 급여하는 체계가 완성됐다. Lilly 주가는 4.1% 올라 역대 최고 $1,126.80을 기록했고, 시총이 처음으로 $1.02조(약 1,562조 원)를 돌파했다. CVS는 2025년 7월 Zepbound를 포뮬러리에서 제외했다가 1년 만에 번복했다. 5~9월 발표된 retatrutide TRIUMPH Phase 3 전 적응증 성공(비만 최대 30% 감량, 104주)이 Q1 2027 FDA 신청의 토대가 된다.

KEY POINT

3대 PBM 동시 급여는 Lilly 비만 포트폴리오가 미국 처방 인프라에서 '기본값'으로 자리잡는 구조적 사건이다. Zepbound 최저 본인부담이 월 $25로 낮아졌고, 커버리지 대상 가입자 규모가 대폭 확대됐다.

💡 INSIGHT

Lilly가 PBM 재등재를 위해 리베이트 협상에서 가격을 양보했을 가능성이 높다. 단기 마진을 희생해 처방 기반을 잠그고, Q1 2027 retatrutide 출시를 앞두고 Zepbound 처방자를 자연스럽게 차세대 제품으로 연결하는 포석으로 읽힌다.

biospace HealthcareDive PharmaceuticalJournal

🗣 Today's Topic

mRNA Bio

GLP-1 3세대 retatrutide: 하나의 분자가 네 가지 만성질환을 노리는 방법

비만 치료제 경쟁이 "얼마나 많이 빠지나"에서 "어떤 만성질환까지 커버하나"로 옮겨가고 있다. 그 중심에 retatrutide가 있다.

현재 시장의 주력 약물은 크게 두 가지다. semaglutide(Wegovy·Ozempic)는 GLP-1 수용체 하나만 작동시키는 단일 작용제로, 체중 감소가 약 15~21%다. tirzepatide(Zepbound·Mounjaro)는 GIP 수용체와 GLP-1 수용체를 동시에 자극하는 이중 작용제로, 약 20~25% 감량을 달성한다. retatrutide는 여기에 글루카곤(glucagon) 수용체까지 더한 트리플(3중) 작용제다.

왜 글루카곤 수용체를 추가하나. 글루카곤(glucagon)은 혈당을 올리는 역할로 알려져 있지만, 뇌에서는 식욕 억제와 에너지 소비 증가에도 관여한다. 세 개의 수용체를 동시에 건드리면 에너지 섭취를 줄이고 소비를 늘리는 경로가 더 넓어진다. TRIUMPH-1(104주) 기준 최대 30% 체중 감소가 이 차이에서 나온다.

숫자 하나보다 적응증 구성이 더 중요하다. Lilly는 비만(TRIUMPH-1)에 그치지 않고 제2형 당뇨 동반(TRIUMPH-2), 심혈관질환 동반 중증 비만(TRIUMPH-3), 비만·무릎 골관절염(TRIUMPH-4)까지 각각 Phase 3로 검증했다. 4건 모두 1차 엔드포인트를 충족했다. 하나의 분자를 4개의 적응증으로 확장하는 '플랫폼 신약' 전략이다. 정형외과·류마티스과·심장내과 처방 채널이 동시에 열린다.

같은 날 bepirovirsen 카운트다운도 21일로 좁혀졌다. 기전은 완전히 다르다. bepirovirsen은 ASO(안티센스 올리고뉴클레오타이드) 방식으로 HBV 표면항원 mRNA를 차단한다. 공통점은 방향이다. retatrutide가 비만이라는 만성질환을 단순 체중 관리에서 복합 대사 조절로 확장하려는 것처럼, bepirovirsen은 '평생 억제'에서 '기능적 완치'로 B형 간염 치료의 목표를 끌어올리려 한다. "관리에서 해결로"가 2026년 신약 파이프라인 설계의 공통된 방향이다.

다만 임상 데이터가 좋다고 끝나지 않는다. Lilly가 CVS 포뮬러리 재등재를 위해 리베이트를 양보했듯, 급여·처방 인프라·약가 협상이 환자 접근성의 실제 관문이다. retatrutide가 승인돼도 급여 등재 전까지는 미국 비급여 환자에게 월 수백 달러의 부담이 남는다.

💬 한 줄 요약

GLP-1 3세대 retatrutide는 3중 기전으로 비만·당뇨·심혈관·골관절염을 한 분자로 노린다. 임상 성공 이후 급여 접근성이 실제 치료 혁신의 관문이다.

↗ PharmaceuticalJournal

🗽 Business English

formulary

급여 목록

보험사나 약국급여관리사(PBM)가 급여 대상으로 지정한 의약품 목록. 포뮬러리에 들어야 환자 본인부담이 줄어든다.

CVS Caremark reinstated Zepbound on its standard commercial formulary, giving roughly 30 million members access to Lilly's obesity drugs at a copay as low as $25 per month.

CVS 케어마크가 Zepbound를 표준 상업 처방집에 재등재하면서 약 3,000만 명의 가입자가 릴리의 비만 치료제를 월 최저 25달러 본인부담으로 이용할 수 있게 됐다.

functional cure

기능적 완치

바이러스나 질환을 완전히 제거하지 않더라도 관련 지표(예: HBsAg 음전·HBV DNA 미검출)가 지속적으로 정상화돼 치료 효과가 유지되는 상태.

Bepirovirsen demonstrated statistically significant functional cure rates compared to standard-of-care therapy in the Phase 3 B-Well trials, potentially offering the first path beyond lifelong suppression for chronic hepatitis B patients.

bepirovirsen은 Phase 3 B-Well 시험에서 표준치료 대비 통계적으로 유의한 기능적 완치율을 보였다. 만성 B형 간염 환자에게 평생 복약을 넘어서는 첫 경로가 될 수 있다.

milestone payment

단계별 수수료

기술 라이선스 계약에서 개발·허가·판매 등 특정 단계에 도달했을 때 지급하는 대가. 계약 총액에는 초기 계약금, 마일스톤, 로열티가 포함된다.

Alteogen's agreement with Novartis includes an upfront option fee, milestone payments tied to regulatory and commercial progress, and royalties on net sales, totaling up to $3.22 billion.

알테오젠과 노바티스의 계약은 옵션 행사 수수료에 규제·상업화 단계별 마일스톤 지급과 순매출 로열티를 합해 최대 32억2,000만달러(약 4조9,000억원)에 달한다.

Deep Dive

Macro & Policy

Macro FOMC 10/28 — 인상·동결 갈림길, 10/14 CPI가 결정 ▼

9월 NFP +2만9,000명 쇼크로 인상 근거가 약해졌지만 PCE 인플레이션은 여전히 목표를 상회한다. CPI가 하회하면 동결 컨센서스가 굳고, 상회하면 추가 인상이 단행될 가능성이 살아난다. 10월에만 CPI(14일)·FOMC(27~28일)·Q3 GDP 잠정치(29일)·삼성전자 Q3 잠정실적(7~8일)이 줄지어 있어 불확실성이 단기간에 해소되는 구간이다. Q3 어닝스 시즌은 13일 JPMorgan·Goldman Sachs·J&J 실적을 시작으로 열린다. S&P 500 Q3 주당순이익(EPS) 컨센서스는 전년 대비 +23%다.

강세 근거

CPI가 예상을 밑돌아 동결이 확정되면 성장주·바이오테크 밸류에이션 할인 압력이 완화된다. Q3 EPS +23% 기대가 현실화되면 고금리 내성이 입증된다.

약세 근거

CPI 상회 시 추가 인상이 단행되고 고금리 장기화 서사가 부활한다. 바이오테크 M&A 밸류에이션 압축과 임상 자금조달 비용 상승이 지속된다.

전략 프레임

10/14 CPI 이후 포지션 방향을 정하는 것이 유리하다. 그전까지는 결과를 기다리며 양쪽 시나리오를 열어두는 국면이다. 고금리가 지속되는 한 현금흐름이 먼 초기 바이오테크보다 수익화가 진행된 대형 제약사·AI 인프라 플레이어의 상대적 내성이 강하다.

↗ GoMarkets · ↗ CoinGape · ↗ FedRateCalc

AI & Infrastructure

AI Marvell 투자자의 날 (10/6) — 커스텀 ASIC 수익화 구조 공개 ▼

Marvell 투자자의 날 D-1 → 내일 오전(09:00 ET) Google ASIC 파트너십 세부 일정과 2028년 이후 매출 가이던스가 공개된다. Broadcom이 Q3 FY2026에 AI 반도체 매출 $16.7억(추정)을 기록하고 Google TPU v8i 양산 출하를 시작한 것이 ASIC 시장의 선행 신호다. Broadcom FY2027 AI 반도체 전망은 $115억으로, 이미 무시하기 어려운 독립 시장을 가리킨다.

강세 근거

하이퍼스케일러 AI capex($6,500억~$7,000억 추정) 집행이 커스텀 ASIC 수요와 직결된다. Q3 어닝스 시즌에서 AI 수익화 확인 시 추가 모멘텀이 생긴다.

약세 근거

NVIDIA 소프트웨어 생태계(CUDA) 전환비용이 남아 있다. 하이퍼스케일러 내부 설계 역량이 늘어날수록 외부 의존도가 줄어드는 구조적 리스크가 있다.

전략 프레임

NVIDIA(범용 GPU)와 Marvell·Broadcom(커스텀 ASIC)은 경쟁보다 병존에 가깝다. AI 반도체 수요 파이가 커지는 동안에는 양쪽이 동시에 성장한다.

↗ Nasdaq · ↗ BriefGlance · ↗ iTiger Broadcom

AI Gemini 4 연내 출시 목표 — 프론티어 모델 경쟁 격화 ▼

Google DeepMind가 "지금까지 가장 야심찬 사전학습(pre-training)"을 진행 중이라고 확인했다. Gemini 4는 포스트트레이닝 단계에 진입한 것으로 알려졌다. 출시 시점은 2026년 10월~연말로 미확정이다. GPT-6 Astra(OpenAI), Claude Opus 5.5(Anthropic, 9월 22일 출시)와 함께 4분기 프론티어 모델 경쟁이 격화됐다.

전략 프레임

Gemini 4 출시 시 Google Cloud Vertex AI의 경쟁력 강화가 기업 AI 서비스 채택을 가속한다. 다만 구체적인 파라미터·API 출시 일정이 아직 미공개라 벤치마크 결과 이전까지는 사양 대비 실제 성능 차이를 가늠하기 어렵다.

↗ Emergent.sh · ↗ NewsBytesApp · ↗ NokiaPowerUser

AI TSMC 9월 매출 10/8 발표 — AI 반도체 수요 선행 지표 ▼

TSMC가 10월 8일 9월 월간 매출을 발표한다. ASML Q3 실적(10/14)과 함께 AI 반도체 공급망 수요 상태를 확인하는 가장 빠른 선행 데이터다. 매출 성장이 가속되면 HBM4(삼성·SK하이닉스)→CoWoS 패키징→TSMC로 이어지는 AI 반도체 밸류체인 수요가 4분기까지 지속된다는 신호다.

↗ Akrostec TSMC · ↗ iTiger Broadcom

Bio & Pharma

Bio bepirovirsen — ASO 플랫폼의 '기능적 완치' 상업화 시험대 ▼

bepirovirsen PDUFA D-21 → 승인 시 Ionis의 ASO 플랫폼이 처음으로 기능적 완치라는 고난도 엔드포인트에서 상업화된다. 경쟁 파이프라인으로 Arrowhead의 JNJ-3989(siRNA), Assembly Biosciences 등이 HBV 기능적 완치 목표로 임상 중이다. bepirovirsen이 최초 승인을 획득하면 선발 우위가 크다. FDA가 Priority Review·Breakthrough Therapy를 동시 부여한 것은 미충족 수요를 인정한 신호다.

강세 근거

전 세계 3억 명, 한국만 300만 명 이상인 HBV 환자 시장이 있다. Priority Review와 Breakthrough Therapy를 동시에 받아 심사에서 속도를 낸다. 승인되면 ASO 플랫폼 전반이 재평가된다.

약세 근거

기능적 완치율 원문이 아직 공개되지 않았다. 수치가 시장 기대에 못 미치면 약가 협상 레버가 약해진다. 제네릭 핵산유사체(연간 $50 이하) 대비 고가 혁신약이 비용효과(ICER) 분석을 통과해야 급여 관문을 넘는다.

전략 프레임

10월 26일 FDA 승인이 이 약의 관문이지만, 진짜 시험은 그 이후 약가 협상과 급여 등재 속도다. 한국처럼 건강보험 재정 압박이 있는 시장에서는 급여 결정이 미국보다 더디게 진행되는 경향이 있다.

↗ BusinessWire · ↗ ConsultantLive

Bio Lilly GLP-1 생태계 — 포뮬러리 완성·플랫폼 신약·국산화 세 축 ▼

Lilly 시총 $1.02조 돌파 → 3대 PBM 커버리지 완성으로 미국 처방 기본값을 확보했다. 5~9월 발표된 retatrutide TRIUMPH Phase 3 데이터(비만 최대 30%, 골관절염 통증 75.8% 완화)는 Q1 2027 FDA 신청의 기반이다. 한미약품 에페글레나타이드는 국내 임상 데이터라는 차별점으로 HIRA 급여 협상을 준비한다. GLP-1 경쟁이 '임상 데이터 비교'에서 '포뮬러리 잠금+적응증 확장+로컬 플레이어'의 3층 구도로 재편됐다.

강세 근거

3대 PBM 전면 급여로 처방 가능 인구가 구조적으로 확대됐다. retatrutide 다중 적응증이 2027년 이후 성장 레그를 보강한다.

약세 근거

PBM 재등재를 위한 리베이트 양보로 Lilly 마진이 압박받을 수 있다. 경구 GLP-1(Foundayo·Novo 알약) 경쟁이 격화되면 주사제 시장이 잠식될 위험이 있다. IRA(인플레이션 감축법)가 확대되면 GLP-1이 약가 협상 대상에 포함될 수 있다.

전략 프레임

10월 29일 Lilly Q3 실적에서 Foundayo·Zepbound 신규 처방 증가율이 처음으로 정량 확인된다. 수치가 PBM 재등재 효과를 보여 주면 단기 모멘텀, 기대치 하회 시 리베이트 협상 비용이 이익을 잠식했다는 우려가 부각된다.

↗ biospace · ↗ HealthcareDive · ↗ PharmaPhorum · ↗ PharmaceuticalJournal

Bio BMS Cobenfy ADEPT-1 — 이벤트 축적 지연, 탑라인 2027년 초 후속 ▼

[후속] 10월 4일 ADEPT-1 연기 보도 이후 실제 1차 완료 기점 도달 확인. 추정 1차 완료 기점(10월 5일)에 도달했으나 재발 이벤트 축적 속도 지연으로 탑라인 발표는 2027년 초다. 무스카린(muscarinic) 기전 Cobenfy는 조현병에 이어 알츠하이머 동반 정신증(ADP)에서 FDA 승인 치료제가 없는 완전 미충족 수요 영역에 도전하고 있다. 이벤트 축적 지연이 임상 설계 오차(재발 이벤트 빈도 추정 과다)에서 비롯된 것인지 약물 효능 자체의 문제인지는 2027년 탑라인이 나와야 확인된다.

↗ FiercePharma · ↗ Akrostec BMS

🙋 Demand

누가 사고 쓰나, 왜 — 수요자 눈으로 본 오늘.

Bio

GLP-1 비만 치료제 수요자

🙋 DEMAND

비만+동반질환(당뇨·심혈관·골관절염) 환자의 Job은 체중 감량이 아니라 동반질환 통제다. retatrutide가 골관절염 적응증을 추가하면 정형외과·류마티스과 처방 채널이 열려 처방의 타깃이 내분비과를 넘어 확장된다. 지불자(PBM)는 비만 치료 비용 대비 당뇨·심혈관 합병증 치료비 절감 효과를 ICER 분석으로 검증한 뒤 급여를 결정한다. 한국 HIRA도 동일한 구조다.

Bio

bepirovirsen 수요자

🙋 DEMAND

환자는 평생 복약 종료를 원한다. 기존 대안(핵산유사체)은 복용 중단 시 재활성화 위험이 있어 사실상 종신 복약이다. 처방의에게는 유한 기간 투약(ASO 치료 기간)과 무기한 복약(핵산유사체)을 비교하는 처방 논리가 단순해진다. 지불자는 고가 혁신약의 초기 비용 대비 장기 복약비 절감을 비용효과 분석의 출발점으로 삼을 전망이 나온다.

AI

커스텀 ASIC 수요자 (하이퍼스케일러)

🙋 DEMAND

Job은 AI 추론·학습 워크로드를 범용 GPU 없이 자체 최적화된 칩으로 처리해 총소유비용(TCO)을 줄이는 것이다. NVIDIA 공급 병목과 높은 단가를 분산하는 동시에 워크로드 특화 설계로 전력 효율을 높인다. 설계~양산까지 수년의 리드타임이 채택 장벽이지만, 하이퍼스케일러 규모에서는 그 비용을 감수할 ROI가 성립한다.

💰 Investment

투자 참고용 정보입니다. 판단과 책임은 본인에게 있습니다.

Bio

GLP-1 생태계 (LLY·NVO·한미약품 128940)

3대 PBM 완성으로 Lilly의 미국 처방 접근성이 구조적으로 확대됐다. retatrutide FDA 신청(Q1 2027)이 중장기 성장 레그다.

강세 근거

포뮬러리 잠금으로 처방 기반 확장, 다중 적응증 플랫폼 신약 가치.

약세 근거

PBM 리베이트 양보에 따른 마진 압박, 경구 GLP-1 경쟁 격화 시 주사제 시장 잠식, IRA 약가 규제 확대 가능성.

Bio

ASO/RNA 모달리티 — bepirovirsen D-21 (IONS·GSK)

PDUFA 10/26으로 21일 이내 이벤트다.

강세 근거

최초 기능적 완치 HBV 치료제 상업화 시 플랫폼 전반 재평가, 한국 포함 전 세계 3억 명 시장.

약세 근거

기능적 완치율 원문 미공개로 숫자 리스크 잔존, 제네릭 핵산유사체 대비 고가 혁신약의 ICER 통과가 급여의 벽.

Semiconductor AI

커스텀 ASIC·AI 인프라 (MRVL·AVGO·TSM)

10/6 Marvell 투자자의 날이 단기 촉매. 10/8 TSMC 9월 매출이 AI 반도체 수요 가시성을 확인한다.

강세 근거

하이퍼스케일러 AI capex 합산 $6,500억~$7,000억(추정)이 구조적 수요를 뒷받침한다.

약세 근거

AI 수익화 속도 불확실성(빅테크 시총 $9,500억 증발 선례), 고금리 환경에서 성장주 밸류에이션 할인 압력.

Market

알테오젠 Hybrozyme 플랫폼 (196170)

9월 2일 Novartis와 최대 $32.2억(약 4조9,000억원) 계약으로 2026년 4번째 라이선스를 확보했다.

강세 근거

Merck·Pfizer·Novartis 등 복수 빅파마 채택이 플랫폼 검증을 반복 확인, H1 매출 490억원(+900% YoY) 흑자 전환.

약세 근거

마일스톤·로열티 기반 수익 구조는 이정표 달성 여부에 따라 수익 인식 시기가 불규칙, Halozyme ENHANZE(rHuPH20) 등 기존 경쟁 플랫폼과의 파트너 확보 경쟁 지속.

국내외 연결 고리

TSMC 9월 매출(10/8)이 삼성전자·SK하이닉스 HBM4 수요의 대리 지표다. 삼성전자 Q3 잠정실적(10/7~8)이 HBM 수요 공식 검증 기점. 빅테크 AI capex 집행 규모 → AI 데이터센터 전력·냉각 수요 → 두산에너빌리티·POSCO 수혜 가능성(추정). bepirovirsen 한국 급여 결정은 국내 B형 간염 치료 시장 구도에도 영향을 미친다.

🚀 Companies to Watch

Bio

Eli Lilly (LLY) — 비만 포트폴리오 미국 기본값 확보

3대 PBM 완성으로 Zepbound 처방 기반이 잠겼다. 지켜볼 것: 10월 29일 Q3 실적에서 Foundayo·Zepbound 신규 처방 증가율이 PBM 재등재 효과를 보여 주는지. retatrutide Q1 2027 FDA 신청 이후 우선심사 여부·자문위원회 구성이 다음 관문이다. Novo Nordisk 경구 semaglutide 미국 출시 타이밍과의 약가 경쟁 동향도 함께 살펴봐야 한다. 출처

↗ 출처

Bio

GSK·Ionis (bepirovirsen) — ASO 기능적 완치 D-21

10월 26일 FDA 결정이 1차 관문이다. 지켜볼 것: 승인 후 기능적 완치율 원문 수치 공개 → 시장 기대와의 격차. 미국·유럽·한국 급여 협상 속도. 부작용 프로파일(ASO 계열 주사 부위 반응)과 표준치료 대비 복약 기간 비교가 실제 채택률에 영향을 미친다. 출처

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Market

Marvell Technology (MRVL) — 투자자의 날 D-1

내일 발표에서 Google ASIC 파트너십 규모·2028년 이후 매출 가이던스가 얼마나 구체화되는지가 관건이다. 지켜볼 것: 고객 집중 리스크(Google 의존도), 커스텀 ASIC 수익 인식 구조(설계 수수료·물량·로열티 비중), 경쟁사 Broadcom과의 하이퍼스케일러 파트너 배분 동향. 출처

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Bio

한미약품 (128940) — 국내 GLP-1 허가 심사 진행

MFDS 허가 결정 시점이 1차 관문이다. 지켜볼 것: 허가 이후 HIRA 급여 심사 착수 여부와 약가 수준. 글로벌 GLP-1과의 효능 차이(9.75% vs 20%+)를 급여 가격 우위로 상쇄하는 협상 결과. 에페글레나타이드의 해외 라이선스 전략(대사질환 포트폴리오 연계 여부). 출처

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Bio

알테오젠 (196170) — Hybrozyme SC 전환 플랫폼

Novartis와의 최대 $32.2억(약 4조9,000억원) 계약으로 2026년 4번째 라이선스를 확보했다. 지켜볼 것: Hybrozyme 기반 파트너 약물들의 SC 제형 임상 진척(마일스톤 수령과 직결). Keytruda SC(Merck 파트너) 글로벌 허가가 가장 큰 수익 확인 이벤트가 될 전망이다. 경쟁사 Halozyme ENHANZE 대비 신규 파트너 확보 속도가 플랫폼 독점성 유지의 관건이다. 출처

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Threads to Follow

Bio Lilly 3대 PBM 완성 이후 Foundayo·Zepbound 처방 증가율 추적(10/29 Q3 실적). retatrutide Q1 2027 FDA 신청 준비 동향.
Bio bepirovirsen PDUFA 10/26. ASO 플랫폼 상업화 이정표. 기능적 완치율 원문 수치 공개 여부.
AI Marvell 투자자의 날 10/6. TSMC 9월 매출 10/8. ASML Q3 10/14. 커스텀 ASIC vs 범용 GPU 시장 배분 추이.
Bio 알테오젠 Hybrozyme 파트너 약물 SC 임상 진척. 한미약품 MFDS 허가 결정 시점.
Macro 9월 CPI 10/14. FOMC 10/27~28. Q3 GDP 잠정치 10/29. 삼성전자 Q3 잠정실적 10/7~8.

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Today's Top 5

bepirovirsen PDUFA D-21 — 만성 B형 간염 기능적 완치, 첫 상업화 심사 임박

FOMC 10/28 추가 인상 50/50 — 9월 CPI(10/14)가 결정타

Marvell 투자자의 날 D-1 (10/6) — Google ASIC 파트너십 규모 첫 공개 예정

한미약품 에페글레나타이드 — 국내 허가 심사 진행, H2 2026 출시 목표

Lilly 시총 $1.02조 돌파 — 3대 PBM 완성으로 미국 처방 기본값 확보 [후속]

🗣 Today's Topic

GLP-1 3세대 retatrutide: 하나의 분자가 네 가지 만성질환을 노리는 방법

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🙋 Demand

GLP-1 비만 치료제 수요자

bepirovirsen 수요자

커스텀 ASIC 수요자 (하이퍼스케일러)

💰 Investment

GLP-1 생태계 (LLY·NVO·한미약품 128940)

ASO/RNA 모달리티 — bepirovirsen D-21 (IONS·GSK)

커스텀 ASIC·AI 인프라 (MRVL·AVGO·TSM)

알테오젠 Hybrozyme 플랫폼 (196170)

🚀 Companies to Watch

Eli Lilly (LLY) — 비만 포트폴리오 미국 기본값 확보

GSK·Ionis (bepirovirsen) — ASO 기능적 완치 D-21

Marvell Technology (MRVL) — 투자자의 날 D-1

한미약품 (128940) — 국내 GLP-1 허가 심사 진행

알테오젠 (196170) — Hybrozyme SC 전환 플랫폼

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