econ-radar — 2026-10-25

Today's Top 5

Bio

SAFFRON LBA6 — EGFR+MET NSCLC 오시머티닙 내성 후 첫 Phase 3 PFS·OS 달성

AstraZeneca와 HUTCHMED의 SAFFRON Phase 3(N=338)가 오늘(10/25) CEST 16:30 ESMO 마드리드 Presidential Symposium II(LBA6)에서 전체 데이터를 공개한다. 8월 17일 탑라인에서 1차 평가변수 PFS와 핵심 2차 평가변수 OS 모두 통계적 유의성과 임상적 의미를 달성했다고 확인됐다. 구체적 HR·중앙값은 오늘 저녁 발표 때 처음 공개된다. 대상: EGFR 돌연변이 양성, MET 과발현 또는 증폭, 오시머티닙 1·2차 진행 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC(29개국 230개 기관). 비교군: 백금+페메트렉세드 이중 화학요법. 중국 한정 시험 SACHI(The Lancet, 2026.01) 참조값은 PFS HR 0.34, 중앙값 8.2 대 4.5개월(p<0.0001). HUTCHMED·AstraZeneca는 FDA에 NDA를 제출했다.

KEY POINT

오시머티닙 진행 후 MET 양성 환자 — 전체 오시머티닙 내성의 약 20~30% — 에서 화학요법을 대체하는 첫 Phase 3 근거다. MET 동반진단(CDx) 의무화로 처방 전 바이오마커 확인이 표준화된다.

🙋 DEMAND

환자에게는 효과적인 2차 표적치료가 없던 공백이 채워진다. 처방의는 CDx 선별 후 처방 가능. 지불자(건보·민간보험)는 OS 데이터를 확보한 만큼 이전보다 급여 협상력이 높아진다. 다만 두 약제 병용 비용이 화학요법 대비 크게 높아 급여 협상의 관건으로 남는다.

💡 INSIGHT

SAFFRON 전체 데이터가 SACHI 수준(PFS HR ~0.34)에 근접한다면 HUTCHMED 주가에 상방 촉매가 된다. 반면 수치가 기대를 밑돌면 실망 매도가 나올 수 있다. 오시머티닙 특허 만료를 앞둔 AstraZeneca에게 이 콤보는 Tagrisso 라인 연장 수익원이며, 결과와 무관하게 NDA 제출까지 진행한 사실로 상업화 의지를 확인할 수 있다.

AstraZeneca 보도자료(8/17) OncLive NDA 제출 SEC HUTCHMED(9/24)

Bio

Incyte INCB161734 대장암 데이터 발표 + Genmab 공동연구

Incyte의 경구 KRAS G12D(KRAS 단백질 12번 글리신→아스파르트산 치환) 억제제 INCB161734가 오늘 08:30 CET ESMO Rapid Oral(#1007RO)에서 진행성·전이성 대장암(CRC) 환자 대상 단독 또는 세툭시맙(cetuximab) 병용 1상 결과를 발표했다. 전날(10/24) Incyte와 Genmab은 INCB161734+페토셈타맙(petosemtamab, EGFR×LGR5 이중특이항체)+화학요법의 1차 KRAS G12D 전이성 CRC Phase 1/2 공동연구를 발표했다. 이번 CRC 1상 데이터는 현재 진행 중인 KRAS G12D 등록(Phase 3) 프로그램의 과학적 근거를 뒷받침한다. 참조: 2025 ESMO에서 공개한 췌장암(PDAC) 1상 데이터에서 600~1,200mg 용량군 ORR 20~34%, 내약성 양호.

KEY POINT

KRAS G12D 억제제가 대장암에서 처음으로 1상 데이터를 발표했다. KRAS G12D는 전체 CRC의 약 13%, PDAC의 약 40%에서 발현 — 현재 RAS 돌연변이 환자는 EGFR 억제제를 쓸 수 없어 표적치료 공백이 크다.

💡 INSIGHT

단독 ORR 데이터가 나오더라도 KRAS G12D 억제제는 피드백 내성(MAPK 재활성화) 때문에 병용이 필수다. Genmab과의 EGFR×LGR5 bispecific 병용 연구는 그 방향성을 선점하려는 전략이다. 내일 PDAC 데이터(#3137RO)도 병용 병합 판단에 중요하다.

Incyte ESMO 발표 일정 Incyte-Genmab 공동연구 발표

Bio

Ris-Rez ARTEMIS-011 — 골육종 Phase 3 PFS 달성, 내일 전체 데이터

GSK·Hansoh의 B7-H3(CD276) 표적 항체약물접합체(ADC) 리스부타투그 레제테칸(Ris-Rez, HS-20093)이 7월 28일 ARTEMIS-011 Phase 3에서 1차 평가변수 PFS(독립심사위원회 평가, RECIST 1.1) 달성을 발표했다. 대상: 재발·불응성 골육종(osteosarcoma) 2차 치료 이상 환자 117명(12세+, 중국 진행). 비교군: 젬시타빈+도세탁셀(2:1 무작위). OS 2차 평가변수도 일관된 이득 관찰. 구체적 PFS HR·중앙값과 OS 경향은 내일(10/26) ESMO Presidential Symposium LBA9에서 전체 발표 예정. Ris-Rez는 골육종·ES-SCLC(소세포폐암)에서 FDA 혁신치료제 지정, EMA PRIME 지정, 미국·일본·EU 희귀의약품 지정.

KEY POINT

치료 선택지가 극히 좁은 재발성 골육종(연 전 세계 약 3만5,000명)에서 처음으로 Phase 3 PFS 근거가 나왔다. Ris-Rez의 두 번째 Phase 3 성공으로, B7-H3 표적 ADC 플랫폼의 다종양형 확장 가능성이 다시 부각됐다.

🙋 DEMAND

소아·청소년 골육종 환자(전형적 발병 연령 10~30대)는 2차 이상에서 유효한 표준치료가 사실상 없다. 지불자는 희귀질환 프리미엄 약가를 수용하기 쉽지만 소아 급여 심사 기준이 별도로 엄격하다.

💡 INSIGHT

내일 LBA9에서 나올 PFS HR 수치가 상업적 가치 평가의 핵심이다. Hansoh가 중국 규제 신청에 이 데이터를 쓰고, GSK는 대중국 외 글로벌 상업화를 담당하는 분업 구조가 명확하다. ES-SCLC에서도 Phase 3가 진행 중이어서 이 ADC 플랫폼의 적응증 포트폴리오가 빠르게 넓어지고 있다.

Hansoh ARTEMIS-011 보도자료 FierceBiotech GSK ESMO 2026

Semiconductor

SK하이닉스 Q3 D-4 — 컨센서스 76.9조원, HBM4 첫 매출 반영

SK하이닉스는 10월 29일 2026년 3분기(7~9월) 실적을 발표한다. 에프앤가이드 컨센서스는 영업이익 약 76조9,640억원, 영업이익률 약 78.4%. 달성하면 2024년 2분기부터 6분기 연속 사상 최대가 된다. 핵심 촉매는 엔비디아 베라 루빈(Vera Rubin) AI 플랫폼 향 HBM4(6세대 고대역폭메모리) 매출이 분기 실적에 처음 반영된다는 점이다. 메리츠증권은 3분기 D램 판가 +22% QoQ, 낸드 판가 +15% QoQ를 추정했다. 삼성과의 HBM 점유율 격차는 1분기 37%포인트에서 2분기 17%포인트로 좁아졌다(JP모건). 4분기 컨센서스는 87조2,701억원.

KEY POINT

HBM4 매출이 분기 실적에 처음 반영되면서 "AI 인프라 투자 → GPU 수요 → HBM 수익화"의 밸류체인 연결이 수치로 확인된다. D램과 낸드 가격이 모두 오름세다.

💡 INSIGHT

컨센서스 달성 여부보다 HBM4 매출 비중과 4Q 가이던스가 시장 기대(87.3조원)를 얼마나 웃도는지가 주가를 결정한다. 삼성의 점유율 추격(37%p→17%p)은 장기 경쟁력 우려로 남는다.

머니투데이(10/19)

Macro

빅테크 어닝스 위크 D-3 — Alphabet Cloud 성장 연속성, Meta capex 쇼크 이후 첫 시험

10월 28일에 FOMC 금리 결정(현행 3.75~4.00% 동결 유력), Alphabet Q3, Microsoft Q3가 겹친다. 10월 29일에는 미국 Q3 GDP 1차 추정치와 9월 PCE 인플레이션 데이터가 나온다. Alphabet Q3 컨센서스 매출 약 $128B(한화 약 176조원), EPS 약 $2.99(KeyCorp). Google Cloud는 Q2에 컨센서스를 10.9% 초과 달성($24.8B)했고 Q3 추정치는 그만큼 상향됐다. 높아진 기대를 다시 충족해야 하는 상황이다. Meta의 capex 쇼크(10/22, AI 투자 $135~145B 가이던스) 이후 시장은 "AI 지출 대비 수익화 언제"라는 질문을 안고 있다.

KEY POINT

Alphabet Google Cloud와 Microsoft Azure AI의 Q3 성장률이 Meta 쇼크 이후 AI 인프라 투자 내러티브의 유지 여부를 결정한다. FOMC는 동결 기조지만 Warsh 의장의 기자회견 발언이 향후 금리 경로를 가늠하는 재료가 된다.

💡 INSIGHT

Google Cloud가 Q2 성장률(+82% YoY 추정)을 유지한다면 AI 수요가 건재하다는 판단을 뒷받침한다. 반면 둔화 조짐이 확인되면 AI 반도체 수요 전망에도 즉시 반영될 가능성이 있다. 동결 속 PCE가 컨센서스를 상회하면 11월 인상 가능성이 재점화된다.

IndMoney Alphabet preview FedRateCalc(10/2026)

🗣 Today's Topic

Bio

MET 증폭과 EGFR 내성(MET Amplification)

오시머티닙을 쓰다가 암이 다시 커지는 환자의 20~30%에서 MET 증폭(MET amplification)이라는 변화가 발생한다. 오늘 SAFFRON이 바로 이 환자들을 위한 치료법을 시험한 임상이다.

MET란 무엇인가

MET(메소텔린 수용체 타이로신 키나제)는 세포가 성장하라는 신호를 받는 수용체 중 하나다. 정상 세포에는 적당히 있지만, 일부 암세포는 MET 유전자를 여러 개 복제해 수용체 수를 비정상적으로 늘린다. 그러면 성장 신호가 과도하게 들어와 암세포가 빠르게 분열한다. 이 상태를 MET 증폭(amplification), 또는 단백질이 표면에 넘쳐나면 MET 과발현(overexpression)이라고 한다.

오시머티닙 내성과의 연결

EGFR 돌연변이 폐암에서 오시머티닙이 잘 듣는 이유는 EGFR 신호를 차단하기 때문이다. 그런데 암세포가 오래 살아남으면 "우회로"를 만든다 — EGFR 대신 MET를 극도로 증폭시켜 성장 신호를 받는 방식이다. 오시머티닙이 EGFR 길을 막아도 MET 길이 열려 있으니 암세포는 계속 자란다.

SAFFRON의 논리

사볼리티닙(savolitinib)은 MET 억제제(MET inhibitor)다. 오시머티닙으로 EGFR을 막고, 사볼리티닙으로 MET까지 동시에 차단하면 암세포가 쓸 수 있는 우회로가 줄어든다. SAFFRON은 이 전략이 화학요법보다 효과적인지를 전 세계 338명을 대상으로 검증한 첫 대규모 시험이다.

💬 한 줄 요약

MET 증폭은 오시머티닙 내성의 주요 원인이고, SAFFRON은 오시머티닙+MET 억제제로 그 우회로를 동시에 막은 첫 Phase 3 성공 사례다.

↗ AstraZeneca SAFFRON

🗽 Business English

MET amplification

MET 유전자 증폭

암세포가 생존 우회로를 만들기 위해 MET 유전자를 비정상적으로 여러 개 복제하는 현상. EGFR 억제제 내성 기전 중 하나.

The SAFFRON trial enrolled patients with EGFR-mutated NSCLC who had MET amplification after progression on osimertinib.

SAFFRON 시험은 오시머티닙 투여 후 MET 증폭이 확인된 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자를 등록했다.

hazard ratio

위험비

두 치료군 간 어떤 사건(재발·사망)이 발생할 상대적 위험을 나타내는 수치. HR 0.5라면 대조군 대비 사건 발생 위험이 절반이라는 뜻.

A hazard ratio of 0.34 in the SACHI trial means the savolitinib-osimertinib group had a 66% lower risk of disease progression compared with chemotherapy.

SACHI 시험에서 위험비 0.34는 사볼리티닙+오시머티닙군이 화학요법 대비 질병 진행 위험이 66% 낮다는 의미다.

Deep Dive

Macro & Policy

Macro 빅테크·FOMC·PCE 복합 주간 — 10/28~29 이틀이 Q4 방향을 결정한다 ▼

10월 28일 하루에 FOMC 결정(2:00 PM ET), Alphabet Q3, Microsoft Q3가 겹친다. FOMC는 현행 3.75~4.00% 동결이 컨센서스지만 Warsh 의장의 발언 톤이 중요하다. 10월 29일 GDP Q3 1차 추정치와 9월 PCE가 나온다 — PCE가 3.0%를 웃돌면 11월 인상 논의가 재점화될 수 있다.

강세 근거

동결이 유지되면 기업 밸류에이션이 안정되고 AI 투자 지속 여건도 유지된다.

약세 근거

PCE가 예상을 웃돌면 11월 인상 기대가 재점화되고 장기금리가 오르며 고밸류 기술주가 압박을 받는다.

전략 프레임

FOMC 동결은 기정사실에 가깝지만 "얼마나 오래 동결하나"의 질문이 Warsh 발언에 달려있다. PCE와 GDP가 연준의 판단 재료를 바꾸는지가 11월 회의 전까지 유일한 공식 신호다.

↗ FedRateCalc(10/2026) · ↗ Kansas City Fed SEP

AI & Infrastructure

AI SK하이닉스 Q3 2026 프리뷰 — HBM4 수익화 원년, 6연속 최대 기대 ▼

10/29 발표. 컨센서스 76.9조원(에프앤가이드). 핵심은 HBM4(6세대 HBM) 출하량이 3분기 실적에 얼마나 반영됐는지다. 엔비디아 베라 루빈 플랫폼이 HBM4를 채택했고, Q3는 그 첫 매출 분기다.

강세 근거

D램 +22%·낸드 +15% 판가 상승(QoQ)이 이어지고, HBM4 프리미엄 단가와 AI 데이터센터 수요도 확장세다.

약세 근거

삼성이 HBM 점유율 격차를 37%p에서 17%p로 좁혔고, 원화 강세에 따른 환율 역풍과 4분기 수요 불확실성이 남아 있다.

전략 프레임

HBM4 비중과 4Q 가이던스가 컨센서스(87.3조원)를 얼마나 넘는지가 주가를 결정한다. 단기 실적 확인보다 "HBM5·차세대 플랫폼에서도 SK가 선점할 수 있나"의 구조적 질문이 투자 판단의 핵심이다.

🙋 DEMAND · AI 하이퍼스케일러 수요

Alphabet·Microsoft·AWS·Meta 등이 Nvidia GPU 확장을 위해 HBM4를 간접 구매. AI 추론 워크로드 확장이 HBM 수요 근거. 직접 구매자는 Nvidia.

↗ 머니투데이(10/19)

Bio & Pharma

Bio SAFFRON Phase 3 오늘 저녁 발표 — EGFR+MET NSCLC 새 표준치료 탄생 분수령 ▼

오늘 CEST 16:30(KST 23:30) ESMO LBA6. 8월 탑라인이 PFS+OS 모두 충족했고, 전체 데이터에서 나올 HR 수치가 관건이다. 비교 참조: 중국 SACHI는 PFS HR 0.34, 중앙값 8.2 대 4.5개월. SAFFRON은 글로벌(29개국 230개 기관)이어서 전 세계 처방을 바꿀 근거가 된다.

강세 근거

PFS와 OS를 모두 충족했고 FDA에 NDA까지 제출됐다. MET 양성 NSCLC 환자의 미충족 수요도 높다.

약세 근거

오늘 나올 HR 수치가 기대를 밑돌면 실망 매도가 나올 수 있다. MET CDx 보급 속도와 병용 약가는 처방 확산의 변수로 남는다.

전략 프레임

SAFFRON이 새 표준치료로 자리잡으면 EGFR 돌연변이 NSCLC 치료 흐름이 "1차 오시머티닙 → MET 확인 → 2차 사볼리티닙+오시머티닙"으로 개편된다. MET CDx(동반진단) 시장도 같이 열린다.

🙋 DEMAND · 환자

EGFR+MET 오시머티닙 내성 환자 — 처방 선택지 없었음, PFS·OS 이득이 실질적.

🙋 DEMAND · 처방의

CDx 선별 절차 추가 필요. 부작용 프로파일 예측 가능해 선호 가능.

🙋 DEMAND · 지불자

OS 데이터 확보로 급여 협상력 상승. 병용 고가가 ICER 통과 관문.

↗ AstraZeneca 보도자료(8/17) · ↗ The Lancet SACHI(2026)

🙋 Demand

누가 사고 쓰나, 왜 — 수요자 눈으로 본 오늘.

Bio

SAFFRON·EGFR+MET NSCLC

🙋 DEMAND

오시머티닙 내성 후 선택지 없던 환자(전체 오시머티닙 내성의 20~30%)가 1차 수요자. 처방의 입장에서는 CDx 선별 후 처방 경로가 명확해진다. 지불자는 OS 데이터 기반 급여 협상 — 병용 약가 조율이 관건.

Bio

KRAS G12D CRC·PDAC 환자

🙋 DEMAND

KRAS G12D 발현 대장암(CRC의 약 13%)·췌장암(PDAC의 약 40%) 환자는 현재 RAS 돌연변이로 EGFR 억제제 처방 불가 — 표적치료 공백이 크다. INCB161734 1상 데이터가 오늘 발표됐고, Phase 3 근거가 쌓이면 이 수요가 열린다.

Semiconductor AI

SK하이닉스 HBM4 — 최종 수요자는 AI 기업들

🙋 DEMAND

AI 데이터센터를 확장하는 하이퍼스케일러가 GPU 구매 시 HBM4를 간접 구매한다. 최종 수요는 기업 내부 LLM 추론·학습. HBM4 공급이 부족하면 GPU 확장 자체가 병목이 된다. 여기에 SK하이닉스 협상력의 원천이 있다.

💰 Investment

투자 참고용 정보입니다. 판단과 책임은 본인에게 있습니다.

Bio

SAFFRON HR 대기

오늘 저녁 나올 수치가 HUTCHMED(HCM)·AstraZeneca(AZN)의 단기 방향을 결정한다. SACHI(HR 0.34) 수준 달성 시 상방, 하회 시 실망 매도.

강세 근거

PFS와 OS를 이중 충족했고 FDA에 NDA를 제출했다.

약세 근거

HR 수치가 기대에 미달할 가능성이 있고, MET CDx 보급이 늦어지면 처방 확산이 제한된다.

Semiconductor Market

SK하이닉스 D-4

컨센서스 76.9조원 달성은 기본, HBM4 비중과 4Q 가이던스(87.3조원 상회 여부)가 주가를 움직인다.

강세 근거

HBM4 매출이 처음 반영됐고 D램·낸드 가격도 올랐다.

약세 근거

삼성의 추격이 지속되고 원화 강세가 역풍으로 작용한다.

Semiconductor AI

빅테크 어닝스

Alphabet Google Cloud 성장률이 Q3에도 두 자릿수 초과를 기록하면 AI 반도체 수요 내러티브가 강화된다. 미달 시 Nvidia·SK하이닉스 밸류에이션 재평가 연쇄 가능.

국내외 연결 고리

FOMC 동결 → 달러 약세 완화 → 원화 강세 지속 가능성 → SK하이닉스 영업이익 원화 환산 소폭 희석. PCE 서프라이즈 시 달러 강세 전환 → 삼성·SK하이닉스 수익 개선 요인.

🚀 Companies to Watch

Bio

HUTCHMED (0013.HK) — SAFFRON 전체 데이터 오늘 저녁

EGFR+MET NSCLC Phase 3 PFS+OS 달성, 오늘 23:30 KST HR 수치 첫 공개. FDA NDA 제출 완료. SACHI 비교값(PFS HR 0.34)이 시장의 비공식 기대 기준선. (SEC 공시)

↗ SEC 공시

Market

Incyte (INCY) — KRAS G12D 플랫폼 구축 가속

오늘 CRC 1상 + 내일 PDAC 1상(#3137RO) 데이터 연속 발표. Genmab 병용 Phase 1/2로 등록전략 윤곽 확인. KRAS G12D는 CRC·PDAC 합산 수십만 명 규모 미충족 수요. (Incyte ESMO)

↗ Incyte ESMO

ADC Bio

GSK / Hansoh (0003.HK) — Ris-Rez, 두 번째 Phase 3 내일 전체 데이터

ARTEMIS-011 골육종 PFS 충족. LBA9 내일 발표로 B7-H3 ADC 플랫폼 두 번째 완전 검증 기회. FDA 혁신치료제·EMA PRIME 확보. (GSK ESMO 2026)

↗ GSK ESMO 2026

Semiconductor Market

SK하이닉스 (000660.KS) — HBM4 수익화 첫 분기

10/29 실적 발표. 컨센 76.9조원, HBM4 매출 비중 첫 공개 여부가 핵심. 삼성 추격 속 점유율 방어가 4Q 이후 투자 판단 핵심 변수. (머니투데이)

↗ 머니투데이

Threads to Follow

Market 내일(10/26) LBA7~LBA9 Presidential Symposium, Ris-Rez LBA9 전체 데이터 발표
Bio SAFFRON HR 수치 확인, INCB161734 CRC ORR 발표 결과 추적
Bio KRAS G12D 억제제 단독→병용 전략 전환 추이
Market SK하이닉스 Q3 실적(10/29), Alphabet Google Cloud Q3 성장률(10/28)
Macro FOMC 동결 확인 후 Warsh 발언 톤, PCE 컨센서스 대비 결과(10/29)
Market HUTCHMED SAFFRON HR 기반 기업 가치 재평가

Sources

바이오·제약

AI·기술

거시·정책

At a Glance

Today's Top 5

SAFFRON LBA6 — EGFR+MET NSCLC 오시머티닙 내성 후 첫 Phase 3 PFS·OS 달성

Incyte INCB161734 대장암 데이터 발표 + Genmab 공동연구

Ris-Rez ARTEMIS-011 — 골육종 Phase 3 PFS 달성, 내일 전체 데이터

SK하이닉스 Q3 D-4 — 컨센서스 76.9조원, HBM4 첫 매출 반영

빅테크 어닝스 위크 D-3 — Alphabet Cloud 성장 연속성, Meta capex 쇼크 이후 첫 시험

🗣 Today's Topic

MET 증폭과 EGFR 내성(MET Amplification)

🗽 Business English

Deep Dive

Macro & Policy

AI & Infrastructure

Bio & Pharma

🙋 Demand

SAFFRON·EGFR+MET NSCLC

KRAS G12D CRC·PDAC 환자

SK하이닉스 HBM4 — 최종 수요자는 AI 기업들

💰 Investment

SAFFRON HR 대기

SK하이닉스 D-4

빅테크 어닝스

🚀 Companies to Watch

HUTCHMED (0013.HK) — SAFFRON 전체 데이터 오늘 저녁

Incyte (INCY) — KRAS G12D 플랫폼 구축 가속

GSK / Hansoh (0003.HK) — Ris-Rez, 두 번째 Phase 3 내일 전체 데이터

SK하이닉스 (000660.KS) — HBM4 수익화 첫 분기

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Sources